Bristol-Myers Squibb hat heute die Einführung von Daklinza Hepatitis C. Daclatasvir , eine Behandlung, die über mehrere Hepatitis C Genotyp funktioniert , wird auf 90 % der britischen Patienten ermöglichen bis † die Möglichkeit einer eventuellen kurativen orale Behandlungsschema , das keine Interferon, eine Standardbehandlung allgemein mit verzögerter grippeähnliche Nebenwirkungen verbunden. 5,6 Im Jahr 2014 , das New England Journal of Medicine ( NEJM ) berichtet, dass Daclatasvir (die erste NS5A -Hemmstoff, um in Europa lizenziert werden ) , in Kombination mit Sofosbuvir verwendet , angeboten klinischen Heilungsraten von 98% und 89% bei Patienten mit Hepatitis C Genotyp 1 und 3 jeweils ** . 3 Daclatasvir hat auch gezeigt , in einer separaten Studie , die klinische Heilungsrate bei Hepatitis C Genotyp 4 von bis zu 100% , wenn sie mit Peginterferon alfa und Ribavirin kombiniert . 4
"Im Laufe der letzten zehn Jahre haben wir einen alarmierenden Anstieg der Zahl der Todesfälle und Krankenhausbesuche von Menschen mit Hepatitis C verursacht gesehen haben ", sagte Dr. Kosh Agarwal , Berater Hepatologist und Transplantationsarztam Institut für Leberforschung, Kings College Hospital. "Der Start dieser Behandlung ist eine willkommene Nachricht , da es eine wichtige neue Option für Patienten mit chronischer Hepatitis C , die hohe Heilungsraten für einige Patienten bieten können , und als Tablettenform eingenommen werden repräsentiert . Ein weiterer wichtiger Punkt ist, dass diese Behandlung beseitigt die Notwendigkeit, benutzen Interferon , das eine weit verbreitete Medikamente, die oft macht Patienten fühlen sich sehr unwohl , zum Beispiel verursacht grippeähnliche Symptome ist , Müdigkeit oder Depression . Diagnose und Behandlung dieser Krankheit ist von grundlegender Bedeutung für die Bekämpfung der besorgniserregenden Trend in der Prävalenz und mit effektiven Therapiemöglichkeiten , wie das ist ein wichtiger Teil dieser Schritt . "
Im Januar 2014 wurde Daclatasvir vorn für Priority-Review durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gebracht , die Anerkennung der ungedeckten Bedarf , der in der Patienten mit Hepatitis C besteht. Seine Vorlage enthalten Daten aus einer Studie im NEJM 2014 veröffentlicht In dieser Studie (040) , Daclatasvir wurde mit der NS5B -Hemmer , Sofosbuvir kombiniert . Die Ergebnisse zeigten, dass 98% der zuvor unbehandelten Patienten (n = 126) und 98% der zuvor behandelten Patienten (n = 41) mit Hepatitis C Genotyp 1 , erlebte 12 Wochen anhaltendes virologisches Ansprechen ( SVR12 ), die allgemein als klinische Heilung erkannt wird . In der Genotyp 1 Bevölkerung (eine der am häufigsten in Großbritannien ), der 98% der Patienten geheilt enthalten einige, die bereits versagt hatte auf gegenwärtig verfügbaren Behandlungs options.3 Zudem zeigte diese Studie auch, dass ein Daclatasvir / Sofosbuvir - basierten Kombinations wirksam war bei Patienten mit Genotyp 3 , mit 89% ( n = 18) der Patienten SVR12 . 2,3 Die häufigsten Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Kopfschmerzen Und Übelkeit. 3 Andere Daten, die die Vorlage enthalten Ergebnisse aus der Studie von 010 Daclatasvir in Kombination mit Interferon-alpha und Ribavirin . In diesem, in 12 Wochen ab dem Beginn der Behandlung , 100% der Patienten ( 12/12) mit Genotyp 4 erreicht SVR12 . 4
"Wir sind durch die heutige Ankündigung erfreut ", sagte Charles Gore, Chief Executive des Hepatitis C- Trust. " Jede neue Behandlung für Hepatitis C führt uns näher an was die Beseitigung von Hepatitis C eine realistische Möglichkeit , durch die Verbesserung sowohl Heilungsraten und Verträglichkeit. In nur 3 % der Menschen mit Hepatitis C in England Zugriff Behandlung jedes Jahr , ist es entscheidend, die Patienten in der Lage, neue Behandlungen so früh wie möglich , so dass sie die Gelegenheit, dieses krebserregenden Virus geheilt zu besitzen. "
Hepatitis C ist eine durch Blut übertragbaren Virus , die, wenn sie unbehandelt, kann zu potenziell tödlichen führen Zirrhose oder Leberkrebs . 7 Hepatitis C ist in der Regel in den ersten Jahren asymptomatisch, was dazu führt, dass nicht weniger als 50 % der Menschen mit der Krankheit leben kann undiagnosed.7 Todesfälle durch Hepatitis C haben fast seit 1996 in Großbritannien vervierfacht werden beiträgt. 7 Allerdings wird geschätzt, dass nur 3% der Infizierten jedes Jahr behandelt. 7 Die Zunahme dieser Erkrankungen stellen auch eine Press finanzielle Belastung für den UK; im Jahr 2012 wurden die Kosten für das Gesundheitswesen mit der Bedingung verbunden £ 82.7m geschätzt. 8 Laut einer Public Health England Modellstudie , im Jahr 2035 wird diese Zahl voraussichtlich auf CHF 115 Mio. steigen, wenn die derzeitigen Behandlungsstufengleich bleiben. 8 Darüber hinaus könnten Produktivitätsverluste ( Menschen, die aufgrund von Hepatitis C zu arbeiten ) im selben Jahr steigen so hoch wie 427.000.000 £ . 8
" Wir sind auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die mit Hepatitis C und ebnet den Weg , um diese chronische und verheerenden Zustand zu heilen verpflichtet", sagte Johanna Mercier , General Manager , Bristol-Myers Squibb , Großbritannien und Irland. " Die Ergebnisse der Studie haben gezeigt, dass Daclatasvir hat das Potenzial, hohe Heilungsraten bieten , vor allem bietet einige seiner erfolgreichsten Ergebnisse in Genotypen 1 und 3, die für 90% der Hepatitis-C- Fälle im Vereinigten Königreich Rechnung zu tragen. Daher freuen wir uns zu sein Lage, diese Behandlungsmöglichkeit für Patienten zu machen. "