FDA Einreichung von Isosulfan Blau Injection ANDA

Synerx Pharma , kündigt LLC die Einreichung bei der FDA von Isosulfan Blau Injection ( generisches Äquivalent zu Lymphazurin

Lymphazurin

Synerx Pharma glaubt, die ANDA Vorlage , die bereits eingereicht hat , qualifiziert sich für das FDA Office of Generikum des GIVE (Generic Initiative für Wert und Effizienz) Programm . Dieses Programm zielt darauf ab, eine beschleunigte FDA Überprüfung generische Produkte.

Hinweise und Verwendung: Lymphazurin Lymphödem der Extremitäten ; Chylurie , chylous Aszites oder Chylothorax ; Lymphknotenbefall durch primäre oder sekundäre Neubildung ; Lymphknoten Reaktion auf therapeutische Modalitäten .

Über Synerx Pharma , LLC

Synerx Pharma , LLC ist ein Privatunternehmen im historischen Bucks County Pennsylvania. Im Januar 2004 gegründet und entwickelt und vertreibt das Unternehmen wählen pharmazeutischen Produkten auf die Erfüllung unerfüllten Bedürfnisse des Marktes , insbesondere solche, die eine Kombination aus Eintrittsbarrieren ab. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung kostengünstiger Spezial Generika und kleine Markenprodukte.

Über Apicore , LLC

Apicore , LLC ist ein Entwickler und Hersteller von Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) nach aktuellen Good Manufacturing Practices ( cGMP ) . Basierend auf einer von der FDA inspiziert Anlage in Somerset , NJ, ist das Unternehmen zu helfen, Kunden verpflichtet zu erhalten rechtzeitige Zulassung ihrer ANDAs , NDAs und Genehmigungen für das Inverkehrbringen , indem APIs und technische Unterstützung bei der Entwicklung und Überprüfung der Rechtsvorschriften Prozess.

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