Rigel beginnt mit Phase 2 -Studie von R788 in peripheren T- Zell-Lymphomen

Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL ) kündigte die Aufnahme des ersten Patienten in einer Phase 2 , multizentrische klinische Studie mit R788 ( fostamatinib Dinatrium ) bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem peripheren T-Zell- Lymphom ( PTCL ) . Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von R788 , ein oral bioverfügbar Syk -Kinase-Inhibitor zu bewerten, in Patienten, die an dieser Untergruppe des Non -Hodgkin-Lymphom , die in T- Zellen des Patienten stammt . Vorherige Studien haben in vielen dieser Patienten mit PTCL vorgeschlagen erhöhte Expression von Syk auf zellulärer Ebene .

" Da haben wir gesehen , dass R788 zeigt klinischen therapeutischen Nutzen bei bestimmten Arten von B -Zell-Lymphome und dass Syk -Kinase scheint eine wichtige Rolle bei bestimmten PTCLs spielen , glauben wir, dass R788 kann neue Hoffnung auf die 12 bis 15 % der nicht bieten Hodgkin-Lymphom Patienten mit T-Zell- Reihe ", sagte Elliott Grossbard , MD, Executive Vice President und Chief Medical Officer von Rigel .

In der Regel Patienten mit PTCL eine schlechtere Prognose und weniger Behandlungsmöglichkeiten als B -Zell-Lymphom -Patienten. Die Standardbehandlung für PTCL , wie CHOP bekannt ist, keine ausreichende und dauerhafte Antworten bei vielen Patienten. CHOP ist ein Behandlungsschema bestehend aus Cyclophosphamid, Hydroxydoxorubicin , Vincristin ( Oncovin ) und Prednison .

Präklinische Ergebnisse bei USCAP Tagung vorgestellt

In einer ähnlichen Angelegenheit wurden die Ergebnisse einer präklinischen Studie der R788 in einer mündlichen Sitzung der amerikanischen und kanadischen Akademie für Pathologie Jahrestreffen in Boston diese Woche am 9. März 2009 Die Präsentation vorgestellt , mit dem Titel " ein oral verfügbarer Syk Tyrosinkinase-Inhibitor Apoptose in peripheren T- Zell-Lymphomen überexprimierenden Aktiv Syk " vorgeschlagen, dass Syk kann eine entscheidende Rolle bei einigen PTCLs spielen und stellt einen gangbaren therapeutisches Ziel für die weitere klinische Studie .

Phase-2- Design-

Die Phase 2-Studie wird in zwei Phasen an mehreren Zentren in Nordamerika mit jedem Patienten Empfangs 200mg R788 zweimal täglich für mindestens 8 Wochen durchgeführt werden , oder bis zum Fortschreiten der Krankheit oder der Rücktritt vom Versuch . Während der ersten Stufe sind 19 Männer und Frauen mit PTCL die zuvor nicht zu den Standard der Behandlung Behandlung für ihre Krankheit zu reagieren haben erwartet, dass sie bewertet werden. Stufe zwei wird erwartet, dass die Registrierung von etwa 36 Patienten umfassen . Die Wirksamkeit wird durch CT / PET beurteilen scannt an der Grundlinie und CT-Scans der Krankheit beteiligten Bereiche nach 8 Wochen . Die Sicherheit wird durch regelmäßige körperliche Untersuchungen , Bluttests und klinische Laborarbeit unter anderem beurteilt werden. Die Ergebnisse der klinischen Studie werden im zweiten Halbjahr 2010 erwartet.

Im Juni 2008 Rigel ersten berichteten Ergebnisse einer klinischen Phase 2-Studie von R788 bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer der B- Zell-Non- Hodgkin-Lymphome . R788 wurde in dieser Patientenpopulation gut vertragen und zeigte therapeutischen Nutzen bei Patienten, die an bestimmte Unterkategorien der Krankheit , vor allem kleine lymphatischer Lymphome / chronischer lymphatischer Leukämie (SLL / CLL) und diffusen großzelligen B -Zell-Lymphom . Mehr Informationen über das Ergebnis dieser klinischen Studie und die Rolle, die Syk- Hemmung kann bei der Behandlung von Lymphom-Patienten spielen bei Rigel Website , http://www.rigel.com/rigel/lymphoma finden.

Über Rigel

Rigel ist eine klinische Phase- Drogen -Unternehmen, das identifiziert und entwickelt neuartige , niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von entzündlichen / Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselerkrankungen . Unsere bahnbrechende Forschung konzentriert sich auf intrazelluläre Signalwege und die damit verbundenen Ziele, die entscheidend für die Krankheitsmechanismen sind . Produktivität Rigel hat in strategischen Kooperationen mit großen Pharma-Partnern zur Entwicklung und Vermarktung unserer Produktkandidaten geführt. Rigel hat Produktentwicklungsprogrammen in entzündliche / Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Asthma, Thrombozytopenie , sowie Krebs.

Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsweisende " Aussagen, einschließlich Aussagen in die potenzielle Wirksamkeit von R788 zur Behandlung von refraktärer oder rezidivierender PTCL bezogenen , Pläne Rigel , weitere klinische Entwicklung von R788 zu verfolgen, Einschulungsrate in klinischen Studien mit R788 und dem Zeitpunkt der Ergebnisse davon . Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die nicht Aussagen über historische Fakten dazu geeignet sein werden, zukunftsgerichtete Aussagen . Wörter wie " glaubt", " erwartet" und ähnliche Ausdrücke sollen solche zukunftsgerichteten Aussagen kennzeichnen. Es gibt eine Reihe von wichtigen Faktoren , die dazu führen Rigel die Ergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, darunter Risiken im Zusammenhang mit dem Timing und der Erfolg der klinischen Versuche , mögliche Probleme verbunden , die in der klinischen Prüfung und Genehmigungsprozess entstehen könnten und Rigel Bedarf an zusätzlichem Kapital , sowie andere Risiken, die in Rigel Berichten an die Securities and Exchange Commission , einschliesslich dem Formular 10-K von Zeit zu Zeit für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember ist 2008. Rigel keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung vorausschauende Aussagen.

Rigel Pharmaceuticals, Inc.
http://www.rigel.com