FDA genehmigt Medikament, das Stammzellausbeute für Knochenmarktransplantation Steigert

Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigt Mozobil ( Plerixafor ) , ein Medikament, das die Zahl der Blutstammzellen für Knochenmarktransplantation bei Patienten mit bestimmten Formen von Blutkrebs hilft .

Mozobil- soll in Kombination mit dem Wachstumsfaktor Granulozyten- Kolonie-stimulierenden Faktor (G -CSF) eingesetzt werden , für die Behandlung von Erwachsenen mit Multiples Myelom oder Non-Hodgkin- Lymphome . Das multiple Myelom ist Krebs der Plasmazellen , eine Zelle im Knochenmark , die Antikörper produziert, zur Bekämpfung von Infektionen und Krankheiten. Non -Hodgkin-Lymphome sind eine heterogene Gruppe von Blutkrebserkrankungenvon Lymphozyten , eine Art von weißen Blutkörperchen .

Vor dem Empfang hochdosierten Chemotherapie oder Strahlentherapie , Patienten mit diesen Krebsarten manchmal laufen ein Verfahren wie Apherese in dem Blutstammzellen werden gesammelt und zur Reinfusion nach Therapie gespeichert bekannt. G- CSF wird gewöhnlich verabreicht, um die Freisetzung und sammeln Stammzellen aus dem Knochenmark. Mozobil- eine injizierbare Medikament, das , wenn es in Kombination mit G -CSF verwendet wird, erhöht die Anzahl von Stammzellen aus dem Knochenmark in das Blut freigesetzt.

" Das Sammeln der Millionen von Zellen, die für eine Knochenmarktransplantation kann Stunden oder Tage dauern benötigt ", sagte Richard Pazdur , MD, Direktor , Büro des Oncology Drug Products , Center for Drug Evaluation und Forschung , FDA . " Mobozil stellt eine neue therapeutische Option für Patienten mit bestimmten Arten von Blutkrebs durch Erhöhen der Anzahl von Stammzellen in einer gegebenen Zeitdauer gesammelt, um nach der Behandlung wieder infundiert werden. "

In zwei randomisierten klinischen Studien - eine in Patienten mit Non -Hodgkin-Lymphom , das andere mit multiplem Myelom - Mozobil in Verbindung mit G-CSF erhöht die Anzahl der Stammzellen für die Sammlung und die Transplantation zur Verfügung , verglichen mit Patienten, die G-CSF allein.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in diesen Studien und andere kleinere Studien waren Durchfall , Brechreiz, Müdigkeit , Reaktionen an der Injektionsstelle , Kopfschmerzen , Gelenkschmerzen, Schwindel und Erbrechen .

Mozobil wird von Genzyme Corp. , Cambridge, Mass gefertigt.

US- Food and Drug Administration