UCB kündigt Beginn der Phase -III-Studie mit Epratuzumab für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer SLE

UCB und US-amerikanischen Partner Immunomedics Inc. kündigte die Aufnahme des ersten Patienten in EMBODY

" Wir freuen uns, den Start unserer Phase-III -Programm mit epratuzumab die UCB die Absicht , diese Verbindung für eine so schwere Krankheit zu entwickeln markiert bekannt zu geben" , sagte Prof. Dr. Iris Löw -Friedrich , Chief Medical Officer von UCB . Sie fügte hinzu: " Die Konsistenz der Verbesserungen durch epratuzumab in den bisherigen klinischen Studien gezeigt, ist ein ermutigendes Plattform, um die nächste Phase der Studien zu beginnen, und ist ein hoffnungsvolles Zeichen für das Medikament das Potenzial , um eine wirksame neue Behandlungsoption für Lupus zu werden."

Beide Studien ( EMBODY

Das primäre Ziel der Untersuchungen ist es, die klinische Wirksamkeit von epratuzumab in der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer allgemeinen SLE ​​bestätigen , neben der weiterhin Standardtherapie -Behandlungen.

Die Ergebnisse aus der Phase -IIb-Studie , EMBLEM

Das Wappen

* Diese Studie war nicht zu statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen ( p -Werte wurden nicht für multiple Vergleiche angepasst und basieren auf einer Erkundungs ​​Post-hoc- Analyse ) zu erkennen

Referenzen

1 . Arthritis Rheuma und 2010 ; 62 (10): S605 . ACR 2010 American College of Rheumatology (ACR) Annual Scientific Meeting , November 7-11 2010 , Atlanta, GA , USA .

Über Epratuzumab

Epratuzumab ein humanisierter anti- CD22 monoklonale Antikörper unter Untersuchung für die Behandlung von SLE ​​. CD22 ist ein B-Zell- spezifischen Oberflächenprotein, das als in B -Zell-Funktion beteiligt sein wird . Das Produkt wurde aus Immunomedics , Inc., Morris Plains , NJ, USA lizenziert. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung , besitzt UCB die Rechte und wird für die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung epratuzumab in allen Autoimmunerkrankungen einschließlich SLE verantwortlich.

Über EMBLEM

in EMBLEM

Etwa systemischen Lupus erythematosus (SLE)

SLE , gemeinhin als Lupus bezeichnet , ist eine chronische und potentiell tödliche Autoimmunerkrankung mit einem variablen und unvorhersagbaren Platz. Antikörper gegen körpereigene Zellkernproteinen erzeugt verursacht das Immunsystem seine eigenen Zellen und Gewebe, was zu greifen Entzündung und Gewebeschäden . Dies kann in jedem Teil des Körpers auftreten , aber am häufigsten Ziele der Herz, Gelenke, Haut , Lunge , Blutgefäße, Leber, Niere und Nervensystem.

Lupus ist durch Perioden von Fackeln oder Exazerbationen ist, mit Perioden von Besserung oder Remission durchsetzt. Der Lupus Foundation of America schätzt, dass 1,5 Millionen Amerikaner haben eine Form des Lupus , 90 Prozent davon sind Frauen. Symptome und Diagnose treten am häufigsten im Alter zwischen 15 und 45. In den USA zwischen , ist Lupus in Afro-Amerikaner , Latinos , Asiaten und Native Americans häufiger als bei Kaukasiern .

Quelle:
Lupus Foundation of America , Inc.