Zevalin (R) produziert 83 Prozent erledigt Ansprechrate bei MALT ( MALT ) Orbital Lymphom Studien

Spectrum Pharmaceuticals , Inc. ( NasdaqGM : SPPI ) gab die Ergebnisse einer Studie von Esmaeli veröffentlicht , et al. Online am 15. Januar 2009 in den Annals of Oncology zeigt, dass Rituximab durch Monotherapie gefolgt Zevalin Lymphom und Low-Grade follikulären Lymphom , die in erster Linie ging es um die Bindehaut oder der Umlaufbahn , produziert eine vollständige Rücklaufquote von 83 Prozent.

Ocular adnexal Lymphom ( OAL ), definiert als Lymphom sich auf die Umlaufbahn , Augenlid und Bindehaut, ist der häufigste primäre maligne Tumor der Umlaufbahn bei Erwachsenen , die rund 55 Prozent aller Orbitatumoren . MALT-Lymphom ist die häufigste histologische Subtyp des OAL , gefolgt von low-grade follikulärem Lymphom . Externe - Strahlentherapie ( EBRT ) ist die am häufigsten verwendete Modalität und gilt als der Goldstandard für die Behandlung von OAL , die mit lokalen Krankheit zu präsentieren. Allerdings bedeutet EBRT nicht systemische Websites der Beteiligung an OAL bei Patienten mit multifokalen Erkrankung anzugehen und damit möglicherweise systemische gezielten Radioimmuntherapie mit Zevalin eine Alternative zur Behandlung von OAL bieten .

In der Studie, 9 Patienten mit MALT-Lymphom der Bindehaut oder der Umlaufbahn und 3 Patienten mit low grade follikulärem Lymphom der Bahn erhalten Rituximab und Indium -111 Zevalin und dann ca. 1 Woche später erhielt eine zweite Infusion von Rituximab gefolgt von Einzeldosis von Yttrium 90 Zevalin .

Die Ergebnisse zeigten eine erste Antwort Rate für Patienten von 100 Prozent mit 83 Prozent ein komplettes Ansprechen . Es wurden keine Fälle von extraorbital Rückfall, mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 20 Monaten . Alle 12 Patienten hatten Grad 1 oder 2 transiente Panzytopenie in den ersten 3 Monaten. Zwei Patienten hatten Thrombozytentransfusionen , und ein Patient hatte Bluttransfusionen aufgrund Myelosuppression . Es gab keine Episoden von Grad 3 oder 4 Toxizität.

Die Autoren schlossen daraus , dass Zevalin kann eine sinnvolle Alternative für Front-Line- Behandlung von Frühphasen- extranodalen OAL darstellen , produziert Ansprechraten ähnlich denen mit EBRT mit einem Zehntel der absorbierten Strahlendosis .

Zevalin wird zur Zeit in den Vereinigten Staaten von RIT ( Radioimmunotherapeutics ) Onkologie , LLC, einem Joint Venture von Spectrum Pharmaceuticals , Inc. und Cell Therapeutics , Inc. Eine ergänzende Zulassungsantrag für Zevalin vermarktet als Front-Line- Konsolidierungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem NHL hat bei der FDA zur Prüfung vorgelegt . A Prescription Drug User Fee Act ( PDUFA ) Zieldatum 2. April 2009 wurde von der FDA für eine Entscheidung über die Zevalin sBLA etabliert.

Über Zevalin

Zevalin

Seltene Todesfälle mit einer Infusionsreaktion Symptomkomplex assoziiert sind innerhalb von 24 Stunden von Rituximab aufgetreten ( Rituxan Anämie . Infusionsbedingte Toxizitäten wurden vor der Verabreichung von Rituximab verbunden. Das Risiko einer hämatologischen Toxizität mit dem Grad der Beteiligung des Knochenmarks vor ZEVALIN Therapie korreliert. Myelodysplasie oder akuter myeloischer Leukämie wurde in 2 Prozent der Patienten (8 bis 34 Monate nach der Behandlung) beobachtet. Zevalin darf nur von medizinischem Fachpersonal durch Ausbildung und Erfahrung in der sicheren Anwendung von Radionukliden qualifiziert werden.

Für weitere Informationen über Zevalin kann Patienten und medizinischem Fach http://www.ZEVALIN.com besuchen.

Über Non-Hodgkin- Lymphom

Non-Hodgkin- Lymphom (NHL) ist durch die abnorme Vermehrung der weißen Blutkörperchen verursacht und in der Regel verbreitet sich über das lymphatische System , ein System der Gefäße, die Flüssigkeit aus dem Körper entwässert . Aggressiven NHL , einer sich schnell ausbreite akute Form der Krankheit , und indolentem NHL , die langsamer fortschreitet - NHL können grob in zwei Hauptformen eingeteilt werden. Nach SEER Datenbank des National Cancer Institute gab es fast 400.000 Menschen in den USA mit NHL im Jahr 2004. Die American Cancer Society schätzt , dass in den Vereinigten Staaten 66.120 Menschen erwartet, mit NHL im Jahr 2008 zusätzlich rund 19.160 zu rechnen diagnostiziert werden sterben an dieser Krankheit im Jahr 2008 .

