Update auf Lymphom Drug Test : Potential Durchbruch für T- Zell-Lymphom Patienten mit Drug , dass ein Vitamin -Mimetika

Endgültige Ergebnisse einer Phase -2-Studie von pralatrexate (PDX ) für Patienten mit rezidivierender oder refraktärer peripheren T-Zell- Lymphom ( PTCL ) wurden von der Studie Principal Investigator , Dr. Owen A. O'Connor des Herbert Irving Comprehensive Cancer Center an der Columbia University Medical Center und NewYork- Presbyterian Hospital / Columbia gemeldet . T- Zell-Lymphom ( PTCL ) ist eine biologisch vielfältige Gruppe von Blutkrebsarten , die für bis zu 15 Prozent des Non-Hodgkin- Lymphom (NHL) Fälle in den Vereinigten Staaten zu berücksichtigen.

Daten aus dem PROPEL ( pralatrexate bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer peripheren T- Zell-Lymphom ) Studie zeigen, dass pralatrexate , ein Medikament, das teilweise durch Nachahmen der Vitamin funktioniert Folsäure , Hat eine geschätzte mittlere Dauer des Ansprechens von 287 Tagen oder 9,4 Monate. Wie bereits berichtet, 29 von 109 auswertbaren Patienten , oder 27 Prozent , zeigte eine vollständige oder partielle Remission .

. " Bisher konnten diese Patienten nur erwarten, dass mehrere Wochen überleben Diese Studie zeigt, dass es möglich sein kann , dies für viele Monate zu verlängern - ein Ergebnis, das nichts weniger als spektakulär ist und kann wahrscheinlich stellen einen Durchbruch bei der Entwicklung von neuen Medikamenten für T- Zell-Lymphom ", sagte Dr. O'Connor , Direktor der Lymphoid Entwicklung und Malignität Programm und Chef der Lymphoma Service im Herbert Irving Comprehensive Cancer Center am NewYork- Presbyterian Hospital / Columbia University Medical Center und Associate Professor für Medizin an der Columbia University College of Physicians und Chirurgen. " Basierend auf diesen vielversprechenden Daten hat pralatrexate das Potenzial, eine klinisch bedeutsame Rolle bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem PTCL zu spielen."

Pralatrexate , entworfen, um wie das natürliche Aussehen Vitamin Folsäure, stört die DNA-Synthese in Tumor Zellen . Das Medikament ist so ausgelegt , um selektiv in Tumorzellen ansammeln , wonach sie dann programmierten Zelltod oder Apoptose in den Krebszellen .

Es liegen noch keine für die Verwendung bei der Behandlung von entweder first-line oder rezidiviertem oder refraktärem PTCL und insgesamt fünf- Jahres-Überlebens zugelassenen pharmazeutischen Mitteln ist rund 25 Prozent nach der First-Line- Therapie. Zusätzlich zu diesen PTCL Patienten, die auf die Erstlinientherapie , eine signifikante Anzahl von ersten Leitungen Multiagenten reagieren Chemotherapie Responder Rückfall oder werden nach der Behandlung feuerfesten .

Die PROPEL Studie wird von Allos Therapeutics Inc. , der Hersteller des Medikaments organisiert. Das Unternehmen erwartet , um eine New Drug Application , um die US Food and Drug Administration für die Marktzulassung von pralatrexate irgendwann in der ersten Hälfte des Jahres 2009. Die Ergebnisse der Studie werden zur Präsentation an einem der nächsten wissenschaftlichen Tagung eingereicht werden und zur Veröffentlichung in einem Peer einreichen -reviewed Zeitschrift.

Pralatrexate wurde von einem Team von Forschern am Memorial Sloan - Kettering Cancer Center ( MSKCC ) und der Southern Research Institute , darunter Dr. O'Connor entwickelt, während bei MSKCC . Dr. O'Connor und seine Kollegen identifizierten die einzigartige Aktivität pralatrexate in Patienten mit Lymphomen . Dr. O'Connor hat sich weiter pralatrexate am NewYork-Presbyterian / Columbia studieren , konzentriert sich nun auf die Bestimmung, wie das Medikament wirkt in T- Zell-Lymphom , und wie man am besten , um es mit anderen Medikamenten kombiniert zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen .

