HemaQuest Pharma startet Phase 2 des klinischen Tests in EBV - bezogenen Malignitäten

HemaQuest Pharmaceuticals bekannt, dass es der Gesellschaft Phase 2 der klinischen Studie zur Evaluierung der firmeneigenen HQK -1004 -Therapie zur Behandlung von initiiert Lymphome und Krebsarten mit dem Epstein -Barr -Virus ( EBV ) -Infektion assoziiert . Diese EBV -Krebsarten haben eine schlechte Prognose und kurze Überleben der Patienten . Derzeit verfügbare Krebstherapien sind in der Regel viel weniger wirksam bei Patienten mit EBV-verwandten lymphoiden Malignitäten als bei Patienten , die ähnliche Krebse nicht mit dem Virus infiziert sind .

In einer klinischen Studie der Phase 1 die zuvor von HemaQuest wissenschaftlichen Gründer, 15 Patienten mit rezidivierten oder refraktären EBV-verwandten Lymphome wurden mit einem 3-Wochen- Infusion von unserer firmeneigenen Therapie HQK -1004 und dem antiviralen Medikament , Ganciclovir ( GCV ) behandelt . Zehn Patienten (67% Rücklaufquote ) gezeigt Ziel Tumor Reaktionen , darunter mehrere Patienten mit vollständigem Ansprechen des Tumors . Diese Studie unterstützte vorherigen Laborstudien zeigen, dass HQK 1004 macht EBV infizierten Krebsarten anfällig für antivirale Therapie .

HQK -1004 wirkt durch die Induktion der Expression eines Gens, das für ein virales Protein , das das Ziel von mehreren gemeinsamen antiviralen Medikamenten , einschließlich GCV , die viral infizierte Zellen abzutöten . Das Gen , das dieses Zielprotein bildet, ist in EBV -infizierten Tumorzellen vorhanden sind, aber es wird nicht exprimiert, was eine Rendering diese Zellen resistent gegen antivirale Therapeutika. Um dieses Problem zu überwinden, wurde HemaQuest einen eigenen therapeutischen Ansatz mit HQK -1004 , das die Expression des viralen Proteins , das das Ziel der antiviralen Arzneimitteln ist ermöglicht. Die Kombination HQK -1004 mit antiviralen Therapeutika ermöglicht nun die Tötung von viral- infizierten Tumorzellen , während die nicht-infizierten Zellen sollten nicht berührt werden.

In der gegenwärtigen Gesellschaft gesponserten klinischen Phase-2 -Studie , werden bis zu 40 Patienten mit fortgeschrittenem EBV-verwandten malignen Lymphomen mit HQK -1004 und GCV an mehreren klinischen Standorten in den USA und im Ausland behandelt werden. Die Studie wird prüfen, ob eine kürzere , 5-Tage- Infusion von HQK -1004 kann die vielversprechende Ergebnisse in der ersten klinischen Studie dokumentiert reproduzieren. Mit positiven klinischen Ergebnisse plant das Unternehmen weitere Studien , um die FDA-Zulassung für diese klinische Indikation zu erhalten. Darüber hinaus beabsichtigt HemaQuest diese therapeutischen Ansatz zu testen, um anderen viralen bedingten Krebserkrankungen wurden.

"Diese Studie ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung unserer HQK -1004 -Therapie und baut auf den bestehenden klinischen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten ", sagte Susan Perrine , MD, Chief Scientific Officer und Vice President of Clinical Affairs bei HemaQuest . "Die zielgerichtete Therapie stellt einen neuartigen Ansatz für die Behandlung von Virus -Krebsarten , die bis zu 20 % der malignen Erkrankungen umfassen . Durch die Ausrichtung des Virus mit den Tumorzellen assoziiert , die toxischen Nebenwirkungen , die häufig mit herkömmlichen auftreten Chemotherapie sind potenziell vermieden werden. "

Added Ronald Berenson , MD , Präsident und Chief Executive Officer von HemaQuest : "Wir sind sehr erfreut, den Start dieses globalen Phase 2-Studie bekannt zu geben. HQK -1004 verfügt über das Potenzial , die Ergebnisse von Patienten mit EBV malignen Lymphomen , zur Verbesserung von denen die meisten haben schlechte Reaktionen und begrenzte Überlebenszeit mit den derzeitigen Therapien . Wenn dieser Versuch erfolgreich ist, könnte es zu einem neuen Ansatz zur Behandlung von viralen -Krebsarten , einschließlich anderen malignen hämatologischen Erkrankungen und soliden Tumoren führen kann. "

Quelle: HemaQuest Pharmaceuticals