Neue Phase-III- Daten für QNASL

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. haben angekündigt, dass zusätzliche Daten aus der klinischen Phase-III- Programm für QNASL

Ergebnisse aus einer klinischen Studie , die auf der Tagung vorgestellt markieren Sie den nasalen Symptom Verbesserung und Wirksamkeitsprofil von QNASL allergischer Rhinitis (SAR ), während andere verstärken Augensicherheit , geeignete Dosierung und die Leistung der Vorrichtung .

Am 23. März 2012 hat die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt QNASL

" QNASL hat eine alternative Therapie für Patienten mit allergischer Rhinitis vorgesehen ", sagte Dr. William Storms , MD, praktizierende Allergologen , klinischer Professor an der University of Colorado Health Sciences Center und Gründer der William Storms Allergieklinik in Colorado Springs, CO . " die trockene Art der Lieferung von QNASL , zusammen mit der Leistung und Funktionalität des Gerätes bietet Patienten eine sichere und effektive Möglichkeit zur Verwaltung und Kontrolle ihrer nasalen Allergiesymptome . die Daten, die in ACAAI präsentiert das Wirksamkeitsprofil des in diesem Jahr weiter zu demonstrieren, QNASL , vor allem bei Kindern und Jugendlichen und bestätigen die Produktaugensicherheitsprofilbei Jugendlichen und Erwachsenen . "

Die folgende QNASL
• # P314 : Geräte und integrierte Dosiszähler Performance Beclometasondipropionat Nasal Aerosol im täglichen Gebrauch
• # P329 : Nasal Symptom Verbesserung bei einmal täglicher Behandlung mit Beclometasondipropionat Nasal Aerosol ( 80 ug oder 160 ug) bei Kindern mit saisonaler allergischer Rhinitis
• # P330 : Wirksamkeit , Sicherheit und Optimal Dose Auswahl Beclometasondipropionat Nasenspray zur Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
• # P331 : Bewertung der AugensicherheitNach einer Langzeitbehandlung mit Beclometasondipropionat Nasal Aerosol bei Patienten mit Mehrjährige allergische Rhinitis
• # P325 : Nasal Abscheidung von Beclometasondipropionat Nasal Aerosol Versus Fluticasonpropionat und Mometasonfuroat Wässrige Nasensprays
" Die unter den ACAAI präsentiert Daten liefern zusätzliche Beweise dafür, dass QNASL ist im Allgemeinen gut vertragen und wirksame Behandlungsoption für Menschen mit saisonalen und ganzjährigen Allergien Nasal ", sagte Tushar Shah , MD, Senior Vice President, Teva Globale Respiratory Research und Entwicklung . " Wir sind auf die Entwicklung von neuartigen Therapien zu dienen , um die Millionen von Amerikanern, allergischer Rhinitis leiden, effektiv zu verwalten und kontrollieren ihre belastenden Symptomen zu helfen."

ÜBER allergischer Rhinitis

Allergische Rhinitis (AR) ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die durch Symptome wie das Niesen , Nasen Juckreiz , Schnupfen und eine verstopfte Nase . Für viele Patienten, AR , verstopfte Nase oder eine verstopfte Nase kann der häufigsten und lästige Symptom sein. Laut einer aktuellen Studie , die Patienten leiden unter erheblichen Beschwerden während der Allergie-Attacken , so dass fast zwei von fünf (38 Prozent) gaben an, ihre Beschwerden nicht tolerierbar ohne Erleichterung . Auf der Grundlage der vorliegenden Fakten die intranasale Corticosteroide die wirksamsten Behandlungsoptionen für Patienten mit AR .

In den USA hat sich die Prävalenz der AR in den letzten drei Jahrzehnten zugenommen ; es ist vor kurzem auf 20 Prozent in der allgemeinen erwachsenen und jugendlichen Bevölkerung geschätzt. Von den Amerikanern mit AR betroffen , rund 20 Prozent haben SAR , 40 Prozent haben ganzjähriger allergischer Rhinitis (PAR) und 40 Prozent haben eine Kombination aus den beiden (dh PAR saisonale Exazerbation ) je nach Allergen -Empfindlichkeit. Aufgrund seiner Verbreitung und Auswirkungen auf die Gesundheit , wird AR mit erheblichen direkten und indirekten Kosten verbunden. Eine Schätzung von 11,2 Milliarden US-Dollar Kosten für das Gesundheitswesen , 12 Millionen Arzt Büro besucht , 2.000.000 Tage des Schulfehlzeitenund 3,5 Millionen verlorene Arbeitstage pro Jahr werden an AR zugeschrieben. Darüber hinaus ist die Anwesenheit von Begleiterkrankungen wie Asthma und Nebenhöhlenentzündung weitere Steigerung AR bezogenen Behandlungskosten .

