Seattle Genetics Berichte Durable Ziel Antworten mit SGN- 35 In Lymphom - American Society of Hematology 50. Jahrestagung

Seattle Genetics , Inc. (Nasdaq: SGEN ) gab heute die Ergebnisse einer Phase -I-Studie von SGN- 35, ein Antikörper -Wirkstoff-Konjugat (ADC) , was zeigt, mehrere vollständige und partielle Remission in gut verträglichen Dosierungen bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer Hodgkin Lymphom und anderen CD30- positiven malignen hämatologischen Erkrankungen . Die Daten wurden bei der American Society of Hematology (ASH ) 50. Jahrestagung in San Francisco vorgestellt. Basierend auf Daten aus der Phase -I-Studie ist das Unternehmen Fertigstellung seiner US-Zulassung Weg und plant, Zulassungsstudien von SGN- 35 im ersten Halbjahr 2009 beginnen.

Von 44 auswertbaren Patienten mit SGN- 35 behandelt , erzielte 17 Patienten objektive Reaktionen , darunter neun vollständige Antworten und acht partielle Remission . Achtzehn weitere Patienten hatten eine stabile Erkrankung und neun Patienten fortgeschritten ist. Die mediane Dauer des Ansprechens betrug 22 Wochen , mit 11 Antworten noch nicht abgeschlossen. In allen Dosisstufen , 86 Prozent der 42 Patienten, die mindestens eine post- Beurteilung der Ausgangslage erreicht Senkungen hatten Tumor Volumen . Unter 28 auswertbaren Patienten bei Dosen von 1,2 Milligramm pro Kilogramm (mg / kg ) und höher behandelt wird, erreicht 54 Prozent ein objektives Ansprechen , darunter 32 Prozent mit vollständige Antworten . Darüber hinaus 93 Prozent dieser Patienten erreicht Tumorreduktionenund ihre mediane progressionsfreie Überlebenszeit betrug mehr als sechs Monate .

"Patienten mit Hodgkin-Lymphom , die nach Stammzelltransplantation Rückfall therapeutischen Möglichkeiten begrenzt , und diejenigen, die innerhalb von sechs Monaten einen Rückfall haben eine kurze vorhergesagt Überleben ", sagt Anas Younes , MD, Professor für Medizin und Direktor , klinische und translationale Forschung in der Abteilung für Lymphoma / Myeloma am MD Anderson Cancer Center, und präsentiert Prüfarzt der Phase I-Studie . " Diese Phase-I- Daten sind ermutigend, und den Nachweis erbringen , dass SGN- 35 eine wichtige neue Therapieoption für Patienten in dieser Einstellung zu bieten. "

SGN -35 ist ein ADC , das einen Anti - CD30 -Antikörper mit einem Enzym - spaltbaren Linker an einem potenten , synthetischen Arzneimittel Nutzlast befestigt , Monomethylaluminiumhydrid Auristatin E ( MMAE ) mit Seattle Genetics proprietären Technologie. Der ADC ist für in den Blutkreislauf stabil sind , aber beim MMAE in CD30 -exprimierenden Tumorzellen freizusetzen , was zu einer zielzelltötendenWirkung.

"Diese viel versprechenden Daten, einschließlich Verträglichkeitsprofil , Ansprechrate und Haltbarkeit der Antworten , legen nahe, dass SGN- 35 hat sinnvolle therapeutische Potenzial , und wir glauben, dass unsere aggressive Entwicklungspläne gewährleistet ", sagte Ton B. Siegall , Ph.D. , Präsident und Chief Executive Officer von Seattle Genetics . " Wir positionieren das Programm für die Zulassungsstudien in der ersten Jahreshälfte 2009 beginnen "

SGN- 35 Phase-I- Studie

Daten von 45 Patienten auf der einarmige behandelt , Dosis - Eskalations-Studie von SGN- 35 vorgestellt , darunter 42 mit Hodgkin-Lymphom, zwei mit systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom ( ALCL ) und eine mit angioimmunoblastische T- Zell-Lymphom. Kohorten von Patienten erhielten Dosen von SGN- 35 alle drei Wochen , eskalierende von 0,1 mg / kg bis 3,6 mg / kg. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 36 Jahre . Eingeschlossenen Patienten hatten einen medianen Zeitraum von drei vor erhalten Chemotherapie Therapien und 73 Prozent hatten ein vor autologer Stammzelltransplantation erhalten .

