Argos Therapeutics Eingeweihten Dosierung von Patienten in Phase 1 klinischen Studie der monoklonalen Antikörper -basierte Therapie zur Behandlung von systemischem Lupus

Argos Therapeutics bekannt, dass das Dosieren der Patienten in einer klinischen Phase- 1-Studie mit seinem monoklonalen Antikörper -basierte Therapie , AGS -009 begonnen , für die Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE) . AGS -009 ist ein humanisiertes Immunglobulin G4 ( IgG4 ) monoklonale Antikörper ( mAb) mit der Fähigkeit , zu binden und zu neutralisieren, menschliches Interferon alpha ( IFN -alpha) .

Diese Phase 1a Studie ist eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Einzeldosis -Eskalations-Studie bei Patienten mit leichter , mit sechs geplanten Einzeldosisstufenmoderieren SLE ​​. Für jede Gruppe von der Einzeldosis intravenösen Applikation werden drei Themen randomisiert AGS -009 erhalten werden und ein Fach wird Placebo. Jedes Thema wird eine einzelne Dosis von AGS -009 oder Placebo verabreicht werden und dann für die Sicherheit, Pharmakokinetik , Pharmakodynamik und erste Hinweise auf biologische Aktivität für 12 Wochen überwacht kontinuierlich . Der primäre Endpunkt für die Sicherheit und Verträglichkeit werden dosislimitierende Toxizitäten , die ausgewertet werden , um ein weiteres Fortschreiten des Prozesses durch Erhöhung einfacher Dosierungen zu bestimmen sein .

" Die Eingabe der Klinik in einem dritten Indikation ist ein wichtiger Meilenstein für Argos ", sagte Jeff Abbey , President und Chief Executive Officer von Argos . " Neben der Prüfung unserer Arcelis RNA -beladenen dendritischen Zellen basierende Immuntherapie für Nierenzellkarzinom und HIV in der fortgeschrittenen klinischen Studien haben wir unser Know-how in der Biologie der dendritischen Zellen genutzt werden, um zusätzliche neue Technologien mit den Applikationen für Lupus und anderen entzündlichen Erkrankungen zu entwickeln. Es gibt einen signifikanten ungedeckten medizinischen Bedarf für eine wirksame Behandlung von Lupus und AGS -009 kann diesem Bedarf zu begegnen . "

Insgesamt 24 Patienten wird erwartet, dass an sechs Standorten in Nordamerika eingeschrieben sein . Die Phase- 1-Studie wurde von Novo Nordisk , der anschließend wieder die Rechte an der Entwicklung von AGS -009 nach Argos , dem ursprünglichen Entwickler des Antikörpers begonnen. Argos derzeit Dosieren der vierten Gruppe von Patienten in dieser Phase 1 -Studie. Im Februar 2005 erhielt Argos ein Stipendium $ 1.000.000 aus dem Bündnis für Lupus Research an AGS -009 zu entwickeln.

Quelle: Argos Therapeutics, Inc