Lupus Research Institute in hohem Grade von Benlysta (TM) TestergebnisseErmutigt

Der Lupus Research Institute ( LRI ) und seine National Coalition der staatlichen und lokalen Organisationen gratulieren Human Genome Sciences (HGS ) und Glaxosmithkline auf die vielversprechenden Ergebnisse dieser klinischen Studie Wahrzeichen von Benlysta (TM) ( Belimumab ) für Menschen mit Lupus .

"Wir sind sehr zuversichtlich, dass wir jetzt sind stark auf dem Weg in die erste neue Behandlung für Lupus in 50 Jahren", sagte LRI Präsidentin Margaret G. Dowd . " Wir freuen uns auf die Auswirkungen, die ein neues Medikament für lupus auf das Leben der 1,5 Millionen Amerikaner , und weitere Millionen weltweit, die an dieser verheerenden Autoimmunerkrankung leiden. "

"Dies ist ein bedeutender Fortschritt für Patienten , Familien und Ärzte - die gesamte lupus Community bei! " sagte Richard Furie , MD, Leiter der Abteilung für Rheumatologie und allergie klinische Rheumatologie an der North Shore - LIJ Health System in New York. " Es besteht kein Zweifel , dass eine Zulassung von Arzneimitteln weiter Arzneimittelentwicklung und weitere Entdeckungen zu fördern. "

In der doppelblinden , Placebo-kontrollierten , multizentrischen Studie , wie BLISS -52 bekannt ist, waren beide Dosierungen von Benlysta (TM) plus Standardtherapie wirksamer als ein Placebo plus Standardtherapie bei Patienten mit serologisch aktiven systemischen Lupus . Insgesamt 867 Teilnehmer an 90 klinischen Zentren in 13 Ländern , vor allem in Asien , Südamerika und Osteuropa, wurden in die Studie aufgenommen .

"Dies ist das sich als wirksam bei der Linderung der Anzeichen und Symptome von Lupus in Jahrzehnten sein erstes Medikament ", sagte Daniel J. Wallace , MD, klinischer Professor für Medizin an der David Geffen School of Medicine an der UCLA . "Es ist ein Durchbruch für die schließlich unter Verwendung einer Methodik , die Forschern die Krankheit Verbesserung zu demonstrieren. Dies wird Lupus-Patienten und ihre Ärzte profitieren."

Ergebnisse einer zweiten Phase -3-Studie von Benlysta (TM) , wie BLISS -76 bekannt ist, werden voraussichtlich noch in diesem Jahr . Das Testversion hat 826 Teilnehmer in 133 Studienzentren in 19 Ländern , vor allem in Nordamerika und Europa teil.

BLISS - 52 und BLISS -76 sind die größten klinischen Studien überhaupt bei Menschen mit Lupus durchgeführt.

Erste seiner Art

" Benlysta (TM) ist das erste speziell für den systemischen Lupus , die das Potenzial der FDA-Zulassung erhalten hat entwickelt " gezielte biologische Mittel ' . . .mit Der positiven Ergebnisse dieser 52-Wochen- Studie und in Erwartung der Ergebnisse der 76 - Wochen-Studie , ", sagte Tammy O. Utset , MD, MPH , Associate Professor für Medizin an der University of Chicago.

" HGS hat ein sehr ehrgeiziges Entwicklungsansatz - große internationale Studien, die gleichzeitig eine große Investition in systemischer Lupus -Therapie darstellen , " Utset aufgenommen.

" Der Lupus Community lobt HGS und Glaxosmithkline für ihr Engagement und Durchhaltevermögen in schließlich bringt diese potenziellen neuen lupus Behandlung vor Gericht ", sagte Dowd . "Und wir bedanken uns bei den hunderten von Menschen mit Lupus , die eingeschrieben und beteiligte sich an dieser wichtigen Studie. Die Teilnahme wie die ihre ist entscheidend für die Suche nach Antworten auf diese Krankheit . "

Die LRI baut die Forschungspipeline und hilft bei der Rekrutierung von Patienten in Studien teilnehmen , um eine sichere und wirksame Behandlungen zu bringen, um für Menschen mit Lupus zu vermarkten.

Über Lupus

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Lupus , einer der landesweit am wenigsten anerkannten schweren Krankheiten , ist eine chronische und potenziell tödlichen Autoimmunerkrankung , die mehr als 1,5 Millionen Amerikaner , vor allem Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. In lupus, bildet das körpereigene Immunsystem Antikörper, die praktisch jede gesunde Organ oder Gewebe zu den Gehirn, Herz, Lunge, Haut, Gelenke und Blut angreifen kann , von den Nieren . Keine neuen Behandlungen für lupus haben in fast 50 Jahren zugelassen und viele derzeit verwendeten Behandlungen sind so giftig wie die Krankheit selbst . Lupus ist eine führende Ursache der vorzeitigen Herzkreislauferkrankungen , Nierenerkrankungen und Schlaganfall bei jungen Frauen .

Über den Lupus Research Institute

Bahnbrechende Entdeckung zu verhindern, zu behandeln und zu heilen lupus Der Lupus Research Institute ( LRI ) - der weltweit führenden privaten Unterstützer der innovativen Forschung in lupus - Vorreiter der Innovation , fördert wissenschaftliche Kreativität und Risiken erforschen Neuland zu neuen wissenschaftlichen Lösungen für die komplexen bringen und gefährliche Autoimmunerkrankung Lupus . Von Familien gegründet und von Wissenschaftlern geformt , die Institute Mandate fundierten wissenschaftlichen und strengen Peer-Review zu entdecken und unterstützen nur die am höchsten eingestuften neuen Forschung. Seine mutigen und bewährte Forschungsstrategie setzt die LRI an der Spitze der Lupus Wissenschaft als das Institut konsequent die bahnbrechende Entdeckungen , neue Erkenntnisse und solide Ergebnisse, die ändern sich den Verlauf der Lupus Forschung und bringt neue Hoffnung für Menschen mit Lupus bundesweit erreicht .

Quelle: Lupus Research Institute