Metall auf Metall Hip Implants verursacht große Probleme Wieder

Die FDA hat angekündigt, dass sie die Einberufung einer zweitägige Treffen in Bezug auf die Probleme mit Metall-auf -Metall- Hüftendoprothesen verbunden. Aktuell wurde das Medium trifft konsequent in den letzten Jahren in Bezug auf die Qualität, Zuverlässigkeit und Sicherheit von einer Vielzahl von Prothesen, die von den BiB- Brustimplantat Probleme zu Johnson und Johnsons ASR Ganzmetall- Hüftprothesen . Die Sage scheint sich fortzusetzen , wie Probleme haben eindeutig nicht vollständig geklärt. Einige Hersteller sind nicht einmal setzen Seriennummern auf ihre Produkte , während die FDA vor, um zu beginnen Vermarktung Prothesen, in einigen Fällen ist nur eine Frage der Einreichung einer Form und dem Produktionsstart .

Einige eine halbe Million Patienten an der Gefahr von den Metall-auf -Metall- Hüftendoprothesen , mit Johnson & Johnson als der größte Herstellung sein ; anderen auf diesem Gebiet gehören Zimmer Holdings Inc und Wright Medical Group. Das Problem ergibt sich aus Untersuchungen, die für die 2010 Rückruf des J führte

Der Prozess der Hinweis auf Hüftprothesen ist alles andere als einfach aber mit der Operation extrem aggressiv auf den Patienten und eine Operation kostet Tausende . Ein kürzlich erschienener Artikel in der New York Times verdübelt die Kosten für den Ersatz fehlgeschlagenen Hüftprothesen für die Steuerzahler und Krankenkassen in die Milliarden . Sie verweisen auf die erschreckende Beispiel Thomas Dougherty , der fünf Monate lang ohne linken Hüfte aufgrund einer gescheiterten Ersatzoperation . Er landete beschränkt sich auf einer Liege , mit fast einer halben Million Dollar in Arztrechnungen .

Das Problem mit Prothesen ist nicht neu , es ist schon mehr als zehn Jahre her, dass Sulzer Orthopedics zahlen die Rekord USD 1 Milliarde an Forderungen von 6800 Patienten, die künstliche Hüften und Knien , die während des Herstellungsprozesses mit industriellen Öl verunreinigt gingen zu begleichen. Allerdings sieht die aktuelle Situation Satz zu machen, dass Vorfall aus wie ein kleiner Fehler - Probleme werden mit immer mehr produziert außerhalb der USA , so dass sie schwieriger zu Polizei und noch schwieriger, mit Klagen jagen verschärft.

Die FDA hat einen Entwurf der Probleme es plant, auf seiner Tagung diskutieren in dieser Woche, einschließlich der Beurteilung von Patienten mit und ohne Symptome, die mit Hüft- Problemen verbunden freigegeben. Dies beinhaltet die Empfehlung Analysen von Metallionen im Blut , Urin oder Serum , Bildbewertungensowie körperliche Untersuchungen . Sie wollen auch zu diskutieren richtig Kennzeichnung der prothetischen Produkten , um die Arten von Informationen in der Regel für Arzneimittel festgestellt sind . Dazu gehören : Kontraindikationen , Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen , Gebrauchsanweisung , Outcomes Daten und andere relevante Informationen für Patient und Arzt .

Metall-auf - Metall- Hüftendoprothesen Höchststand von etwa einem Drittel der Hüft- Verfahren im Jahr 2007 , und seitdem abgesetzt heute stellen nur 10% des Marktes. Ein Bericht 2011 zeigte die doppelte Anzahl von Revisionen (dh . , Wo die Prothese muss operativ ersetzt werden) , für die Metall-auf -Metall- Hüftendoprothesen als andere Sorten , die Keramik und Polyethylen umfassen . Das Problem mit Metall-auf - Metall ist, dass sowohl das Kugel sind Metall, was bedeutet, dass die Metallbearbeitung auf Metall kann Erosion, Auswaschung von Metallen Partikeln und schnelleren Ausfall führen .

Obwohl Metall auf Metall-Verbindungen sind in Autos und anderen Maschinen gemeinsam ist die einfache Herstellung , sowie die Möglichkeit, Ölen der Gelenke und sie mit Ersatzteile zu ersetzen , macht sie eine gute Wahl offensichtlich . Einmal in den Körper aber etwas haltbarer und in der Lage, den Abrieb zu widerstehen und Stress und Zerrung des täglichen Lebens , ohne Wartung notwendig.



Das gleiche Problem mit über den Einsatz von Metallen, ist weitgehend in der Zahnmedizin zu überwinden ist, mit immer weniger Metallerzeugnissen in den Mund eingesetzt. Die Zeiten, in denen der Zahnarzt überreden, nicht , Ihre Zähne mit einem schrecklichen grauen Amalgam zu füllen, mit giftigen Quecksilber geschnürt werden lange in den meisten Ländern fort . Da die Technologie fortschreitet und die Kunststoff- und Keramik -Technologien zu verbessern, werden einige der Hüft- Probleme offensichtlich vorbei . Hersteller nehmen Verluste aus Rechtsstreitigkeiten in Verbindung mit einer besseren Kontrolle der FDA , und anspruchsvoller Patienten , die sich der Probleme sind, werden sicherlich dazu beitragen, zukünftige Fehler zu reduzieren. Das Problem ist , was mit den Hunderttausenden von Menschen, die eine mangelhafte Produkt installiert haben, zu tun.

Jeder, der ein Metall auf Metall-Hüft- oder Ratsuchenden oder Details zu diesem Thema sollten die FDA -Seite, die sich in der Tiefe legt alle Fragen besuchen.

Geschrieben von Rupert Shepherd