PROPEL Test Einzelheiten

Die kritische PROPEL ( pralatrexate bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer peripheren T- Zell-Lymphom ) Testversion - eine internationale, multizentrische, offene, einarmige Studie - eingeschrieben insgesamt 115 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem PTCL , 109 von ihnen gelten als Ansprechen auswertbar gemäß dem Studienprotokoll . Es wird angenommen, dass PROPEL ist die größte prospektive Single-Agent -Studie bisher für diese Patientenpopulation durchgeführt.

Um für die Studie zu können, müssen Patienten Erkrankung nach mindestens einer Vorbehandlung fortgeschritten sind . Patienten wurden als auswertbar , wenn sie erhielten mindestens eine Dosis von pralatrexate und ihre Diagnose von PTCL wurde von unabhängigen Referenzpathologie bestätigt. Patienten erhielten 30 mg / m2 pralatrexate intravenös einmal pro Woche für sechs Wochen, gefolgt von einer Woche Pause pro Behandlungszyklus . Die Patienten erhielten auch Vitamin B12 und Folsäure . Der primäre Endpunkt der Studie ist die objektive Ansprechrate , wie von zentralen , unabhängigen Onkologen Bewertung beurteilt mit internationaler Workshop Criteria ( IWC) . Dauer der Reaktion ist der Schlüssel sekundärer Endpunkt .

Von den 29 Patienten, die eine Remission nach Zentral unabhängigen Onkologen schreiben , hatte 7 Patienten eine komplette Remission (CR), 2 Patienten hatten eine komplette Remission nicht bestätigte ( CRu ) und 20 Patienten hatten eine partielle Remission (PR). Nach Angaben der Ermittler PROPEL , 42 von 109 auswertbaren Patienten , oder 39 Prozent , erreicht eine Antwort . Von diesen hatten 15 Patienten eine CR, hatten 4 Patienten eine CRU und 23 Patienten hatten eine PR . PROPEL Patienten erhielten einen medianen Zeitraum von drei vor systemischen Behandlungsschemata ( Bereich von 1 bis 12) , darunter 18 Patienten , oder 16 Prozent , der zuvor eine autologe Stammzellentransplantation unterzogen hatten . In der Studie, 66 Prozent der Patienten , die geantwortet haben , so nach einem Zyklus der Therapie. Patienten werden weiterhin für eine langfristigeÜberlebenszeit beobachtet .

Peripheren T -Zell-Lymphom

Nach Angaben der American Cancer Society werden ca. 66.000 Patienten erwartet, mit Non-Hodgkin- Lymphom in den Vereinigten Staaten im Jahr 2009 Annual Prävalenz diagnostiziert werden wird geschätzt, dass rund 9.500 Patienten. Zusätzlich zu den 30 Prozent bis 50 Prozent der PTCL Patienten , die nicht auf die Erstbehandlung , eine erhebliche Anzahl von First-Line- reagieren, Multi-Agenten- Chemotherapie Responder Rückfall oder werden feuerfesten nach der Behandlung.

NewYork- Presbyterian Hospital

NewYork-Presbyterian Hospital, in New York City , ist die Nation der größte nicht - for-profit, nicht-sektiererische Krankenhaus mit 2242 Betten. Das Krankenhaus hat fast 2 Millionen stationäre und ambulante Besuche pro Jahr , darunter mehr als 230.000 Besucher , um ihre Notaufnahmen - mehr als jeder andere Bereich Krankenhaus . NewYork-Presbyterian bietet state-of- the-art stationäre , ambulante und präventive Betreuung in allen Bereichen der Medizin an fünf großen Zentren : NewYork- Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center, NewYork- Presbyterian Hospital / Columbia University Medical Center , Morgan Stanley Kinder Hospital of NewYork-Presbyterian , NewYork- Presbyterian Hospital / The Allen Pavilion und NewYork- Presbyterian Hospital / Westchester Abteilung . Eine der größten und umfassendsten Gesundheitseinrichtungen in der Welt, ist die Krankenhaus Committed to Excellence in der Patientenversorgung , Forschung, Bildung und Zivildienst. Es zählt sechsten in U.S.News Herzinfarkt und Herzfehler in dem Land , laut einer 2007 US Department of Health and Human Services ( HHS ) Zeugnis . Das Krankenhaus verfügt über akademische Partnerschaften mit zwei der landesweit führenden medizinischen Hochschulen : Weill Cornell Medical College und der Columbia University College of Physicians und Chirurgen. Für weitere Informationen, besuchen www.nyp.org .

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