Vielversprechende Ergebnisse aus zwei Studien hervorheben Developmental Oral IMiDs
Celgene International Sàrl (Nasdaq: CELG ) gab heute bekannt , dass seine nächsten IMiDs Verbindung , Pomalidomid hat vielversprechende Aktivität bei überschaubarem Sicherheit und Verträglichkeit bei der Behandlung von rezidivierender / refraktärer gezeigt multiples Myelom (MM) und Myelofibrose . Die Daten wurden auf der 50. Jahrestagung der American Society of Hematology Treffen in San Francisco, Kalifornien vorgestellt
Frühe Analyse der MM -Studie der Phase II , in der die Hälfte der 60 Patienten mit rezidiviertem MM empfangenen kombinierten niedrig dosiertem Dexamethason mit Pomalidomid , ergab, dass 76 Prozent der Patienten Krankheit Verbesserung oder Stabilisierung. Ein weiteres wichtiges Ergebnis zeigte eine 29 Prozent Rücklaufquote bei Patienten, die zuvor nicht auf REVLIMID ansprechen Anämie ( 3%). Forscher festgestellt, dass für die meisten Patienten , Pomalidomid plus niedrig dosiertem Dexamethason wurde im Allgemeinen gut mit überschaubaren Nebenwirkungen vertragen. Jedoch gab es bei einem Patienten Tod durch Lungenentzündung während neutropenischen in diesem feuerfesten , vorbehandeltem Bevölkerung.
Die Studie der Schlussfolgerung war, dass Pomalidomid war in diesem Segment von Patienten mit multiplem Myelom hochaktiv.
Die zweite Phase II-Studie , die Bewertung 84 Patienten mit fortgeschrittener Myelofibrose mit myeloischer Metaplasie war ein Vier- Arm geblendet adaptive Design -Studie. In diese Studie wurden zwei unterschiedliche Dosierungen Pomalidomid mit oder ohne Prednison, Prednison mit einem Nur- Arm als Kontrolle. Alle bis auf einen Patienten hatte vor Therapien fehlgeschlagen. Der Grad 2 oder größer Nebenwirkungen waren selten und vergleichbar mit der Prednison Steuer Ausnahme Thrombozytopenie , die in einer von 22 Patienten und einer von 19 Patienten mit 2 mg Pomalidomid mit oder ohne Prednison behandelt wurden, war . Fünfunddreißig Prozent der behandelten Patienten traten Pomalidomid Blutkörperchen Transfusionsunabhängigkeit . Zum Zeitpunkt dieser Darstellung , 15 der 16 Responder bleiben in Remission. Granulozytopenie und normale Milz mit Antwort korreliert , aber der Prozentsatz der zytogenetischen Abnormalitäten und das Vorhandensein einer Mutation JAK2 nicht.
"Das Interesse an unserem nächsten IMiDs Verbindung , Pomalidomid , von der hämatologischen Community wurde von beiden klinischen Zusammenfassungen gezeigt , die für Vorträge auf der Jahrestagung der American Society of Hematology ausgewählt ", sagte Jerome B. Zeldis , Chief Medical Officer , Celgene Corporation . " Auf Basis dieser Erkenntnisse und andere, Celgene wird die Entwicklung Pomalidomid für rezidiviertem multiplen Myelom und anderen hämatologischen Bedingungen . "
Über Pomalidomide
Pomalidomid ist ein IMiDs
Informationen zum Multiplen Myelom
Das Multiple Myelom ist eine Krebserkrankung des Blutes , in dem bösartigen Plasmazellen im Knochenmark gekennzeichnet ist . Plasmazellen sind weiße Blutkörperchen, die zur Produktion von Antikörpern , den Immunglobulinen , die Infektionen und Krankheiten bekämpfen . Die meisten Patienten mit multiplem Myelom haben jedoch Zellen, die ein Immunglobulin namens Paraprotein ( oder M-Protein ), die den Körper schädlich ist zu produzieren. Darüber hinaus ersetzen die malignen Plasmazellen die normalen Plasmazellen und andere weiße Blutkörperchen wichtig, das Immunsystem. Multiple Myelomzellen können auch auf andere Gewebe des Körpers wie Knochen , fest und rufen Tumore . Die Ursache der Erkrankung ist unbekannt.
Über Myelofibrose
Myelofibrose mit myeloischer Dysplasie wird oft als eine chronische Form der genannten Leukämie . Es ist eine schwere Erkrankung des Knochenmarks , die in Stammzellen, die Blutzellen zu bilden beginnt . Zu wenig rote Zellen werden mit einer Überproduktion von weißen Blutkörperchen und Blutplättchen produziert. Das wiederum führt zu einer Anhäufung von Kollagen in der Knochenmarkhöhle, was zu umfangreichen Narbenbildung. Die Ergebnisse sind Anämie , Müdigkeit und Anfälligkeit für Infektionen.
Über Celgene International Sàrl
Celgene International Sàrl mit Sitz in Boudry im Kanton Neuenburg , Schweiz, ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft und das internationale Hauptquartier der Celgene Corporation. Celgene Corporation mit Hauptsitz in Summit, New Jersey , ist ein integriertes, globales Biopharmaunternehmen, das sich hauptsächlich auf die Entdeckung , Entwicklung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzündungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung . Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter http://www.celgene.com .
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