Potenzielle Durchbruch für T -Zell-Lymphom Patienten mit Medikament, das Mimics Folsäure

Vorläufige Ergebnisse einer Phase -2-Studie von pralatrexate ( PDX) , eine Droge, die teilweise durch die Nachahmung arbeitet folsäure Zeigte eine vollständige oder teilweise Reaktion bei 27 Prozent der Patienten mit rezidivierendem oder resistent peripheren T -Zellen Lymphom ( PTCL ) . PROPEL ( pralatrexate bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer peripheren T-Zell- Lymphom ) Ergebnisse wurden von der Studie Principal Investigator vorgestellt , Dr. Owen A. O'Connor des Herbert Irving Comprehensive Cancer Center an der Columbia University Medical Center und New York-Presbyterian Hospital, auf der 50. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH ) in San Francisco .

Die internationale , multizentrische PROPEL Studie ist die größte jemals bei Patienten mit peripheren T -Zell-Lymphom durchgeführt - eine biologisch vielfältige Gruppe von Blutkrebsarten , die für bis zu 15 Prozent des Non-Hodgkin- Lymphom (NHL) Fälle in den Vereinigten Staaten zu berücksichtigen. Es liegen noch keine für die Anwendung in der Behandlung von entweder der ersten Wahl oder rezidiviertem oder refraktärem PTCL und durchschnittliche Fünf- Jahres-Überlebens zugelassenen pharmazeutischen Mitteln ist rund 25 Prozent .

" Diese Ergebnisse zeigen , dass pralatrexate produziert eine große dauerhafte Reaktion bei Patienten , für die zahlreichen Vorbehandlungen unterlegen sind, ", sagt Dr. Owen A. O'Connor , Direktor des lymphatischen Entwicklung und Malignität Programm und Chef der Lymphom -Service an der Herbert Irving Comprehensive Cancer Center in New York-Presbyterian Hospital und Columbia University Medical Center und Associate Professor für Medizin an der Columbia University College of Physicians und Chirurgen.

Vor der Einschreibung in der Studie, war in Frage kommenden Patienten einen medianen Zeitraum von drei ( Bereich von 1 bis 12) vor systemische Behandlungsregime erhalten, darunter 16 Prozent der Patienten, die zuvor eine autologe Stammzellentransplantation unterzogen hatten .

" Derzeit gibt es keine FDA-zugelassenen Medikamente für Patienten mit PTCL , sei es in der Front-Line oder für Patienten mit rezidivierender oder refraktärer Erkrankung ist . Dies unterstreicht den Bedarf an neuen Therapien, um diese anspruchsvolle Erkrankungen zu behandeln. Pralatrexate hat das Potenzial, spielen eine klinisch bedeutsame Rolle bei der Behandlung dieser Patienten ", ergänzt Dr. O'Connor . Pralatrexate , entworfen, um wie die natürlich aussehen Vitamin Folsäure, stört die DNA-Synthese in Tumor Zellen . Das Medikament ist so ausgelegt , um selektiv in Tumorzellen ansammeln , wonach sie dann programmierten Zelltod oder Apoptose in den Krebszellen .

Insgesamt 109 auswertbaren Patienten erhielten 30 mg / m2 intravenös pralatrexate einmal in der Woche für 6 Wochen , gefolgt von einer Woche Pause pro Behandlungszyklus . Die Patienten erhielten auch Vitamin B12 und Folsäure . Reaktion wurde unter Verwendung von Standard International Workshop Criteria (IWC) bewertet.

In der Studie, 69 Prozent der Patienten , die geantwortet haben , so nach einem Zyklus der Therapie. Die mediane Behandlungsdauer in ansprechenden Patienten war 179 Tage im Zeitpunkt dieser Analyse . Die Dauer des Ansprechens überschritten drei Monaten 17 von 29 Responder (59 Prozent) , darunter 6 der 17 Patienten, die auf die Behandlung fortgesetzt. Eine genaue Schätzung der mittlere Dauer des Ansprechens kann zu diesem Zeitpunkt nicht durch die aktuelle Länge des Follow-up zu melden. Die Patienten werden weiterhin eingehalten werden , bis die mittlere Dauer des Ansprechens genau geschätzt werden.

