Human Genome Sciences und Glaxosmithkline Anmelden Veröffentlichung der BLISS -52 Phase 3 -Studie Ergebnisse zu BENLYSTA (R) in The Lancet

Human Genome Sciences , Inc. (Nasdaq: HGSI ) und Glaxosmithkline PLC (GSK) gab heute die Veröffentlichung der BLISS -52 -Studie von Benlysta The Lancet .

Die BLISS -52 -Studie , einer von zwei Phase-3- Studien war eine doppelblinde , Placebo-kontrollierte , multizentrische Überlegenheit Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Belimumab plus Standardtherapie , im Vergleich zu Placebo plus Standardtherapie zu bewerten, in Autoantikörper - positive Patienten mit aktiver SLE . BLISS -52 randomisierten und behandelten Patienten bei 90 865 klinischen Standorten in 13 Ländern , vor allem in Asien, Südamerika und Osteuropa. Die Phase-3 -Programm für Belimumab ist die größte klinische Programm jemals bei Patienten mit SLE durchgeführt.

Ein Kommentar Begleit The LancetArtikel wurde von John H. Stein, MD, des Massachusetts General Hospital und der Harvard Medical School verfasst .

Belimumab ist ein Prüfpräparat und die erste in einer neuen Klasse von Medikamenten, den sogenannten BLyS - spezifischen Inhibitoren . Es wird von HGS und GSK im Rahmen eines in 2006. Die FDA hat eine BENLYSTA Prescription Drug User Fee Act Zieldatum 10. März 2011 zugeordnet eingegeben Co- Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung entwickelt.

Quelle:
Glaxosmithkline
Human Genome Sciences