Hip Check: FDA ersucht Metall Info Von Ersatz Hersteller
Johnson
Die führenden Hip -Hersteller hinter J
Eine Einheit von J
DePuy Orthopaedics ausgestellt einen freiwilligen Rückruf seiner ASR XL Acetabulum Hip System und DePuy ASR Oberflächenersatz am Hüftgelenk -System . Die DePuy Orthopaedics ASR Hip -System wurde erst im Juli 2003 verfügbar DePuy hip -Systeme in etwa 1 aus jeden 8 Operationen scheiterten, mit Patienten mit Schmerzen , Komplikationen und , nachdem er mit dem ASR Hip -System ausgestattet , die zusätzliche Operationen.
Es gab zahlreiche Beschwerden und Klagen gegen Johnson eingereicht
Die FDA beschreibt Metall auf Metallimplantaten und zitiert Berichte in der Literatur von " einer kleinen Anzahl von Patienten , bei denen hohe Konzentrationen an Metallionenim Blutstrom können andere Arten von Symptomen oder Krankheiten anderer Stelle im Körper verursacht haben , einschließlich der Effekte auf das Herz, Nervensystems und Schilddrüse. "
Metall-auf -Metall- Arten von Hüftprothesen , die vor kurzem die Gegenstand der DePuy Hüftoperation Rückruf waren , aber es ist wichtig zu bedenken, dass nicht alle Metall-auf - Metall-Implantate haben so hohe Ausfallraten . Vorteile, die Metall-auf - Metall-Implantate eine wünschenswerte Option zu machen sind ihre Langlebigkeit und die erhöhte Stabilität und Beweglichkeit sie für die Patienten bieten kann. Die Freisetzung von Metallionen in den Körper ein Anliegen ist, und dies kann ein ernsthaftes Problem sein , wenn der Patient sehr empfindlich gegenüber Metallen.
Es gibt auch Metall- Kunststoffsysteme . Der Hüftkopf in Metallausführung , während die Auskleidung aus Polyethylen Kunststoff. Standard Polyethyleneinlage weitgehend , welche vom hochvernetztem Polyethylen ersetzt wurde. Der Grund dafür ist, dass Kunststoff ist sehr verschleißanfällig . Patienten, die junge und / oder sehr aktiv sind es oft notwendig , ein Revisionsverfahren innerhalb von sieben bis zehn Jahren aufgrund dieses Problems . Diese Option kann ein gutes Jahr für diejenigen, die älter sind oder nicht in viel körperliche Aktivität auf einer täglichen Basis zu engagieren.
Schließlich in einer Hybridtechnikgibt es die Metall-auf - hoch vernetztem Polyethylen Systemen. Diese Konfiguration ist die gleiche wie Metall-auf - Kunststoff- Geräte, sondern Vernetzung macht das Polyethylen sehr viel robuster . Eine Studie zeigte, dass es mehr als eine 95 -prozentige Abnahme der Abnutzung bei einem Vergleich dieser Geräte an , bei denen das Futter wurde von Standard- Kunststoff. Daher sind diese Hüftprothesen eine gute Wahl für junge, aktive Patienten und diejenigen, die Änderungsverfahren aufgrund von Verschleiß Probleme mit den ursprünglichen Implantate unterziehen müssen .
Quellen: Die US Food and Drug Adminstration und Rottenstein Law Group LLP
Geschrieben von Sy Kraft