GSK Lupus Behandlung Benlysta erreicht Europa nach US Zulassung

Die erste Behandlung für Lupus in mehr als 50 Jahren entwickelt hat, zur Genehmigung von der Europäischen Union in dieser Woche reocommended worden . Der Watchdog , Europäische Arzneimittel-Agentur hat die injizierbare Medikament, das kostet $ 23,000 USD Europäer pro Jahr gesichert werden. Bereits in den USA März 2011 genehmigt , das Medikament kostet Amerikaner $ 35,000 USD jährlich .

Jährlichen weltweiten Umsatz Benlysta werden voraussichtlich auf 3,55 Milliarden US-Dollar im Jahr 2015 , nach Thomson Reuters Pharma Konsensprognosen . Einige Analysten prognostizieren Umsatz bis zu 5 Mrd. $ in den späteren Jahren . Glaxosmithkline (GSK) werden die Gewinne mit Entdeckung Partner Human Genome Sciences Aktie wird in den Belohnungen zu teilen. Weitere Zulassungsanträge werden derzeit geprüft in Kanada, Australien , der Schweiz, Russland, Brasilien, den Philippinen, Israel und Kolumbien.

Die Krankheit betrifft viele Teile des Körpers einschließlich der Gelenke, der Haut, Niere, Lunge , Herz und Gehirn. Beim gemeinsamen Lupus Symptome auftreten (Rötung etc.) , wie sie Schwellungen in den Gelenken oder Gelenkschmerzen präsentieren können , Lichtempfindlichkeit, Fieber , Brustschmerzen, Haarausfall und Müdigkeit .

Schätzungen schwanken von der Anzahl der Lupus -Patienten in den Vereinigten Staaten im Bereich von etwa 300.000 bis 1,5 Millionen Menschen . Menschen aller Rassen kann die Krankheit ; haben jedoch afro-amerikanischen Frauen eine 3 mal höhere Inzidenz ( Zahl der neuen Fälle ) als kaukasische Frauen.

Benlysta ist das erste Medikament seiner Art, das entworfen ist, um B- Lymphozyten- Stimulator ( BLyS ) Protein, das die Anzahl der abnormen B-Zellen angenommen, dass ein Problem bei Lupus reduzieren kann zielen. B-Lymphozyten- Stimulator ( BLyS ) , einem löslichen Liganden der TNF-Cytokin -Familie , ist ein wichtiger Faktor in der B -Zell-Differenzierung , Homöostase und Auswahl . BLyS Spiegel beeinflussen Überlebenssignale und selektive Apoptose von Autoantikörper - produzierende B-Zellen . Hohe BLyS können B-Zellen- Auswahl zu entspannen und dazu beitragen, die Produktion Autoantikörper-, verschärft die SLE- Krankheitszustand .

Patienten mit Benlysta und Standardtherapien behandelt wurden, weniger Krankheitsaktivität als diejenigen , die ein Placebo und Standardtherapie Medikamente erhalten . Die Ergebnisse lassen vermuten , aber nicht endgültig festzustellen , dass einige Patienten hatten eine reduzierte Wahrscheinlichkeit einer schweren Fackeln , andere reduzierten ihren Steroiddosen .

Ein Unternehmen finanzierte Studie zeigten 43% der Patienten, die eine hohe Dosis Benlysta mit Standardtherapien war erleichtert , und hatte keine weiteren Organschäden nach einem Jahr der Behandlung im Vergleich zu fast 34 % mit einem Placebo und Standardtherapien , die typischerweise Immunsuppressiva . wenn das Medikament wurde in den USA im März Sandra C. Raymond , Präsident und Chief Executive Officer der Lupus Foundation of America (LFA ) zugelassen , die folgende Erklärung in Bezug auf die Entscheidung der FDA :



"Dies ist ein historischer Tag für die Millionen von Menschen mit Lupus und ihre Familien auf der ganzen Welt , die mehr als 50 Jahren für eine Behandlung Durchbruch für Lupus gewartet haben . Wir bei der LFA begrüße die Entscheidung der FDA , um BENLYSTA zu genehmigen. BENLYSTA ist das erste Medikament je, speziell entwickelt werden, um Lupus behandeln , und ist ein wichtiger erster Schritt zu unserem Ziel zu entwickeln, ein ganzes Arsenal an neuen , sicheren, wirksamen und tolerierbaren Behandlungen. der heutige Tag markiert den Beginn einer neuen Ära der verbesserte Diagnose, Vorbeugung und Behandlung für die Krankheit. "


Quellen: Die US Food and Drug Adminstration , die Lupus Foundation of America und der Europäischen Arzneimittel-Agentur

Geschrieben von Sy Kraft