UCB und Immunomedics geben positive Ergebnisse für Epratuzumab Phase IIb Studie in Systemischer Lupus erythematodes (SLE)

UCB und Immunomedics (NASDAQ: IMMU ) gab Topline-Ergebnisse aus UCB Phase IIb klinischen Studie zum Vergleich epratuzumab zu Placebo bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE , auch bekannt als Lupus bezeichnet). Die Daten aus der 12-Wochen- Dosen und Behandlungsschemata reichende klinische Studie zeigte, sinnvolle Behandlungseffekt von epratuzumab gegenüber Placebo bei SLE-Patienten . Die 227 Patienten in dieser Studie hatten mäßig (30%) bis stark (70%) eine aktive Erkrankung in mehrere Organsysteme .

Der primäre Wirksamkeitsvariable war ein kombinierter Index Endpunkt , die mehrere Indizes der SLE Krankheitsaktivität enthalten , in erster Linie betont BILAG * gemessen Verbesserung. Die Behandlung Vorteil epratuzumab gegenüber Placebo erreicht 24,9% in Woche 12 .

" Epratuzumab ist das modernste Rohrleitungsprogrammin der Immunologie Krankheit Portfolios von UCB und die positiven Ergebnisse sind signifikant für UCB , wie wir unser Antikörper- basierten Programmen voranzukommen " , sagte Roch Doliveux , Chief Executive Officer von UCB . " Diese Ergebnisse könnten neue Hoffnung für die Hunderttausende von Menschen auf der Welt leben mit SLE bieten , da keine neue Behandlung hat sich für dieses Leben verändern Krankheit seit mehr als fünf Jahrzehnten zugelassen. "

UCB wird an der Suche nach Therapien für immunologische Erkrankungen und die Patienten mit Therapieoptionen , die wirksam mit minimalen Nebenwirkungen sind verpflichtet. In eingehenden Analyse der Daten ist im Gange in Vorbereitung der Phase-III- Programm .

Epratuzumab durch Immunomedics entwickelt und UCB 2006 lizenziert für alle Autoimmunkrankheitsindikationen, ein humanisierter Anti-CD22- monoklonalen Antikörper, der mit dem Potential, B -Zell-Aktivität zu modulieren. Obwohl die genaue Rolle von CD22 nicht vollständig verstanden wird , wird sie als ein negativer Regulator des B-Zell- Funktion sein. B -Zellen sind bekannt dafür, zu SLE bei, indem die Produktion von Antikörpern gegen das körpereigene Zellen und Gewebe , wodurch das Immunsystem, um seine eigene Achse drehen , was zu Entzündung und Gewebeschäden .

"Wir freuen uns , dass diese randomisierte , Placebo-kontrollierte , Studie von UCB geführt zeigt die Aktivität von epratuzumab bei SLE , die bewiesen hat, schwierig zu sein, mit den derzeit verfügbaren Medikamenten zu behandeln ", sagte Cynthia L. Sullivan , Präsident und Chief Executive Officer von Immunomedics , Inc. " Epratuzumab ist eine einzigartige Anti- B-Zell- Therapie , wegen seiner Fähigkeit, B -Zell-Funktion modulieren, ohne das Aufbrauchen einen großen Teil dieser Lymphozyten, " fügte sie hinzu .

* BILAG (British Isles Lupus Assessment Group ) ist ein umfassendes Bewertungssystem für die Beurteilung sowohl aktuelle SLE Krankheitsaktivität und Veränderungen in dieser Tätigkeit , da der Patient zuletzt gesehen wurde .

Über epratuzumab

Epratuzumab ein humanisierter anti- CD22 monoklonale Antikörper unter Untersuchung für die Behandlung von SLE ​​. CD22 ist ein B-Zell- spezifischen Oberflächenprotein, das als in B -Zell-Funktion beteiligt sein wird . Das Produkt wurde aus Immunomedics , Inc., Morris Plains , NJ, USA lizenziert.

Etwa systemischen Lupus erythematosus (SLE)

SLE , gemeinhin als Lupus bezeichnet , ist eine chronische und potentiell tödliche Autoimmunerkrankung mit einem variablen und unvorhersagbaren Platz. Antikörper gegen körpereigene Kernproteine ​​erzeugt wodurch das Immunsystem eigene Zellen und Gewebe , was zu Entzündung und Gewebeschädigung angreifen. Dies kann in jedem Teil des Körpers auftreten , aber am häufigsten Ziele der Herz, Gelenke, Haut , Lunge , Blutgefäße, Leber, Niere und Nervensystem.

Lupus ist durch Perioden von Fackeln oder Exazerbationen ist, mit Perioden von Besserung oder Remission durchsetzt. Der Lupus Foundation of America schätzt, dass zwischen 1,5 bis 2.000.000 Amerikaner haben eine Form des Lupus , 90 Prozent davon sind Frauen. Symptome und Diagnose treten am häufigsten im Alter zwischen 15 und 45. In den USA zwischen , ist Lupus in Afro-Amerikaner , Latinos , Asiaten und Native Americans häufiger als bei Kaukasiern .

Ein Lupus Foundation of America Umfrage zeigte die möglichen wirtschaftlichen Auswirkungen der Krankheit , als zwei von drei Lupus-Patienten berichteten von einer vollständigen oder teilweisen Verlust ihres Einkommens , weil sie nicht in der Lage aufgrund von Komplikationen zu arbeiten.

Über UCB

UCB , Brüssel , Belgien ein biopharmazeutisches Unternehmen spezialisiert auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente mit Schwerpunkt auf den Bereichen Nervensystem und Immunologie Erkrankungen des zentralen gewidmet . Das Unternehmen beschäftigt rund 10.000 Mitarbeiter in über 40 Ländern , UCB erzielte einen Umsatz von 3,6 Milliarden Euro im Jahr 2008. UCB wird an der Euronext Brüssel ( : UCB -Symbol) aufgeführt.

Über Immunomedics

Immunomedics ist ein in New Jersey ansässige Biopharma-Unternehmen in erster Linie auf die Entwicklung monoklonaler , Antikörper-basierte Produkte zur gezielten Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und anderen schweren Erkrankungen. Immunomedics hat eine Pipeline von therapeutischen Produktkandidaten , die mehrere unterschiedliche Wirkmechanismen zu nutzen gebaut.

Quelle
UCB