Lupus Drug Benlysta

Benlysta ^thals Zieldatum .

Human Genome Sciences , Inc. und Glaxosmithkline PLC hat die Die Biologics License Application (BLA )bei der FDA am 9. Juni ^th, Welche die Ergebnisse von zwei Phase-III- Studien mit 1684 Autoantikörper -positiven Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) enthalten.

Human Genome Sciences entwickelt, die Belimumab Phase-3- Programm in Zusammenarbeit mit GSK und führenden internationalen SLE ​​-Experten und in Absprache mit der FDA .

H. Thomas Watkins , President und Chief Executive Officer von Human Genome Sciences , sagte:



Wir sind sehr erfreut , dass die FDA hat sich dafür entschieden Beitrag zu Belimumab gewähren , die erste in einer neuen Klasse von Medikamenten, den sogenannten BLyS - spezifischen Inhibitoren . Wir glauben, dass die beschleunigte Prüfung spricht sowohl für die bedeutenden medizinischen Bedarf der Menschen mit Lupus und auf das Potenzial Belimumab als eine neue Behandlungsoption für diese Patienten zu halten.


Carlo Russo , MD, Senior Vice President, Biopharm Entwicklung, GSK , erklärte:



Belimumab ist das erste Medikament für Lupus , die Phase- 3-Studien wurde mit positiven Ergebnissen. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit HGS arbeiten, um regulatorische Dateien Fortschritte , und wir hoffen , dass wir in der Lage, eine neue Behandlungsoption für Patienten mit Lupus zu liefern.


Zulassungsantrag für Belimumab hatte am 4. Juni bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereicht wurde ^th2010 von Glaxosmithkline PLC .

GSK einen Zulassungsantrag für Belimumab bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) am 4. Juni 2010 an.



BENLYSTA

BENLYSTA ist ein Prüfpräparat humaner monoklonaler Antikörper Droge. Es ist das erste in einer neuen Klasse von Medikamenten, den sogenannten BLyS - spezifischen Inhibitoren , die erkennen und hemmen die biologische Aktivität von B- Lymphozyten- Stimulator oder BLyS , das von Human Genome Sciences (HGS ) 1996 HGS und Glaxosmithkline wurde entdeckt (GSK) entwickeln BENLYSTA im Rahmen eines im Jahr 2006. Im Lupus , rheumatoide Arthritis und andere Autoimmunerkrankungen abgeschlossenen Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung , sind erhöhte Werte von BLyS angenommen, dass für die Produktion von Autoantikörpern beitragen - Antikörper, die angreifen und zerstören die körpereigene gesunde Gewebe. ( Weitere Informationen zu BENLYSTA )

Quellen: Human Genome Sciences von GSK .

Geschrieben von: Christian Nordqvist