BIOCRYST Pharmaceuticals weiter forodesine HCl -Programm In Chronische lymphatische Leukämie

BIOCRYST Pharmaceuticals (Nasdaq: BCRX ) gab Interimsdaten aus der laufenden forodesine HCl Phase 2 Programm bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und Daten aus einer gesunden Person pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Studie. Die CLL -Studie wird mit einer Änderung weiterhin eine neue Dosierung von oralen forodesine , 200 mg zweimal täglich zu studieren.

Eine Zwischenanalyse wurde auf Daten aus einer explorativen Phase 2 einarmige Open-Label- Programm bei Patienten mit CLL , deren vorherige Behandlung versagt hatte durchgeführt. Während diese Analyse zeigte, dass keine teilweise oder vollständige Reaktion beobachtet wurden, fünf von 13 Patienten verabreicht 200 mg forodesine HCl , einmal täglich über bedeutende Reduktionen in malignen Lymphozyten , und zu der Zeit der Analyse wurden sieben Patienten noch Studie. Forodesine HCl im Allgemeinen als sicher und 200 mg einmal täglich Dosis gut vertragen.

In einer parallelen , gesunden Probanden , pharmakokinetische und pharmakodynamische Studie verglichen BIOCRYST die Wirkung von sieben Tagen nach 200 mg forodesine HCl dosiert einmal täglich mit sieben Tagen 200 mg forodesine HCl einer Dosierung von zweimal täglich . Die Studie zeigte, wesentlich erhöhte Exposition und pharmakodynamische Wirkung in Probanden forodesine HCl 200 mg zweimal täglich . Substanz-Exposition , gemessen als AUC stiegen um 63 Prozent (P <0,001) für die zweimal tägliche Dosierung im Vergleich zur einmal täglichen Dosierung . Serumharnsäurespiegelwurden im Fließgleichgewicht von 50,0 Prozent für die zweimal tägliche Dosierung reduziert im Vergleich zum Ausgangswert im Vergleich zu 23,5 Prozent für eine einmal tägliche Dosierung (S. <0,001) , was auf eine erhöhte PNP Enzymhemmung mit zweimal täglicher Dosierung .

" Die vorläufigen Daten zeigen, dass forodesine HCl hat Potenzial Aktivität bei Patienten mit CLL ", sagte Dr. William Sheridan, BIOCRYST Chief Medical Officer . " Basierend auf diesen Ergebnissen und den normalen Subjekt pharmakokinetische und pharmakodynamische Untersuchungsergebnisse haben wir die laufenden Phase- 2-Studie geändert und wird nun zu verwalten forodesine HCl zweimal täglich , um die potenziellen Vorteile der erhöhten Wirkstoffexposition zu untersuchen. Wir erwarten, dass sich, ein Update zur Verfügung stellen diese Studie bis Ende 2009. "

"In unserer bisherigen Erfahrungen forodesine HCl wurde sehr gut von den Patienten in dieser Phase-2- Studie gut vertragen. Wir freuen uns über diese Ergebnisse und freuen uns auf die weitere Prüfung der Wirksamkeit von forodesine HCl zu bestimmen, wenn zweimal täglich bei Patienten mit CLL verabreicht , ", erklärte Dr. Asher Chanan - Khan, Associate Professor für Onkologie am Roswell Park .

Über CLL

CLL ist eine Erkrankung, die sich durch eine hohe Zahl von zirkulierenden abnormale Lymphozyten (B- Zellen) im peripheren Blut . Die Erkrankung beinhaltet oft Erweiterung der Lymphknoten in verschiedenen Teilen des Körpers als auch der Erweiterung der Milz. CLL ist die häufigste Leukämie bei Erwachsenen , mit über 15.000 neue Fälle pro Jahr in den Vereinigten Staaten und mehr als 4.000 Todesfällen. Es tritt in der Regel bei Personen zwischen 65 und 70 Jahre alt.

CLL ist eine schnell wachsende Krebs , aber die abnormalen Zellen akkumulieren im Blut , Knochenmark, Lymphknoten und Milz , was zu einer Vergrößerung dieser Organe und verringerte Knochenmark und Immunfunktion. Diese Erkrankung beeinträchtigt die normale Produktion von Antikörper und Immunglobuline, so kann der Körper nicht richtig der Bekämpfung von Infektionen . Während der Therapie verbessert hat, bleibt CLL unheilbaren und Patienten leiden häufig signifikante Infektionen als Folge der Erkrankung und der Behandlung.

Über forodesine HCl

Forodesine HCl ist ein ÜbergangszustandsanalogInhibitor des Zielenzyms Purinnucleosidphosphorylase (PNP) . Das Medikament wird derzeit in klinischen Studien für Indikationen wie T-Zellen untersucht akute lymphatische Leukämie (T- ALL) , kutanes T-Zell Lymphom (CTCL ) und chronische lymphatische Leukämie (CLL) .

Anfang 2006 trat BIOCRYST eine strategische Zusammenarbeit mit Mundipharma International Holdings Limited die Entwicklung und Vermarktung forodesine in Märkten in Europa , Asien, Australien und einigen Nachbarländern für den Einsatz in der Onkologie.

Über BIOCRYST

BIOCRYST ist ein integriertes biopharmazeutisches Unternehmen nutzen Kristallographie und strukturbasiertes Wirkstoffdesign , um eine tiefe Pipeline von neuartigen Therapeutika für schwere Krankheiten zu entwickeln. BIOCRYST avanciert gegenwärtig Prüfpräparate im Haus entdeckt, in der späten Phase der klinischen Studien für Grippe und Lymphom . Darüber hinaus verfügt die Gesellschaft über eine präklinische Portfolio an neuen Verbindungen , gegen Infektions , Herz-Kreislauf- und Autoimmunerkrankungen Ziele gerichtet , um langfristige , nachhaltige Werte zu schaffen . Strategischen Allianzen des Unternehmens mit dem US Department of Health and Human Services , Shionogi

Zukunftsgerichtete Aussagen

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BIOCRYST Pharmaceuticals
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