New Assay Um Hilfe bei der Diagnose einer Mastozytose Genehmigt von der FDA
Die Food and Drug Administration hat einen neuen Test , um Ärzte diagnostizieren eine Gruppe von seltenen Zellerkrankungen zugelassen. Der Test oder Assay wurde von einem Experten an der Virginia Commonwealth University im Bereich der Mastzellen entwickelt.
Lawrence Schwartz , MD, Ph.D. , Vorsitzender der Abteilung für Rheumatologie , Allergologie und klinische Immunologie und dem Charles und Evelyn Thomas Professor für Medizin an der VCU , hat mehr als 30 Jahre damit verbracht, die Erforschung Mastzellen. Diese Zellen sind entscheidend für den Entzündungsprozess im Körper und können Schutz Rolle bei der Wundheilung und Bekämpfung von Infektionen spielen .
" Mehrere starke Chemikalien Wenn ein Mastzell ausgelöst wird, gibt sie in den Körper , einschließlich Histamin und Tryptase . Histamin verursacht Juckreiz, Schwellung , Keuchen und Niesen und andere Anzeichen und Symptome von allergischen Reaktionen ", sagt Schwartz .
Mastozytose , einer Gruppe der seltenen chronischen Erkrankungen bei Kindern und Erwachsenen gefunden wird, wird durch das Vorhandensein von zu vielen dieser Mastzellen im Körper verursacht . Wenn es zu viele Mastzellen kann die erhöhte Belastung von Chemikalien aus diesen Zellen freigesetzt mehrere Symptome, die in der Intensität von mild bis schwer reichen verursachen.
Da Mastzellen spielen eine Rolle bei allergischen Reaktionen, sind die Symptome der Mastozytose oft ähnlich einer allergischen Reaktion. Jedoch kann Mastozytose spontan statt treten durch ein Allergen ausgelöst werden.
Die FDA hat ImmunoCAP Tryptase , einen neuen diagnostischen Test gelöscht , um das Niveau der Tryptase im Blut als Hilfsmittel bei der Diagnose von systematischen Mastozytose zu messen. Ein anhaltend erhöhten Basisniveau von Tryptase ist ein Hinweis auf mögliche Mastozytose .
" Ein Arzt kann nicht diagnostizieren systematische Mastozytose nur auf der körperlichen Untersuchung. Die FDA-Zulassung des Tryptase -Assay werden die Ärzte mit einer zusätzlichen Diagnose-Tool zur Verfügung stellen ", sagte Schwartz .
VCU ersten lizenzierten den Test im Jahr 1993 auf Pharmacia, jetzt unter dem Namen Thermo Fisher Scientific Inc. Der Test hat eine von der FDA zugelassene Anwendung - dazu bei, Mastozytose diagnostiziert - und mehrere potenzielle Anwendungen, einschließlich der Diagnose einer systemischen Anaphylaxie Die Vorhersage für ein erhöhtes Risiko für zukünftige Episoden von schweren Anaphylaxie und Nutzung von medizinischen Gutachter zu Todesursache zu bewerten.
" Wenn jemand stirbt , ohne eine klare Ursache , durch Messung der postmortalen Tryptase Ebenen , bietet ein erhöhtes Maß an Tryptase Unterstützung für eine anaphylaktische Veranstaltung in Ihrer Nähe zum Zeitpunkt des Todes ", sagte Schwartz .