ÜBER QNASL

QNASL Entzündung . wenn QNASL

Besuchen http://qnasl.com/Content/pdf/pi.pdf zur vollständigen Verschreibungsinformationen.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

In klinischen Studien waren Nasenbluten und Nase Geschwüre bei Patienten mit QNASL Nasal Aerosol behandelt als Patienten, die Placebo erhielten, häufiger. Einige Nasenbluten waren schwerer bei Patienten mit QNASL Nasal Aerosol behandelt, als bei Patienten , die Placebo erhielten . Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie beginnen, Nasenbluten oder nasale Geschwüre nach der Verwendung QNASL Nasal Aerosol haben .

Thrush (Candida) , eine Pilzinfektion in der Nase, Mund oder Hals auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie irgendeine Rötung oder weiß gefärbten Flecken im Mund oder Hals haben .

Sie sollten vermeiden, QNASL Nasal Aerosol , bis die Nase geheilt wird , wenn Sie eine Wunde in der Nase haben, können Sie den letzten Operation an der Nase oder Nase hat sich verletzt haben , weil QNASL Nasal Aerosol kann langsame Wundheilung führen.

Einige Menschen, die Kortikosteroide verwenden können Augenprobleme wie erhöhter Druck im Auge haben ( Glaukom ) oder Katarakte . Wenn Sie eine Geschichte von Glaukom oder grauem Star oder haben eine Familiengeschichte von Augenprobleme , sollten Sie regelmäßig Augenuntersuchungen haben, während Sie QNASL Nasal Aerosol verwenden .

Schwere allergische Reaktionen bei Menschen, die QNASL Nasal Aerosol passieren . Stop mit QNASL Nasal Aerosol und rufen Sie Ihren Arzt sofort, oder sich Nothilfe , wenn Sie Atemnot oder Schwierigkeiten beim Atmen , Hautausschlag, Rötung , Schwellungen, starkem Juckreiz oder Schwellung der Lippen, Zunge oder Gesicht zu erleben.

Die Menschen sind anfälliger für Infektionen bekommen, wenn sie Probleme mit dem Immunsystem oder Verwendung Drogen, einschließlich Kortikosteroiden, die die Fähigkeit des Körpers zur Bekämpfung von Infektionen schwächen kann . Kontakt mit Menschen, die Infektionen wie haben zu vermeiden windpocken oder Masern während mit QNASL Nasal Aerosol . Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie QNASL Nasal Aerosol , wenn Sie Tuberkulose oder unbehandelt Pilz-, bakterielle oder virale Infektionen oder Augeninfektionen , verursacht durch Herpes . Symptome einer Infektion sind: Fieber , Schmerz, Schmerzen , Schüttelfrost, Müdigkeit , Übelkeit und Erbrechen .

Ein Zustand, in dem die Nebennieren nicht machen genug Steroidhormonen auftreten. Symptome können Müdigkeit , Schwäche, Schwindel , Übelkeit und Erbrechen . Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie folgende Symptome verspüren .

Kinder unter QNASL Nasal Aerosol sollten ihre Wachstums regelmäßig überprüft , da Kortikosteroiden kann das Wachstum von Kindern zu verlangsamen.

Die häufigsten Nebenwirkungen , die mit QNASL Nasal Aerosol sind Nasenbeschwerden, Nasenbluten, und Kopfschmerzen .

Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie stört oder dass nicht weg gehen.

Dies sind nicht alle der möglichen Nebenwirkungen von QNASL ( Beclomethasondipropionat ) Nasen Aerosol. Für weitere Informationen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten , die der FDA zu melden. Besuchen http://www.fda.gov/medwatch oder telefonisch unter 1-800- FDA -1088 .