Genmab hat angekündigt, beginnen vier Studien zu Ofatumumab in chronischer lymphatischer Leukämie und Non-Hodgkin- Lymphom

Genmab A / S ( OMX : GEN) gab plant, vier Studien zu Ofatumumab bei chronischer lymphatischer beginnen Leukämie (CLL) und follikulärem non -Hodgkin- Lymphom (NHL) in diesem Jahr.

" Genmab und GSK haben fleißig gearbeitet, um die Ofatumumab Entwicklungsprogramm , um den Wert des Antikörpers für Patienten und Aktionäre, da unsere Zusammenarbeit begann maximieren erweitern", sagte Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer von Genmab . "Die neue Studien, die wir initiieren in diesem Jahr wird das Potenzial von Ofatumumab in Japan sowie eine Reihe von neuen Behandlungseinstellungen überprüfen - . Wiederbehandlung , Wartung und an vorderster Front mit Chlorambucil "

Phase III CLL Front Chlorambucil Kombination dieser Open-Label wird im parallelen Arm -Studie 444 Patienten mit zuvor unbehandeltem CLL.Patients in der Studie umfassen wird randomisiert und Ofatumumab in Kombination mit Chlorambucil oder Chlorambucil alone.Patients erhalten Ofatumumab in Kombination mit Chlorambucil erhalten werden wird eine Infusion mit Ofatumumab bei 300 mg zu erhalten, eine Infusion von 1000 mg eine Woche später , gefolgt von bis zu 11 monatlichen Infusionen mit 1000 mg.Patients für Krankheitsstatus eines Monats nach der letzten Behandlung , dann alle 3 Monate für 5 Jahre bewertet werden.

Das primäre Ziel der Studie ist es, das progressionsfreie Überleben von Ofatumumab in Kombination mit Chlorambucil -Therapie im Vergleich Chlorambucil -Therapie allein für die Behandlung der Frontlinie CLL zu bewerten.

Phase II CLL Ofatumumab Nachbehandlung und ErhaltungstherapiestudieDiese Studie wird die Nachbehandlung und Erhaltungsbehandlungvon refraktären CLL-Patienten , die in der laufenden Phase- III CLL Studie teilgenommen und hatte Krankheitsprogression nach einer mindestens ein objektives Ansprechen oder eine stabile Erkrankung bei einem 24 Wochen Behandlungsdauer zu untersuchen von ofatumumab.Eligible Patienten eine Infusion mit Ofatumumab bei 300 mg , gefolgt von 7 einmal wöchentlich Infusionen mit 2000 mg erhalten . Die Erhaltungstherapie wird von 24 bestehen einmal monatlich Infusionen von 2000 mg des ofatumumab.The primäre Ziel dieser Studie ist es, den Anteil der objektive Reaktionen über 52 Wochen zu schätzen.

Phase II NHL Ofatumumab Nachbehandlung und ErhaltungsstudieDiese Studie wird die Nachbehandlung und Erhaltungsbehandlungvon refraktärem follikulärem NHL-Patienten , die in der laufenden Phase- III NHL Studie teilgenommen hatten und Fortschreiten der Krankheit zu untersuchen nach mindestens 6 Monaten objektives Ansprechen oder eine stabile Erkrankung auf ofatumumab.Eligible Patienten eine Infusion mit Ofatumumab bei 300 mg , gefolgt von 7 einmal wöchentlich Infusionen mit 1000 mg erhalten . Die Erhaltungstherapie wird von einem 1000 mg Infusions bestehen alle zwei Monate für zwei years.The primäre Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit von Ofatumumab Nachbehandlung und Erhaltungsbehandlungzu bewerten.

Phase I-Studie in Japan Diese offenen Studie werden maximal 12 Patienten mit rezidivierendem / refraktärem follikulärem NHL und mindestens 1 CLL Patienten, der in 2 Kohorten von 3 bzw. 6 Patienten each.Patients unterteilt werden, gehören wird eine Infusion mit Ofatumumab erhalten bei 300 mg , gefolgt von sieben wöchentlichen Infusionen von 500 oder 1000 mg ofatumumab.Safety am 500 mg Dosis von Ofatumumab wird , bevor der in die 1000 mg Dosis level.The primäre Ziel der Studie untersucht werden, ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit zu bewerten Ofatumumab in der japanischen rezidivierendem / refraktärem follikulärem NHL und CLL patients.The primäre Endpunkt der Studie ist die Sicherheit.

Ofatumumab ist ein neue Generation menschlicher monoklonaler Antikörper, der eine deutliche , Membran proximalen , kleine Schleifen-Epitop (spezifische Antikörper-Bindungsstelle ) des CD20 -Molekül auf B-Zellen abzielt. Ofatumumab wird entwickelt, um chronische lymphatische Leukämie , des follikulären Non -Hodgkin-Lymphom zu behandeln , diffusen großzelligen B -Zell-Lymphoms , der rheumatoiden Arthritis und der rezidivierenden Multiplen Sklerose unter einer Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung zwischen Genmab und Glaxosmithkline . Es ist noch nicht in allen Ländern zugelassen.

Über Genmab A / S

Genmab ist ein führendes internationales Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung rein humaner Antikörper-Therapeutika für den ungedeckten medizinischen needs.Using innovative Antikörper-Technologie konzentriert , hat das hochkarätige Forschungs- , Entwicklungs- und Fertigungsteam von Genmab geschaffen und entwickelt eine umfassende Wirkstoff-Pipeline zur potenziellen Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten , ua von Krebs und Autoimmun disorders.As Genmab schreitet in Richtung einer wirtschaftlichen Zukunft , bleibt jedoch seinem obersten Ziel der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten , die dringend neuer Behandlungs sind options.For weitere Informationen zu den Produkten und den Technologien von Genmab verpflichtet bleiben , besuchen Sie http : //www.genmab.com .

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