Foundation Medicine , Inc. (NASDAQ: FMI) hat angekündigt, dass die Entdeckung einer neuen und potentiell klinisch verwertbare onkogenen Genfusion bei Lungenkrebs, NTRK1 mit FoundationOneTM , wurde in der aktuellen Online -Ausgabe von Nature Medicine veröffentlicht 1 . Lungenkrebs bleibt die führende Ursache von Krebs-Todesfälle bei Männern und Frauen in den Vereinigten Staaten 2 ; Allerdings hat die Verwendung von zielgerichteten Therapien bei Lungenkrebs zu signifikanten klinischen Nutzen für Patienten mit EGFR -Mutationen und ALK Fusionen geführt. Daher ist von großer klinischer Bedeutung der Identifizierung neuer , arzneimittelempfindlichenOnkogene bei dieser Krankheit und hat das Potential, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu erweitern.
"Unser Verständnis von Krebs Komplexität nimmt zu, und Lungenkrebs weiterhin in eine Reihe von ungewöhnlichen oder seltenen Krankheiten auf der Grundlage der molekularen Veränderungen Fahr einzelnen Krebs eines Patienten seziert werden ", erklärte Vincent Miller , MD, Chief Medical Officer bei Stiftung Medizin und Co-Autor der Studie. "Durch die Entdeckung einer neuen und potentiell klinisch verwertbare Genfusion bei Lungenkrebs , glauben wir, dies ist eine Gelegenheit, neue und andere Behandlungsmöglichkeiten für Patienten beherbergen diese Fusion. Auf Basis dieser Erkenntnisse zu erforschen , glauben wir klinische Studien der selektiven TRK -Inhibitoren in NTRK1 neu nicht- kleinzelliger Lungenkrebs sind gerechtfertigt . "
Michael J. Pellini , MD, Präsident und Chief Executive Officer von Foundation Medicine fügte hinzu: " Neben der wichtige Beiträge zur Behandlung von Krebspatienten , ist die Entdeckung neuer Genmarker mit FoundationOne ein ausgezeichnetes Beispiel dafür, wie klinische und kommerzielle Fortschritte zusammen, vor allem in Zusammenarbeit mit akademischen Forschern . Diese Entdeckungen treiben die Entwicklung der FoundationOne , unterstützt neue und laufende Zusammenarbeit mit unseren Pharmapartnern und liefern weitere Beweise dafür , dass unser Gesamtkonzept ergibt hohen klinischen Nutzen . "
In dem Bemühen, zusätzliche Potenziale Onkogene bei Lungenkrebs zu identifizieren , Foundation Medicine und seine Mitarbeiter , die University of Colorado Cancer Center und Dana-Farber Cancer Institute, verwendet FoundationOne zu Krebs -Genen zu beurteilen Tumor Proben von 36 Patienten negativ für die Aktivierung Veränderungen der EGFR , KRAS , ALK und ROS1 mit klinischen Standardtests. Die Forscher identifizierten neuartigen Genfusionen beherbergen die Kinase-Domäne des NTRK1 Gen, das die TRKA Rezeptor kodiert. Sowohl die MPRIP - NTRK1 und CD74 - NTRK1 Fusionen gezeigt konstitutive TRKA -Kinase-Aktivität . Präklinische Daten zeigen, dass die Behandlung von Zellen, die NTRK1 Fusionen mit Inhibitoren von TrkA -Aktivität ( ARRY -470 , CEP -701 und crizotinib ) hemmte das Tumorwachstum . In der Studie, bei einem Patienten beherbergen die MPRIP - NTRK1 Fusion zeigten eine kleinere radiologische Reaktion auf crizotinib . Drei der 91 Patienten (3,3%) ohne bekannte onkogene Veränderungen durch FoundationOne Profil beherbergt ein NTRK1 Genfusion . Diese Ergebnisse legen nahe , dass NTRK1 Genfusionen sind eine neue onkogenen Veränderungen bei Lungenkrebs und TRK -Hemmer sollten in klinischen Studien bei Patienten beherbergen diese Genfusion ausgewertet werden.
" Nach der jüngsten Veröffentlichung der analytischen Validierungsstudie FoundationOne , die Identifizierung von NTRK1 unterstützt weiter den klinischen Nutzen der umfassenden neuen Sequenziertechnologien als eine Methode , um neuartige Wirkstoffe empfindlich genomischen Veränderungen , die sonst nicht für die Verwendung von derzeit getestet oder identifiziert werden würde entdecken diagnostische Ansätze ", kommentierte Phil Stephens , Ph.D., Vice President , Krebs Genomik bei Foundation Medicine. " Darüber hinaus sind die präklinischen Daten und vorläufigen klinischen Daten über Patienten Reaktion auf TRK -Hemmer-Therapie durch FoundationOne informiert sehr ermutigend für die weitere klinische Untersuchung der TRK -Inhibitoren in dieser Patientenpopulation . "
Foundation Medicine letzte Woche angekündigt , dass die Ergebnisse einer 24-monatigen , Multi- Institution Zusammenarbeit Nachweis der analytischen Validierung der KrebsgenomprofilAssay FoundationOneTM wurden in der Online-Ausgabe von Nature veröffentlicht.
Biotechnologie 3 . Diese Publikation ist die erste Anwendung und Erweiterung der durch die Next - Generation Sequencing etablierten Richtlinien : Standardisierung der klinischen Prüfung ( Nex - StoCT ) Arbeitsgruppe , eine klinische Sequenzierung basierender Test für Krebs zu validieren , damit den Standard für die Validierung von Ziel NGS in Krebs.