500 Todesfällen in Verbindung , um Diabetes-Medikament Mediator , Frankreich

Über die letzten 30 Jahre etwa 500 Patienten in Frankreich , die Mediator nahm gestorben , Französisch Gesundheitswesens CNAM ( Caisse Nationale d' Assurance Maladie ) hat heute bekannt gegeben . Französisch Watchdog Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé ( AFSSAPS ) drängt alle Patienten, die das Medikament genommen haben, um ihren Arzt aufsuchen, um für gefährliche Verdickung der Herzklappen zu überprüfen. AFSSAPS fügte hinzu, dass weitere 3.500 Menschen , die das Medikament seit seiner Zulassung im Jahr 1976 gemacht haben, wurden ins Krankenhaus eingeliefert .

Mediator wurde auf mehr als 300.000 Patienten verschrieben . Einige von ihnen erfahrene Komplikationen , vor allem Herzprobleme . Das Medikament wurde in Frankreich im vergangenen Jahr abgesetzt , und bald darauf durch die Europäische Arzneimittel-Agentur .

Mediator ( Benfluorex Hydrochlorid) wurde 1976 in Frankreich zugelassen. Im Jahr 1987 wurde es als Medikament zugelassen , zusammen mit Diät , bei Patienten mit Hypertriglyceridämie ( übermäßigen Blut Triglyzeride ) . Es wurde im Jahr 1990 zusammen mit einer Diät zur Behandlung von Diabetes oder übergewichtigen Patienten zugelassen . Ein Antrag auf Zulassung für Typ-2- Diabetes-Patienten in der Grundversorgung wurde nach unten aufgrund des Fehlens von Daten zur Wirksamkeit eingeschaltet . Im Jahr 2007 wurde die Genehmigung für hypertriglyceridemia Behandlung nach Neubewertung der Wirksamkeitsstudien entnommen. ( Alles, was in diesem Abschnitt bezieht sich auf regulatorische Geschichte Mediators nur in Frankreich)

Le Union Nationale des Omnipraticiens De France, Vereinigung der Allgemeinärzte des Landes ( Hausärzte ) teilt mit, dass sie bereit ist, Patienten, die Mediator für mindestens drei Monate in den letzten vier Jahren nahm zu testen ist .

Französisch Health Minsiter , Xavier Bertrand , sagte:
"Unsere Botschaft an alle, die Mediator hat ist, dass sie einen Arzt aufsuchen . - Vor allem diejenigen, die sie für drei Monate in den letzten vier Jahre in Anspruch nahm "
USA gleichwertige Droge, Redux , wurde im Jahre 1997 verboten Es führte zu einem $ 12000000000 Siedlung nach einer Sammelklage von Tausenden von Individuen.

Mediator wurde von Französisch Drogen Firma Servier , dem zweitgrößten Pharmakonzern des Landes , das die Todes Schätzungen als lehnt gemacht " Theorie der Hochrechnung gegründet ". Selbst wenn man die offiziellen Zahlen zu akzeptieren , ist das Risiko nur noch 0,005% , so das Unternehmen . Servier hat insgesamt 145 Millionen Kisten des Medikaments in Frankreich verkauft .

Kritiker sagen, Französisch Behörden in das Verbot der Droge, nach wiederholten Warnungen vor ihren Gefahren zu langsam gewesen .

Geschrieben von: Christian Nordqvist