ALFACELL ONCONASE (R) und R- Amphinase zeigen Anti- Tumor-Aktivität in chronischer lymphatischer Leukämie und akute myeloische Leukämie- Zellen

Alfacell Corporation (Nasdaq: ACEL ) bekannt gegeben, dass American Society of Hematology (ASH ) Jahrestagung Abstracts in Blood (2008 112 : Abstrakte 4205 Leukämie (CLL) und akute myeloische Leukämie (AML) Zellen allein als auch in Kombination mit Standard- Chemotherapeutika , die Erweiterung des Spektrums von malignen Erkrankungen , für die ALFACELL proprietären Ribonukleasen zeigen viel versprechende Aktivität .

Die Abstracts sind das Ergebnis der Forschung von Mitarbeiter an der Abteilung für Hämatologie , Medizinische Universität Lodz in Polen, Alfacell und dem Brander Krebsforschungsinstitut und Institut für Pathologie an der New York Medical College durchgeführt. ONCONASE und R- Amph sind Amphibien Endoribonukleasen einzigartige Mechanismen zur Hemmung des Wachstums und verursacht Apoptose (programmierter Zelltod) von malignen Zellen . Zuvor ONCONASE hat sich gezeigt , mehrere zelluläre Wege in diesen Mechanismen zu beeinflussen und in vielen festen validiert Tumor Zelllinien , sowie ein T- Zell-Leukämiezelllinie . Diese Berichte erweitern jetzt ONCONASE Aktivitäten in CLL und AML , und verfügen über einen ähnlichen Endoribonuklease , R- Amph .

Für die Studie in CLL wurden leukämischen Zellen von 36 unbehandelten Patienten mit CLL isoliert und für 24-72 Stunden mit entweder ONCONASE oder allein und in Kombination mit dem Purin R- Amph kultiviert Analoga Cladribin (2- CdA ) und Fludarabin (FA) sowie mit Doxorubicin . Eine signifikante zytotoxische Wirkung von ONCONASE und R- Amph zeigte sich nach 48 und 72 Stunden nach der Behandlung auf. Synergistische Aktivität wurde in der Kombination der Endonuklease plus entweder Purinanalogen gesehen . Die Kombination von Doxorubicin mit ONCONASE oder R- Amph zeigten eine Zunahme pro- apoptotische Aktivität , verglichen mit Monotherapie , obwohl der Effekt statistisch nicht signifikant war . Dies ist die erste Untersuchung , die zytotoxisch, pro-apoptotische Wirkung von ONCONASE und R- Amph in CLL und Synergismus mit den am häufigsten verwendeten CLL Therapien.

Für die Untersuchung bei AML , leukämischen Zellen von 22 Patienten mit neu diagnostizierter AML isoliert wurden für 24-72 Stunden mit entweder ONCONASE oder alleine und in Kombination mit Doxorubicin oder Cytarabin Arabinosid R- Amph kultiviert. In diesen Experimenten zeigten beide Endoribonukleasen signifikante Aktivität gegen AML -Zellen. Der Hauptmechanismusdieser Aktion wurde gezeigt, dass die Auslösung von Caspase- abhängige Apoptose durch Aktivierung des mitochondrialen Weg . Die Kombination von ONCONASE oder R- Amph mit Doxorubicin in AML zeigten signifikante synergistische Zytotoxizität und bietet Einblicke in die mögliche therapeutische Verbesserung für Doxorubicin, aus einer Klasse von Medikamenten gemeinhin als Erstlinientherapie in AML verwendet .

"Diese ex vivo Studien erweitern das Potenzial von ONCONASE als potenzielle Behandlung für verschiedene Leukämien ", sagte Kuslima Shogen , Chief Executive Officer von Alfacell . "Basierend auf unserem Wissen über die Auswirkungen von ONCONASE auf zelluläre Signalwege in Tumorzellwachstums beteiligt , und auch im Widerstand gegen Chemotherapie , Zusätzliche Studien kann weiter zeigen vielversprechende anti- leukämische Aktivität ONCONASE ist . "

Über AML

AML (akute Myeloblastenleukämie ) ist ein Krebs der myeloischen Linie der weißen Blutzellen , gekennzeichnet durch die rasche Verbreitung von abnormalen Zellen, die im Knochenmark ansammeln und mit der Produktion von normalen Blutzellen . AML ist eine potenziell heilbare Krankheit ; aber nur eine Minderheit der Patienten sind mit Stromtherapie geheilt. AML wird zunächst mit einer Chemotherapie bei Induktion einer Remission ausgerichtet behandelt ; einige Patienten gehen auf eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten . Obwohl Heilungsraten wurde berichtet, dass 20 bis 45 % liegen , ist dies wahrscheinlich viel niedriger für ältere Patienten und solche, die aggressive Therapie nicht vertragen .

Über CLL

CLL ( chronische lymphatische Leukämie ) ist eine Krebserkrankung des lymphatischen Linie der weißen Blutkörperchen. CLL wirkt eine bestimmte Lymphozyten , die B -Zelle, die im Knochenmark stammt , entwickelt sich in den Lymphknoten und in der Regel kämpft Infektion. In CLL ist die DNA von einer B-Zelle beschädigt ist, so dass er nicht kämpfen Infektion , aber es außer Kontrolle wächst und verdrängt die gesunden Blutzellen , die Infektionen bekämpfen können . Während in der Regel als unheilbar , schreitet CLL langsam in den meisten Fällen . Bestimmen, wann die Behandlung beginnen und mit welchen Mitteln ist oft schwierig. Darüber hinaus werden verschiedene Medikamente zur Behandlung von CLL jedoch Fludarabin ist die am besten untersuchten und ist derzeit der am häufigsten verwendeten First-Line -Therapie bei dieser Krankheit.

Über ONCONASE (R)

ONCONASE ist ein First- in-Class- therapeutischen Produktkandidaten basierend auf proprietären Ribonuklease (RNase ) -Technologie ALFACELL . Ein natürliches Protein aus der Leopard Frosch isoliert hat ONCONASE im Labor und Klinik gezeigt, dass Krebszellen zielen gleichzeitig normale Zellen . ONCONASE Apoptose auslöst , den natürlichen Tod der Zellen , über mehrere molekulare Wirkmechanismen.

Alfacell hat die US- Vermarktungsrechte für ONCONASE zu Strativa Pharmaceuticals , ein Geschäftsbereich von Par Pharmaceutical lizenziert haben Inc. Strategische Marketing- und Vertriebsvereinbarungen für ONCONASE mit Megapharm Ltd. für Israel , BL gesichert

ONCONASE wurde fast track -Status und Orphan - Drug-Status für die Behandlung von malignen gewährt Mesotheliom durch die FDA. Zusätzlich ONCONASE wurde Orphan - Drug-Status in der Europäischen Union und Australien gewährt .

Über Alfacell Corporation,

Alfacell Corporation ist das erste Unternehmen, das ein biopharmazeutisches Produkt Bewerber , die in ähnlicher Weise wie bei der RNA-Interferenz (RNAi) durch späten Phase der klinischen Studien arbeitet voranzutreiben. Die Produktkandidaten , ONCONASE , ist eine RNase , die die Herausforderungen der Ausrichtung RNA für therapeutische Zwecke und ermöglichen die Entwicklung einer neuen Klasse von gezielten Therapien für Krebs und andere lebensbedrohliche Krankheiten überwindet . Für weitere Informationen, besuchen http://www.alfacell.com .

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