Medarex gibt Start einer Phase-2- Programm der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Lupus

Medarex , Inc. (Nasdaq: MEDX ) bekannt, dass sein Partner MedImmune , Inc. hat eine Phase 2A Mehrfachdosis -Studie der MEDI- 545 für die potenzielle Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE oder Lupus ) eingeleitet. MEDI- 545 ist ein vollständig humaner Antikörper, der von Medarex UltiMAb menschliche Antikörper Development System (R) erzeugt. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Medarex eine Meilensteinzahlung von einem nicht genannten Betrag.

Die klinischen Phase- 2a-Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit von mehreren subkutanen Dosis Pläne der MEDI- 545 oder Placebo bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Lupus zu bewerten. Die Studie wird auch beurteilen die Auswirkungen der MEDI- 545 auf die Krankheitsaktivität in Lupus-Patienten . Diese randomisierte, doppelblinde, ist Placebo-kontrollierten Studie erwartet, dass 80 Patienten einschließen und wird an 20 Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden.

MedImmune ist auch die Durchführung einer klinischen Phase- 1-Studie für MEDI- 545 bei der idiopathischen entzündlichen Myositis, eine immunologische Krankheit, die chronische Muskel beinhaltet Entzündung , Schmerzen und Schwäche.

"Daten aus einer früheren berichteten Placebo-kontrollierten Phase-1- Studie vorgeschlagen, therapeutische Aktivität von Einzeldosen bei Patienten mit Lupus und zeigte ein akzeptables Sicherheitsprofil ", sagte Geoffrey M. Nichol , MBCh.B. , Senior Vice President der Produktentwicklung bei Medarex . "Wir freuen uns sehr über die Rolle des Interferon alpha entzündlichen Weg und freuen uns darauf, das Potenzial bei der Behandlung von Patienten mit Lupus und andere Autoimmunerkrankungen. "

Über MEDI- 545

MEDI -545 (früher als MDX -1103 ) ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen Interferon -alpha . Die veröffentlichten Daten zeigen, dass das Niveau von Interferon -alpha werden bei vielen Patienten mit SLE und anderen Autoimmunerkrankungenerhöht ist, und kann mit der Krankheitsaktivität in Verbindung gebracht werden . Vorklinische Daten aus Tiermodellen darauf hin, dass MEDI -545 kann die abnorme Immunaktivität im Zusammenhang mit Lupus durch Bindung an mehrere Interferon -alpha -Subtypen im Serum von Lupus-Patienten gesehen drücken.

Im November 2004 wurde eine Kooperation mit Medarex eingegeben MedImmune auf zwei spezifische Antikörper , von denen einer MDX -1103 ( jetzt als MEDI- 545 bezeichnet) zu konzentrieren. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung ist MedImmune für alle laufenden Aktivitäten der klinischen Entwicklung verantwortlich. Vor Beginn der Zulassungsstudien kann Medarex wählen, um die gemeinsame Entwicklung , die Produkte als Gegenleistung für die Möglichkeit zur Zusammenarbeit zu fördern und einen Anteil der Unternehmensgewinne in den Vereinigten Staaten erhalten . In allen anderen Fällen wird Medarex Anspruch auf Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren.

Über Lupus

Etwa 350.000 Menschen in den USA sind mit Lupus, eine chronische entzündliche Erkrankung , die den Körper auf seine eigenen Gewebe und Organe , einschließlich der Haut, Gelenke, Blut und Nieren angreift betroffen. Behandlungen für Lupus gehören Antirheumatika , Antimalariamittel , Corticosteroide und Arzneimittel für andere Zwecke freigegeben , wie immunsuppressive Mittel zur Krebspatienten gegeben Chemotherapie oder Medikamente entwickelt, um zu behandeln, Arthritis Patienten . Lupus tritt etwa 10 mal häufiger bei erwachsenen Frauen als erwachsene Männer , und ist zwei bis drei Mal häufiger bei Afro-Amerikaner , Hispanics , Asiaten und Native Americans .

Über Medarex

Medarex ist ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von potentiellen vollständig humaner Antikörper-Therapeutika konzentriert zur Behandlung von lebensbedrohlichen und schwächenden Krankheiten, einschließlich Krebs, Entzündungen, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten. Medarex bezieht seine UltiMAb (R) Technologie und Produktentwicklung und die klinische Erfahrung in der Herstellung zu erzeugen, Unterstützung und möglicherweise zu vermarkten eine breite Palette von vollständig menschlicher Antikörper Produkt-Kandidaten für sich und seine Partner. Mehr als 40 dieser therapeutischen Produktkandidaten von Medarex Technologie sind in klinischen Prüfungen oder haben INDs für solche Studien derzeit in Phase 3 klinischen Studien oder zum Thema regulatorische Zulassungsanträge eingereicht, mit sieben der am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten. Medarex hat es sich zum Wert durch die Entwicklung einer vielfältigen Pipeline von Antikörperprodukten, die weltweit ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren verpflichtet. Für weitere Informationen über Medarex, besuchen Sie die Website http://www.medarex.com.

Erklärung zur Cautionary Factors

Mit Ausnahme der hier dargestellten historischen Angaben können hier dargestellten Sachverhalte zukunftsgerichtete Aussagen, wie in dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert, die eine Reihe von Risiken und Unsicherheiten, welche die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen abweichen, können sich bilden , Leistungen oder Errungenschaften ausgedrückt oder impliziert werden. Aussagen, die nicht Tatsachen der Vergangenheit beschreiben, einschließlich Aussagen vorangestellt, gefolgt von, oder dass die Worte "erwartet" gehören; "Potenzial" oder "kann"; oder ähnliche Aussagen sind zukunftsgerichtete Aussagen. Medarex lehnt jedoch jede Absicht oder Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Risiken und Unsicherheiten gehören Unwägbarkeiten hinsichtlich der Ergebnisse der klinischen Studien, langsamer als erwartet Raten der Patientenrekrutierung, unvorhergesehener Sicherheitsprobleme aus der Verabreichung von MEDI-545 bei Patienten ergeben, sowie Risiken, die von Zeit zu Zeit in die Offenlegung Einreichungen Medarex mit detaillierten die US Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2007 und in den Quartalsberichten auf Formular 10-Q. Es kann keine Zusicherung, dass eine solche Entwicklung Anstrengungen Erfolg haben wird oder dass andere entwickelte Produkte erhalten erforderlichen regulatorischen Freiraum oder dass, selbst wenn eine solche behördliche Genehmigung erhalten wurden, solche Produkte würden letztlich erreichen kommerziellen Erfolg. Kopien der Bekanntgabe Filings Medarex sind von der Investor Relations-Abteilung zur Verfügung.

Medarex (R) , die Medarex -Logo und UltiMAb (R) sind eingetragene Warenzeichen von Medarex registriert sind, Inc. Alle Rechte vorbehalten

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