Ergebnisse für das erste Zwischenanalyse für Riquent Phase 3 Studie ASPEN : Fortsetzung der Studie ist zwecklos

BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN ) bekannt gegeben, dass in der ersten Zwischenanalyse (IEA) für die Riquent (R) Phase 3 ASPEN Studie , die Independent Data Monitoring Board (DMB) festgestellt, dass die Fortsetzung der Studie ist zwecklos. BioMarin und Partner La Jolla Pharmaceutical haben beschlossen, die Studie zu stoppen, entblinden die Daten auszuwerten und alle klinischen Ergebnisse einschließlich der sekundären Endpunkte wie SLE ( Systemischer Lupus erythematodes ) Krankheitsaktivität Indizes und Proteinurie.

"Während die Ergebnisse dieser ersten Zwischenanalyse sind natürlich enttäuschend, beschlossen wir, ein kalkuliertes Risiko auf diesem Programm teilnehmen und mit den sorgfältig inszenierten Vereinbarung haben wir insgesamt 15 Millionen US-Dollar ein relativ bescheidenen Betrag für einen späten Phase 3 Asset verbracht Adressierung eine große Marktchance ", sagte Jean-Jacques Bienaime , Chief Executive Officer von BioMarin . " Wir sind weiterhin für die Förderung unserer Entwicklungspipeline durch Investitionen in künftiges Wachstum und weiterhin für attraktiv Spätstadium Einlizenzierung oder Akquisitionsmöglichkeiten suchen gewidmet . "

Über BioMarin

BioMarin entwickelt und vermarktet innovative Biopharmazeutika gegen schwere Krankheiten und medizinischen Bedingungen. Produkt-Portfolio des Unternehmens besteht aus drei zugelassenen Produkte und mehrere klinische und präklinische Produktkandidaten. Zugelassenen Produkten zählen Naglazyme (R) (Galsulfase) für Mukopolysaccharidose VI (MPS VI), ein ausschliesslich von BioMarin entwickeltes und in den Handel; Aldurazyme (R) (Laronidase) gegen Mukopolysaccharidose I (MPS I), ein Produkt, das durch ein 50/50 Joint Venture mit Genzyme Corporation entwickelt wurde; und Kuvan (R) (Sapropterindihydrochlorid) Tabletten, ein Produkt für die Behandlung von Phenylketonurie (PKU), in Partnerschaft mit Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA in Darmstadt, Deutschland, entwickelt. Weitere Produktkandidaten umfassen 6R-BH4 für kardiovaskuläre Indikationen, die derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Sichelzellanämie und PEG-PAL (pegyliertes rekombinantes Phenylalaninammoniaklyase), die derzeit in der klinischen Phase 1 für die Behandlung von PKU. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte http://www.BMRN.com. Informationen auf der Website von BioMarin wird nicht durch Bezugnahme in diese Pressemitteilung aufgenommen.

Vorbehalt bei Zukunftsaussagen

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen über die Geschäftsaussichten von BioMarin Pharmaceutical Inc., einschließlich, ohne Einschränkung, Aussagen über: Erwartungen an die klinischen Studien und Weiterentwicklung von abetimus Natrium, auch als Riquent bekannt. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind Voraussagen und beinhalten Risiken und Unsicherheiten, so dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von diesen Aussagen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: Ergebnisse und der Zeitpunkt der aktuellen und geplanten präklinischen Studien und klinischen Prüfungen, einschließlich der ASPEN-Studie; die Einschulungsrate von solchen Studie und die tatsächliche Rate der Nieren Fackeln in solchen Studie; der Inhalt und Zeitplan der Entscheidungen der US Food and Drug Administration, der Europäischen Kommission in Bezug auf abetimus Natrium; La Jolla Pharmaceutical die Fähigkeit und Erfolg bei der Ausführung des ASPEN Studie und seine Fähigkeit, ausreichende Mengen an Material für eine solche Studie zu erzeugen; und diese Faktoren in BioMarin-Akten bei der Securities and Exchange Commission, inklusive detaillierter, ohne Einschränkung, die Faktoren, die unter der Überschrift "Risk Factors" im Jahresbericht von BioMarin für 2007 auf Formular 10-K enthalten sind, und die Faktoren, die in BioMarin Berichte auf Formular 10 enthalten -Q. Aktionäre werden dringend gebeten, nicht unangemessen auf zukunftsgerichtete Aussagen, die nur ab dem Datum hiervon in Kenntnis. BioMarin geht keine Verpflichtung ein, und lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung zur Aktualisierung oder zu ändern, zukunftsgerichtete Aussagen, ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig.

BioMarin (R) , Naglazyme (R) und Kuvan (R) sind eingetragene Marken von BioMarin Pharmaceutical Inc

Aldurazyme (R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von BioMarin / Genzyme LLC

Riquent (R ) ist ein eingetragenes Warenzeichen der La Jolla Pharmaceutical

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http://www.bmrn.com