Medarex kündigt erweiterte Aktivitätsdaten mit der zweiten Generation Anti- CD30 -Antikörper bei malignen Lymphom

Medarex , Inc. (Nasdaq: MEDX ) gab die Ergebnisse einer präklinischen Studie für MDX -1401 , der zweiten Generation nicht- fucosylierte Version von MDX -060 , die CD30 , einem Marker für aktivierte Lymphozyten , die auf den malignen Zellen des Hodgkin- Ziele vorhanden ist Lymphom (HL ) sowie anderen CD30 -exprimierenden Krebsarten. MDX -1401 gezeigt, fast eine Verdoppelung in Stärke und Wirksamkeit in Zelllinien im Vergleich zu MDX -060 . Die verbesserte Wirksamkeit und Wirkung von MDX -1401 in in vivo -Xenotransplantat- Modelle anzeigt verbesserte Antikörper-abhängige zelluläre Zytotoxizität ( ADCC ) -Aktivität , ein wichtiger Mechanismus der Wirkung von therapeutischen Antikörpern. Zusätzlich zu anti- Tumor-Aktivität zeigten die präklinischen Daten eine statistisch signifikante Zunahme der mittleren Überlebenszeit für das MDX -1401 -Behandlungsgruppe im Vergleich zu der MDX -060 behandelten Gruppe .

Die Daten wurden in einer Poster-Präsentation mit dem Titel " Charakterisierung von MDX -1401 , einem menschlichen anti- CD30 -Antikörpers mit verbesserter Effektor-Funktion , für die Therapie von malignen Lymphomen " (Abstract # 1580 ) auf der 50. Jahrestagung der American Society of Hematology ( vorgestellt ASH) gehalten von 06 bis 09 Dezember , 2008 in San Francisco, CA.

"Wir freuen uns mit der wachsenden Zahl von wissenschaftlichen Beweise, die verbesserte ADCC und verbesserte Anti-Tumor- Wirksamkeit mit der zweiten Generation anti- CD30 -Antikörpers anzeigt , MDX -1401 , im Vergleich zu MDX -060 ", sagte Geoffrey M. Nichol , MBChB , Senior Vice President der Produktentwicklung bei Medarex . " Die Daten , die wir bisher gesehen haben weiterhin unsere Entwicklungspläne zu informieren und unterstreicht die Bedeutung der Bewertung der MDX -1401 als möglicherweise wirksamer therapeutischer für CD- 30 exprimierenden Tumoren. Wir freuen uns darauf, Ergebnisse aus der laufenden Phase 1 MDX -1401 Studie und der kürzlich abgeschlossenen Phase 2 MDX -060 -Studie im Jahr 2009. "

Mehr Informationen über die ASH -Jahrestagung kann www.hematology.org gefunden werden

Über MDX -1401

MDX -1401 ist ein nicht- fucosylierte Version des MDX -060 -Antikörper und für größere antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC ) -Aktivität , eine wichtige Funktion des menschlichen Immunsystems, wodurch Immunzellen können die Zielzellen zu töten, verbessert. ADCC-Aktivität ist ein wichtiger Mechanismus der Wirksamkeit von einigen derzeit zugelassenen Anti-Krebs- Antikörper zugrunde . Eine Dosis - Eskalation , Mehrfachdosis- Phase 1 klinischen Studie der MDX -1401 in bis zu 36 Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (HL) ist derzeit im Gange, mit den Ergebnissen in 2009 erwartet Die Studie ist entworfen, um festzustellen, und die Bewertung der Sicherheit Profil- und anfängliche Wirksamkeit des Antikörpers .

Über Medarex

Medarex ist ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von potentiellen vollständig humaner Antikörper-basierte Therapien zu lebensbedrohlichen und schwächenden Krankheiten , darunter Krebs konzentrieren , Entzündung , Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten. Medarex bezieht seine UltiMAb (R) Technologie und Produktentwicklung und die klinische Erfahrung in der Herstellung zu erzeugen , Unterstützung und potenziell zu vermarkten eine breite Palette von vollständig menschlicher Antikörper Produkt-Kandidaten für sich und seine Partner . Über vierzig dieser therapeutischen Produktkandidaten von Medarex Technologie sind in der menschlichen klinischen Prüfung oder haben INDs für solche Studien vorgelegt hatte , mit den fortgeschrittensten Produktkandidaten in Phase 3 klinischen Studien oder zum Thema regulatorische Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen . Medarex hat es sich zum Wert durch die Entwicklung einer vielfältigen Pipeline von Antikörperprodukten , die weltweit ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren verpflichtet. Für weitere Informationen über Medarex , besuchen Sie unsere Website unter http://www.medarex.com .

Medarex Erklärung zur Cautionary Factors

Mit Ausnahme der historischen Informationen hierin können die Aussagen in Bezug auf MDX -1401 in dieser Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen , wie in dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert , die eine Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, sind tatsächlich darstellen Ergebnisse erheblich von künftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in diesen Aussagen implizierten Ergebnissen abweichen . Medarex lehnt jedoch jede Absicht oder Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Risiken und Unsicherheiten beinhalten Risiken im Zusammenhang mit der Entdeckung und Entwicklung von MDX -1401 verbunden sind, sowie Risiken, die von Zeit zu Zeit in die Offenlegung Einreichungen Medarex bei der US Securities and Exchange Commission (SEC) beschrieben , einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2007 und in den Quartalsberichten auf Formular 10- Q . Kopien der Bekanntgabe Filings Medarex sind von der Investor Relations -Abteilung zur Verfügung.

Medarex (R) , die Medarex -Logo und UltiMAb (R) sind eingetragene Warenzeichen von Medarex , Inc. Alle Rechte vorbehalten.

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