Biopure Sendet IND Anwendung Zur vorgeschlagenen klinischen Prüfung bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Biopure Corporation (Nasdaq: BPUR ) angekündigt, dass sie in die Food and Drug Administration (FDA) eine Investigational New Drug (IND) Anwendung, um eine klinische Pilot Phase 2-Studie von Sauerstoff therapeutischen Hemopure des Unternehmens (R) [ Hämoglobin Glutamer führen eingereicht hat - 250 ( vom Rind) ] . In der vorgeschlagenen Studie Hemopure würde für den Einsatz in der Behandlung der untersucht werden lebensbedrohliche Anämie Sekundär der Induktion Chemotherapie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) , die Transfusionen roter Blutkörperchen zu verweigern.

Wie bereits berichtet, traf das Unternehmen mit der FDA im Juli 2008 , um eine akzeptable Patientenpopulation für eine neue klinische Studie zu diskutieren. Damals schlug das Unternehmen eine Studie bei AML-Patienten , die keine Bluttransfusionen annehmen wird und somit nicht in der Lage , um potenziell lebensrettende Induktions-Chemotherapie wegen der tiefgreifende Anämie , die eine Chemotherapie Ursachen zu unterziehen. Der Zweck des vorgeschlagenen Studie wäre , um die Wirksamkeit bei der Bereitstellung Hemopure Sauerstoff in Abwesenheit von Transfusionen roter Blutkörperchen zu untersuchen. Eine wirksame Behandlung für diese Patientenpopulation stellt einen medizinischen Bedarf aufgrund eines erwarteten Mortalität von 100% innerhalb von mehreren Monaten ohne Induktionschemotherapie .

Biopure Corporation,

Biopure Corporation entwickelt, produziert und vermarktet Pharmazeutika , die so genannte Sauerstoff Therapeutika, die intravenös verabreicht werden , um Sauerstoff zu den Geweben des Körpers zu liefern. Hemopure (R) [ Hämoglobin Glutamer - 250 ( vom Rind) ] oder HBOC - 201 wird zum Verkauf in Südafrika für die Behandlung von chirurgischen Patienten , die akut blutarm sind zugelassen. Am 21. November 2008 gab das Unternehmen bekannt , dass es die meisten seiner Arbeit Kraft aus finanziellen Gründen beendet hatte . Mit seinen begrenzten Ressourcen entwickelt das Unternehmen Hemopure und unterstützt der US Navy Regierung finanzierten Bemühungen um einen möglichen Out-of- Krankenhaus Trauma Indikation zu entwickeln. Biopure des Tierarzneimittels Oxyglobin (R) [ Hämoglobin Glutamer - 200 ( vom Rind) ] oder HBOC -301 , die nur Sauerstoff therapeutischen sowohl von der US Food and Drug Administration und der Europäischen Kommission die Marktzulassung wird für die Behandlung von Anämie bei angegeben Hunde. Biopure hat mehr als 200.000 Einheiten des Oxyglobin seit seiner Einführung verkauft.

Die Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht ausschließlich historischer streng sind vorausschauende Aussagen und enthalten Aussagen impliziert, dass jede vorgeschlagene Studie wird gestattet, von der FDA gehen , dass, wenn ein Versuch ist erlaubt , die Finanzierung für die Studie zur Verfügung stehen oder gehen , wenn sein ein Versuch unternommen werden die Ergebnisse wie erwartet. Die tatsächlichen Ergebnisse und die zeitliche Planung können erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund von Risiken und Unwägbarkeiten abweichen. Zu diesen Risiken gehören , ohne Einschränkung, Unsicherheiten in Bezug auf die Finanzlage des Unternehmens Stellung , einschließlich der begrenzten Geldmittel und müssen zusätzliches Kapital zu beschaffen , um vollen Betrieb wieder und bleiben im Geschäft, unerwartete Kosten und Ausgaben , Verzögerungen und Nebenbestimmungen durch Regulierungsbehörden , unvorhergesehene Probleme kommerziellen Gebrauch des Produkts , mit oder ohne produktbezogene und mit Vertriebe , Handelsvertreter oder sonstige Dritte , Verzögerungen in der klinischen Studien und anderen Faktoren, die unter der Überschrift "Risikofaktoren" im Quartalsbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-Q am 15. September 2008, die in der EDGAR-Datenbank an (SEC) der Webseite der US Securities and Exchange Commission , http://www.sec.gov zugegriffen werden kann eingereicht . Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, öffentlich die Ergebnisse von Revisionen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen , um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum hiervon in Kenntnis . Eine vollständige Beschreibung der Aktivitäten des Unternehmens und die Finanzlage in den Einreichungen des Unternehmens bei der SEC finden.

Biopure Corporation,
http://www.biopure.com