Die PROPEL Studie wird von Allos Therapeutics Inc. , der Hersteller des Medikaments organisiert. Irgendwann in der ersten Jahreshälfte 2009 - Seit PROPEL wurde Fast-Track- Status erhalten , wird das Unternehmen pralatrexate für die FDA-Zulassung einreichen , sobald die Daten der Phase 2 abgeschlossen ist .

Pralatrexate wurde von einem Team von Forschern am Memorial Sloan - Kettering Cancer Center ( MSKCC ) und der Southern Research Institute , darunter Dr. O'Connor entwickelt , während MSKCC . Dr. O'Connor und seine Kollegen identifizierten die einzigartige Aktivität pralatrexate bei Patienten mit Lymphomen. Dr. O'Connor hat sich weiter pralatrexate am NewYork-Presbyterian / Columbia studieren , konzentriert sich nun auf die Bestimmung, wie das Medikament wirkt in T- Zell-Lymphom, und wie man am besten , um es mit anderen Medikamenten kombiniert zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen .

Peripheren T -Zell-Lymphom

Nach Angaben der American Cancer Society werden ca. 66.000 Patienten erwartet, mit Non-Hodgkin- Lymphom in den Vereinigten Staaten im Jahr 2008 Jahres Prävalenz diagnostiziert werden wird geschätzt, dass rund 9.500 Patienten. Zusätzlich zu dem 30 bis 50 Prozent der PTCL Patienten, die auf die Erstlinientherapie , eine signifikante Anzahl von ersten Leitungen Multiagenten ansprechen Chemotherapie Responder Rückfall oder werden nach der Behandlung feuerfesten .

Allos Therapeutics Inc.

Allos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Krebs. Produktkandidat des Unternehmens, pralatrexate (PDX), ist ein Roman Antifolat derzeit im Bewertungsverfahren für eine entscheidende Phase 2 (PROPEL) Studie bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer peripheren T-Zell-Lymphom. Die PROPEL Studie wird im Rahmen einer Vereinbarung mit der US Food and Drug Administration unter dem Special Protocol Assessment, SPA oder Verfahren erreicht durchgeführt. Das Unternehmen untersucht auch pralatrexate bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs und einer Reihe von Lymphom-Subtypen. Andere Produktkandidat des Unternehmens ist RH1, eine gezielte Chemotherapeutikum zur Zeit in einer Phase 1-Studie an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) ausgewertet. Das Unternehmen derzeit hält die exklusiven weltweiten Rechte zur pralatrexate und RH1 für alle Indikationen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter http://www.allos.com.

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Columbia University Medical Center bietet internationale Führungsqualitäten in der Grundlagen , vorklinischen und klinischen Forschung , in der medizinischen Wissenschaften und Gesundheit Bildung , und in der Patientenversorgung . Das medizinische Zentrum bildet zukünftige Führungskräfte und auch die engagierte Arbeit zahlreicher Ärzte, Wissenschaftler , Fachleute des öffentlichen Gesundheitswesens , Zahnärzte, Krankenschwestern und am College of Physicians

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NewYork-Presbyterian Hospital - in New York City - ist die Nation der größte nicht - for-profit, nicht-sektiererische Krankenhaus mit 2242 Betten. Es bietet state-of- the- art stationäre, ambulante und präventive Betreuung in allen Bereichen der Medizin an fünf großen Zentren: NewYork- Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center, NewYork- Presbyterian Hospital / Columbia University Medical Center , Morgan Stanley Kinderspital NewYork-Presbyterian , NewYork- Presbyterian Hospital / Allen Pavilion und NewYork- Presbyterian Hospital / Westchester Abteilung . Eine der größten und umfassendsten Gesundheitseinrichtungen in der Welt, ist die Krankenhaus Committed to Excellence in der Patientenversorgung , Forschung, Bildung und gemeinnützige Arbeit. Es sechsten Rang in U.S.News

Das Krankenhaus ist mit zu den niedrigsten Sterblichkeit Platz herzinfarkt und herzfehler in dem Land , laut einer 2007 US Department of Health and Human Services (HHS ) Zeugnis . Das Krankenhaus verfügt über akademische Partnerschaften mit zwei der landesweit führenden medizinischen Hochschulen : Weill Cornell Medical College und der Columbia University College of Physicians und Chirurgen. Für weitere Informationen, besuchen http://www.nyp.org .

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