SGN- 35 wurde im Allgemeinen gut vertragen . Die meisten Nebenwirkungen waren Grad 1 und 2 , mit dem die gängigste Müdigkeit . Fieber . Durchfall und Übelkeit. Die maximal tolerierte Dosis wurde als 1,8 mg / kg verabreicht alle drei Wochen definiert.

Eine herunterladbare Kopie Seattle Genetics " SGN- 35 Plakat ist unter der Rubrik" Technik "auf der Website des Unternehmens unter www.seattlegenetics.com .

Über CD30- positive Lymphom

Lymphom ist ein allgemeiner Begriff für eine Gruppe von Krebserkrankungen, die in das lymphatische System stammen . Es gibt zwei Hauptkategorien von Lymphomen: Hodgkin-Lymphom und Non -Hodgkin-Lymphom . Hodgkin -Lymphom ist von anderen Arten von Lymphomen durch die Anwesenheit einer Kenn Zellart als Reed -Sternberg- Zellen bekannt ist, abgegrenzt . Eine Definition von Attribut des Reed-Sternberg -Zelle ist die Expression des CD30-Antigen . Nach Angaben der American Cancer Society werden rund 8200 Fälle von Hodgkin-Lymphom in den Vereinigten Staaten im Jahr 2008 diagnostiziert Eine zusätzliche 2.000 bis 3.000 Patienten pro Jahr in den Vereinigten Staaten sind mit ALCL , einer T- Zell-Non -Hodgkin-Lymphom , die zum Ausdruck bringt diagnostiziert werden das CD30 -Antigen.

Über Seattle Genetics

Seattle Genetics ist ein klinisch forschendes Biotechnologie Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung von monoklonalen Antikörper -basierte Therapien zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungenausgerichtet. Das Unternehmen verfügt über vier Produktkandidaten in klinischen Studien : dacetuzumab (SGN- 40) , lintuzumab (SGN- 33) , SGN- 35 und SGN- 70 . Dacetuzumab wird im Rahmen einer weltweiten Zusammenarbeit mit Genentech entwickelt. Darüber hinaus hat das Unternehmen proprietäre Antikörper -Wirkstoff-Konjugat (ADC) Technologie entwickelt , die hochwirksame synthetische Drogen und stabilen Linker zur Befestigung der Drogen, um monoklonale Antikörper . Seattle Genetics unterhält für seine ADC-Technologie mit einer Reihe führender Biotechnologie- und Pharmaunternehmen , darunter Genentech , Bayer, CURAGEN , PROGENICS , Daiichi Sankyo und MedImmune , einem Tochterunternehmen von Astrazeneca sowie einem ADC Entwicklungskooperation mit Agensys ein Tochtergesellschaft von Astellas Pharma . Weitere Informationen finden Sie www.seattlegenetics.com finden.

Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsgerichteter , wie sie unter anderem im Zusammenhang mit der potenziellen therapeutischen Nutzen von SGN- 35 und Pläne für zukünftige klinische Studien. Die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen können wesentlich von den prognostizierten oder in diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen . Faktoren, die solche Abweichungen verursachen können , gehören ungünstige klinische Ergebnisse als SGN- 35 Fortschritte in der klinischen Studien , wie beispielsweise Patienten zeigen fortschreitende Krankheit oder schweren Nebenwirkungen . Darüber hinaus können unsere Regulierungsvorhaben als Folge der Rücksprache mit der FDA oder zusätzliche Informationen aus unserer klinischen Studien zu ändern. Weitere Informationen zu den Risiken und Unsicherheiten, von Seattle Genetics konfrontiert ist in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission enthalten . Seattle Genetics weist jede Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung oder Änderung zukunftsbezogener Aussagen, gleich ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig.