Lupus Foundation of America Erzielt internationalen Konsens über Definition eines Lupus Flare
Der Lupus Foundation of America (LFA ) angeführt eine vierjährige weltweite Initiative mit mehr als 120 Lupus Experten aus 11 Ländern , die pharmazeutische und biotechnologische Industrie und Bundesstellen , die in der allerersten globalen Definition eines Lupus Flare geführt. Die Entwicklung Lupus Foundation of America Flare Definition (LFA- Flare )trägt dazu bei, langjährige Hindernisse für die Entwicklung neuer, sicherer und verträglicher Therapien für Lupus zu überwinden.
In den vergangenen 15 Jahren viele Studien mit neuen Prüfpräparaten für Lupus haben es versäumt, bedeutende Vorteile für Patienten zu zeigen. Eine konsequente und sinnvolle Definition für eine Lupus Flare ist entscheidend für die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung über die Zeit. Die Neudefinition wird eine genauere Zielkriterien für zukünftige Studien , wie etwa die Anzahl von Fackeln oder die Zeit zwischen Flares zu ermöglichen. Dies wird sich positiv auf die Qualität und die wissenschaftliche Grundlage von klinischen Studien , die von der US Food and Drug Administration (FDA ), die erforderlich sind , um die Wirksamkeit der neuen Therapie zu demonstrieren , bevor es für den allgemeinen Gebrauch bei Patienten genehmigt werden kann .
Die Konsensus- Definition : Eine Flare ist eine messbare Zunahme der Krankheitsaktivität in einem oder mehreren Organsystemen , die neue oder schlechter klinischer Symptome und / oder Labormessungen . Es muss beachtet werden vom Prüfer klinisch signifikant und in der Regel gäbe es zumindest unter Berücksichtigung einer Änderung oder eine Erhöhung der Behandlung sein.
" Diese Definition schließt verschiedene kontroverse Themen , wie wir uns Fackeln von Krankheiten , die mit der Genauigkeit , wie wir bewerten, neue Behandlungen wurden stören kann ", sagte Joan T. Merrill , MD, Leiter der Klinischen Pharmakologie Forschungsprogramm , Oklahoma Medical Forschungsgemeinschaft und LFA Ärztlicher Direktor .
Ein Papier die Definition und die Konsensprozess beschreiben ist jetzt online verfügbar und wird in der März oder April -Ausgabe der medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht werden LUPUS. LFA- FLARE hohe Augenscheinvalidität und jetzt bereit ist für die Validierung in klinischen Studien . Die systemischen Lupus Internationale Zusammenarbeit Kliniken ( SLICC ) , ein führender internationaler Zusammenschluss von Lupus Ärzte, ist die Bewertung dieser Definition als Grundlage für die modifizierte Zielparameter von Flare , eine verbesserte wissenschaftliche Grundlage für klinische Studien .
Der LFA durch die Lupus Forscher aus Universitäten und der Industrie , die ihr Know-how zu diesem Projekt beigetragen . Eine weltweite Anstrengung , wie dies bringt Hoffnung für Millionen von Menschen auf der ganzen Welt , die mit Lupus leben , die neue Medikamente sind am Horizont.
Die LFA Nationalen Forschungsprogramms , Bringing Down the Barriers, Wird an der Behandlung von Forschungsfragen, die seit Jahrzehnten behindert biomedizinischen Grundlagen , klinischen, epidemiologischen , Verhaltens-und translationale Forschung lupus haben gewidmet . Die LFA Forschungsansatz ist einzigartig, weil es ihrer Finanzierung auf Bereiche der Forschung leitet , wo Lücken im Verständnis der Lupus vorhanden sind, und vielversprechende Bereiche der Studie , in der andere öffentliche und private Organisationen haben ihre Anstrengungen konzentriert. Mit einem Dreifach-Strategie sind die LFA und seine nationalen Netzwerk für die Förderung der Wissenschaft und Medizin von Lupus durch begangen : direkt die Finanzierung von Forschung , um die Lücken in lupus Forschung zu schließen ; Eintreten für erweiterte Investitionen in Forschung aus öffentlichen und privaten Quellen ; was besondere Initiativen ; und Schmiede gemeinsamen Bemühungen der Beteiligten , um kritische Fragen im Zusammenhang mit Förderung der Wissenschaft und der Medizin von Lupus anzugehen. Für weitere Informationen über die LFA Nationalen Forschungsprogramms finden Sie hier .
Quelle:
Lupus Foundation of America