Über Erstlinien-Konsolidierungstherapie

Konsolidierungstherapie zielt darauf ab, sich schnell verbessern die Qualität der Antwort mit ersten Remissionsinduktion Behandlung erreicht . Induktionstherapie ist eine Behandlung, in einem ersten Schritt in Richtung auf die Reduzierung der Anzahl von Krebszellen entwickelt .

Über RIT ( Radioimmunotherapeutics ) Onkologie, LLC

Spectrum Pharmaceuticals und Zelltherapeutika sind die einzigen Mitglieder der LLC, deren einziger Zweck es ist, Zevalin in den USA zu vermarkten. Die LLC wird von einem Board of Managers aus einer gleichen Anzahl von Mitgliedern aus beiden Unternehmen zusammen geregelt. Beide Parteien sind in gleicher Weise für die zukünftigen Kapitalbedarf des LLC liefern und zu gleichen Teilen an den Gewinnen und Verlusten der LLC.

Über Cell Therapeutics , Inc.

Mit Hauptsitz in Seattle, CTI ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das die Entwicklung eines integrierten Portfolios onkologischer Produkte für eine erfolgreichere Krebsbehandlung verschrieben hat . Für weitere Informationen , besuchen Sie bitte http://www.celltherapeutics.com .

Über Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum ist ein Biopharma-Unternehmen, erwirbt , entwickelt und vermarktet ein breit gefächertes Portfolio von Arzneimittelprodukten , wobei ein Schwerpunkt auf Onkologie und Urologie. Spectrum Die Strategie für den Erwerb und die Entwicklung einer breiten und vielfältigen Pipeline von späten Phase der klinischen und kommerziellen Produkten enthalten sind; Aufbau einer Vertriebsorganisation für unsere zugelassenen Medikamente ; weiterhin ein Team mit Leuten, die Fähigkeiten unter Beweis gestellt haben , Leidenschaft, Engagement aufzubauen und haben eine lange Erfolgsgeschichte in der Entwicklung von Medikamenten und Kommerzialisierung in unserer Schwerpunktbereiche ; und die Nutzung der Expertise von Partnern auf der ganzen Welt , mit uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstützen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte die Website von Spectrum http://www.spectrumpharm.com .

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung kann vorausschauende Aussagen über zukünftige Ereignisse und die zukünftige Entwicklung des Spectrum Pharmaceuticals, die Risiken und Unsicherheiten, welche die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich anders ausfallen enthalten. Diese Aussagen umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf Aussagen, die auf Geschäft und seiner Zukunft, die Sicherheit und Wirksamkeit von Zevalin, dass Zevalin kann eine sinnvolle Alternative für Front-Line-Behandlung von Frühphasen-extranodalen OAL stellen Spectrum Spectrums Fähigkeit, Herstellung Ansprechraten ähnlich denen mit EBRT mit einem Zehntel der absorbierten Strahlendosis, sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten, Überzeugungen, Pläne oder Erwartungen von Spectrum bzw. seiner Verwaltung, oder, beziehen, sind keine Feststellungen historischer Tatsachen sind. Risiken, die dazu führen könnten unterscheiden sich auch die Möglichkeit, das Spektrum der bestehenden und neuen Wirkstoffkandidaten sich als nicht sicher oder wirksam, die Möglichkeit, dass seine bestehenden und neuen Wirkstoffkandidaten nicht rechtzeitig erhalten Zulassung der FDA und anderen Zulassungsbehörden gerecht oder überhaupt die Möglichkeit, dass seine bestehenden und neuen Wirkstoffkandidaten nach einer eventuellen Zulassung sich nicht als wirksamer, sicherer oder kostengünstiger als Wirkstoffe der Konkurrenz zu sein, die Möglichkeit, dass ihre Bemühungen zu erwerben oder in Lizenz-und Entwicklung, weitere Wirkstoffkandidaten scheitern, seinen Mangel an Einnahmen, die begrenzte Marketing-Erfahrung, die Abhängigkeit von Dritten bei klinischen Studien, Herstellung, Vertrieb und Qualitätskontrolle sowie weitere Risiken, die im Einzelnen in Spectrum Berichten an die Securities and Exchange Commission beschrieben werden, einschließlich und ohne Einschränkung des Jahresberichts auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2007 und der anschließenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieser Pressemitteilung. Spectrum hat nicht die Absicht, derartige zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren und lehnen ausdrücklich jegliche Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung mit Ausnahme der gesetzlich vorgeschriebenen Informationen zu aktualisieren.

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