Positive ELACYT (TM) Phase-II- Ergebnisse - darzustellenden Daten Am ASH

Clavis Pharma ASA (OSE : CLAVIS ) meldet positive Zwischen klinischen Phase II- Ergebnisse für ELACYT Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Stadium der akuten myeloischen Leukämie (AML) . Die Ergebnisse werden heute auf der American Society of Hematology (ASH ) 2008 Konferenz vorgestellt .

Die in der Studie eingeschlossenen Patienten eine schwierige stellen die Patientengruppe , die zwei vorhergehenden Therapieschemata versäumt haben, zu behandeln . Diese Patientengruppe ist ein bedeutender medizinischer Bedarf , da es keine wirksamen Behandlungen derzeit für die späten Stadium AML zur Verfügung. Eine Analyse der Zwischenergebnisse der ELACYT Studie zeigt, dass drei der ersten zwanzig Patienten in kompletter Remission gegangen .

Ein unabhängiges Data Monitoring Committee hat die Ergebnisse überprüft und Fortführung der Studie empfohlen. Weitere Einschreibung der Patienten ist im Gange.

Die Zwischenergebnisse werden heute auf der American Society of Hematology (ASH ) Konferenz 2008 , um 5:30 Uhr vorgestellt - 7:30 Uhr (PST) im Moscone Center , Halle A ( Plakat-Vorstand -Nr .: I-54 ) .

"Die Ergebnisse der ersten 20 Patienten sind sehr ermutigend und sind ein wichtiger Schritt in unserer Entwicklung ELACYT , für die Behandlung von Krebserkrankungen des Blutes ", sagt Geir Christian Melen , CEO von Clavis Pharma . " Die anhaltende Rekrutierung von Patienten wurde eine rasche und klinische Reaktionen wurden auch in der nächsten Kohorte von Patienten berichtet. "

ELACYT ist derzeit in der Entwicklung in AML sowohl als Monotherapie für Patienten mit späten Stadium und in Kombination mit Idarubicin für Patienten, die erste Kurs der Behandlung versagt. Klinische Reaktionen wurden während der gesamten Phase I und II Teile des Programms, berichtet , und das Sicherheitsprofil sieht günstig.

ELACYT zuvor Orphan Drug Status sowohl von der FDA und der Europäischen Kommission zur Behandlung von AML gewährt .

Die ELACYT AML Programm beinhaltet 15 große Krebszentren in den USA und Europa.

Über Leukämie

Etwa 300.000 neue Fälle von Leukämie werden weltweit jedes Jahr diagnostiziert , was zu rund 220.000 Todesfällen. Leukämie ist ein Markt mit hohem ungedeckten medizinischen Bedarf , die für beschleunigte Genehmigungsverfahren öffnen kann , um den Marktzugang für neue Medikamente zu beschleunigen. Es ist ein segmentierten Markt , die eine breite Reihe von Krankheiten . Ein großer klinischer Bedeutung ist die hohe Rate der Wiederauftreten der Krankheit . Die Fünfjahresüberlebensratefür die häufigsten akuten Leukämietyp, akute myeloische Leukämie (AML) , liegt im Bereich von 5-10% für ältere Patienten behandelt , und etwa 30 % für die behandelten jungen Erwachsenen .

Über Clavis Pharma

Clavis Pharma ASA ist ein Onkologie fokussierte Pharmaunternehmen mit seiner proprietären Lipid Vector Technik ( LVT) Plattform, um New Chemical Entities ( NCEs ) zu erstellen , durch eine deutliche Verbesserung bereits etablierter Medikamente. Die Verbesserungen werden durch chemische Bindung spezifischen ungesättigten Lipiden , bestehende erreicht und gut verstanden , genehmigt Pharmazeutika. Daten erzeugt schlägt die daraus resultierenden patentierbar NCEs bieten eine verbesserte Wirksamkeit und geringere Nebenwirkungen durch eine verbesserte pharmakokinetische Eigenschaften , größere Gewebepenetration und , in vielen Fällen zusätzliche Wirkmechanismen .

Clavis Pharma Ziel ist es, ihre Wirkstoffkandidaten zu entwickeln , bis erheblichen Wert geschaffen worden und Proof of Principle im Menschen hat sich gezeigt . Für weitere klinische Entwicklung und Vermarktung der Produkte wird Clavis Pharma strategische Partnerschaften mit etablierten Pharma- und Biotechnologieunternehmen ein. Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst vier neue Krebsmedikamente : ELACYT (TM) ist in der klinischen Phase II , intravenöse CP- 4126 ist in der klinischen Phase I , Oral CP- 4126 in Phase I und CP- 4200 ist in der frühen präklinischen Entwicklung. Die Ergebnisse zeigen , dass diese Produkte vielversprechendes Potential für mehrere Krebsindikationen in solide Tumoren und Leukämie .

Die Aktien der Clavis Pharma ASA an der Osloer Börse ( : CLAVIS Ticker) aufgeführt. Http://www.clavispharma.com/ : Zusätzliche Informationen über Clavis Pharma finden Sie unter .

Haftungsausschluss

Die hierin enthaltenen Informationen sind kein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Verkauf, noch soll ein Verkauf der genannten Wertpapiere in einer Rechtsordnung , in der ein solches Angebot, Verkaufswerbung oder Verkauf ungesetzlich wäre vor der Registrierung bezeichnet werden , Befreiung von der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen dieser Gerichtsbarkeit.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und Prognosen , basierend auf Unsicherheiten , da sie sich auf Ereignisse beziehen und von Umständen abhängen , die in der Zukunft liegen und die aufgrund ihrer Art , einen Einfluss auf die Betriebsergebnisse und die Finanzlage von Clavis haben Pharma. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen erheblich von den explizit oder von diesen zukunftsgerichteten Aussagen implizierten Ergebnissen abweichen können . Thesen Faktoren beinhalten unter anderem Risiken im Zusammenhang mit der technologischen Entwicklung, das Risiko, dass der Forschung verbunden

Keine explizite oder implizite Zusicherungen oder Gewährleistungen gegeben werden über Clavis Pharma oder die Richtigkeit oder Vollständigkeit der Informationen oder Projektionen vorstehenden Angaben, und keine Ansprüche sind durch den Empfänger hiervon aufgrund dieses Informationsmemorandums oder der darin enthaltenen Informationen oder Prognosen gemacht werden . Irgendwelche Zusicherungen oder Gewährleistungen an einen Investor in Clavis Pharma hergestellt unterliegen Kaufverträge zwischen der parties.Clavis Pharma (TM) und ELACYT (TM) verhandelt werden sind eingetragene Warenzeichen der Clavis Pharma ASA registriert trennen.

Clavis Pharma ASA Positive ELACYT Phase II Ergebnisse

Clavis Pharma