FDA genehmigt Lymphoseek auf Kopf- und Halskrebs zu bewerten
Die US Food and Drug Administration hat das OK gegeben , damit Doktoren Lymphoseek verwenden - ein radioaktives diagnostisches Abbildungsmittel - , um die Ausbreitung von Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals- Region des Körpers zu bewerten.
Lymphoseek ( Technetium 99m tilmanocept ) Injektion wurde von der Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2013 genehmigt , um Ärzte zu identifizieren Lymphknoten am nächsten Primärtumoren bei Patienten mit Brustkrebs und Melanom .
Der Rezeptor -bezogene lymphatische Mapping Mittel durch Navidea , ein Biopharma- Unternehmen mit Sitz in Dublin , OH vermarktet.
Identifizierung von Lymphknoten bei Krebs ist wichtig, weil sie Flüssigkeit, die aus dem Gewebe entwässert filtern. Wenn dieses Gewebe Krebs dann die Flüssigkeit die Krebszellen enthalten , und Testen Lymphknoten - via Biopsie - bei Vorhandensein von Krebszellen hilft, festzustellen, ob sich der Krebs ausgebreitet .
Die Zulassung von Lymphoseek für den Einsatz in Kopf und Hals -Krebs-Patienten bedeutet, Ärzte in der Lage, die Mittel zu verwenden , um Tests von Sentinel-Lymphknoten führen - Lymphknoten in der Nähe eines Primärtumors - unter Berücksichtigung der Option " von begrenzter Lymphknoten- Operation bei Patienten mit Sentinel-Lymphknoten negativ für Krebs ", so die FDA .
Dr. Libero Marzella , Direktor der Abteilung für Medical Imaging Produkte in der BundesagenturCenter for Drug Evaluation und Forschung , sagte:
In einer klinischen Studie , Forscher fanden heraus , dass " Lymphoseek geführte Wächterlymphknotenbiopsie genau bestimmt , wenn der Krebs durch das lymphatische System zu verbreiten. "
" Bei einigen Patienten mit Kopf -Hals-Tumoren , die Entfernung und die pathologische Untersuchung von Lymphknoten, einer primären Tumor ist eine wichtige diagnostische Bewertung ".
Lymphoseek enthält winzige radioaktive Moleküle, die entworfen sind, um sich an Rezeptoren in hohen Konzentrationen auf der Oberfläche von Zellen in Lymphknoten zu binden.
Um Lymphoseek verwenden , spritzt sie der Arzt in den Tumorbereich und verwendet einen Handheld- Gamma-Zähler , um die Sentinel-Lymphknoten , die die radioaktiven Moleküle getroffen haben zu finden.
Für diese neue Zulassung von der FDA überprüft eine klinische Studie , die die Sicherheit und Wirksamkeit Lymphoseek mit Plattenepithelkarzinom der Lippe , der Mundhöhle und der Haut getestet bei 85 Patienten .
Die Studie - die Lymphoseek gegen konventionelle Tumorlokalisation und chirurgischen Praxis im Vergleich - festgestellt, dass " Lymphoseek geführte Wächterlymphknotenbiopsie genau bestimmt , wenn der Krebs durch das lymphatische System zu verbreiten ", sagt die FDA -Mitteilung .
Die Studie ergab, dass die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen oder Reizung an der Injektionsstelle .
Im März 2014 berichtete Medical News Today , wie eine häufig verwendete stimmungsstabilisierendes Mittel, könnte Gefahr von Kopf- und Halskrebs zu reduzieren . Das Schreiben in der Zeitschrift Cancer , beschreiben die Forscher , wie Personen, die Valproinsäure hat - in der Regel zur Behandlung von Epilepsie und manisch- depressiven Erkrankungen , wie zum Beispiel bipolare Störung - Seit mindestens einem Jahr hatte ein 34% geringeres Risiko an Kopf- und Halskrebs , verglichen mit denen, die nicht mit dem Medikament haben .