BENLYSTA

Human Genome Sciences (HGS ) und Glaxosmithkline (GSK) verkündet positive Ergebnisse der BLISS -76 , die zweite von zwei großen Phase -III-Studien von Benlysta

Beide Studien zeigen, dass die Behandlung mit BENLYSTA plus Standardtherapie überlegen, dass der Placebo ( inaktiv Mittel) plus Standardtherapie war . BENLYSTA deutlich reduziert Krankheitsaktivität . Wenn von der FDA zugelassen , würde BENLYSTA das erste Medikament, das je entwickelt wurde und speziell für die Behandlung von Lupus zugelassen sein.

Sandra C. Raymond , Präsident und Chief Executive Officer der Lupus Foundation of America (LFA ) die folgende Erklärung .

" Wir sind wirklich begeistert, diese bahnbrechende Neuheiten! Personen mit Lupus und ihre Familien haben mehr als 50 Jahre gewartet , um zu hören , dass es möglich ist, Therapien, die Bekämpfung der Krankheit zu entwickeln. Wir glauben, dass dies ein wichtiger erster Schritt bei der Entwicklung der Voll Arsenal von Therapien und personalisierte Behandlung lupus erfordert .

" Durchführung von klinischen Studien in lupus extrem schwierig aufgrund von vielen Faktoren ab, einschließlich der Heterogenität der Erkrankung, die Auswahl der geeigneten klinischen Studie Endpunkte und die verwirrende Rolle der erforderlichen Hintergrund Medikamente zur klinischen Studie Teilnehmer gegeben . Human Genome Sciences und Glaxosmithkline haben bewiesen, dass diese Barrieren , während gewaltige , überwunden werden können.

"Seit Jahrzehnten das gesamte lupus Forschungsgemeinschaft hat hart um besser zu verstehen, die Ursachen und Folgen der Krankheit gearbeitet . Die Früchte dieser Arbeit sind im Entstehen begriffen . Doch jetzt ist nicht die Zeit für Selbstzufriedenheit . Wir müssen für lupus zusammenschließen und weiter auf die jahrzehntelange Forschung hat durch die Bemühungen der vielen engagierten Forscher, Ärzte, Menschen mit Lupus und Anwälte möglich zu nutzen.

"Diese Ankündigung von HGS und GSK und der Überwindung der Hindernisse für Drug Development in LupusBericht, der von der Lupus Foundation of America beauftragt, Empfehlungen für Möglichkeiten, um die Hindernisse für Lupus Forschung zu überwinden, zu kombinieren, um als ein Aufruf zum Handeln für eine nationale koordinierte Anstrengungen , um das Tempo der Entdeckung zu beschleunigen, um erträglicher und wirksame Behandlungen zu entwickeln dienen zu skizzieren , und schließlich ein Heilmittel für diese gefährliche Krankheit.

"Wir gratulieren HGS und GSK bei Erreichen dieses wichtigen Meilensteins in lupus Forschung und in der Entwicklung neuer Therapien für Lupus wir unsere Wertschätzung erstrecken sich auch auf die Forscher und Studien Freiwilligen, die diese Leistung möglich gemacht : . Die Ärzte, die sich leidenschaftlich für die Erforschung dieser begangen haben Krankheit , und die Unternehmen, die bei der Suche nach neuen und notwendigen Behandlungen für diese verheerende Krankheit investieren fortsetzen. "

Der nächste Schritt in dem Verfahren ist für die HGS und GSK , um Marketing-Anwendungen in den Vereinigten Staaten, Europa und anderen Regionen im ersten Halbjahr 2010. Der LFA vorlegen wird diesen Prozess aufmerksam verfolgen und weiterhin seine Bestandteile der Entwicklungen auf dem Laufenden halten .

Quelle
Lupus Foundation of America