Aranesp misbranding - Amgen stimmt $ 762 Millionen Zahlungs

Nachdem er schuldig Förderung off-label use von Aranesp ( Darbepoetin alfa ) , einer Anämie Medikament gefunden , Amgen Inc. zugestimmt, 150.000.000 $ in Geldstrafen und Strafen zu zahlen. Die Staatsanwaltschaft fügte hinzu, dass das Unternehmen auch 612 $ zu zahlen in der Zivilsiedlungen .

Die Regelung würde eine Zahlung an einen ehemaligen Aranesp Produktmanager , Kassie Westmoreland umfassen , um eine Whistleblower- Prozess zu lösen. Westmorland arbeitete bei Amgen von 2002 bis 2005 Die Klage behauptet, dass das Unternehmen gab " Flüssigkeit Schmiergelder "Ärzte, wie auch andere Anreize. Sie warf dem Unternehmen vor Überfüllung Aranesp Fläschchen , so dass Ärzte konnten zusätzliche Medikamente kostenlos zu haben, würde das Unternehmen dann ermutigen die Ärzte, Privatversicherer und Medicare für diesen zusätzlichen Betrag zu überladen , was zu mehr Gewinne für das Unternehmen .

Das Gericht hat noch nicht offenbart , wie sehr die Whistleblower- Siedlung ist . Kanzlei Sanford Heisler , die die ehemaligen Mitarbeiter Amgen stellt , schrieb in einem Kommuniqué , das es könnte zu 612.000.000 $ belaufen. Die Kanzlei dann zog seine Aussage nach der Richter sagte, klar , dass die Abwicklung nicht bis Mittwoch genehmigt werden.

Westmoreland auch verklagt die Firma für Vergeltung und unrechtmäßige Kündigung . Sie wird einen Teil der Amgen Siedlung am ehesten erhalten unter Bundesgesetz für Whistleblower .

Amgen wusste, es würde es schwer, gegen Johnson konkurrieren

Verfolgt Gewinne auf die Gefahr der Patientensicherheit

Amgen Pharmavertreter gefördert Aranesp für die einmal monatliche Dosis ( off-label ) , nach einer Beschwerde des US-Staatsanwaltschaft in den östlichen Bezirk von New York eingereicht . Die Beschwerde wurde am vergangenen Dienstag eingereicht .

Das Unternehmen hatte versucht, Angebot Aranesp Dosierung ist in der Pharmacopeia Drug Information , die dann erlauben würde, Medicare und Medicaid , deren Nutzung zu off-label erstatten zu bekommen.

Die Strafanzeige erklärte: " Als Teil seiner Strategie, um Verkäufe von Aranesp zu erhöhen, wies Amgen seine Handelsvertreter , um laminierte Nachdrucke der Aranesp Kompendien Eintrag für den (einmal monatlich) QM -Dosis für das Gesundheitswesen mit der Absicht , dass die Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verwenden würde zu verteilen Aranesp für QM Dosierung. "

Die Staatsanwaltschaft erklärte, dass Aranesp wird intravenös oder durch Injektion verabreicht . Patienten oft Schmerz , so Wechsel von zweimal im Monat , um einmal im Monat wäre es wünschenswert machen .

Die Staatsanwaltschaft sagte , dass Amgen war " verfolgt Gewinne auf die Gefahr der Patientensicherheit " .

Ein Arzt kann rechtlich verschreiben ein Medikament für off-label verwendet . Allerdings sind Pharma- und Biotechnologieunternehmen nicht gestattet, zu fördern off label Nutzung für Ärzte .

Nach Amgen im Oktober 2011 , $ 780.000.000 waren beiseite gelegt worden , die Vorwürfe zu begleichen. Mindestens 15 Staaten haben Klagen gegen das Unternehmen eingereicht , dem zufolge die es versucht, Ärzte zu ermutigen, Medicaid und Medicare für Aranesp Vorschriften überladen .

Nach Amgen , wird das Unternehmen in eine geben Unternehmensintegrität Abkommenmit der US-Regierung , so dass er auf den Verkauf von Medikamenten durch öffentliche Gesundheitsprogramme durchzuführen .

Sollte Amgen Vorstandsmitglieder und Führungskräfte verpflichten ähnliche Straftaten in der Zukunft, macht die Vereinbarung persönlich haft diese Menschen . Marshall Miller, ein US-Staatsanwaltschaft für den östlichen Bezirk Staatsanwalt sagte, "Wir platzieren die Personen auf den Haken für zukünftige Verletzungen . "

Nach Angaben der Justizministerium Kosten, gefördert Amgen Aranesp bei höheren Dosen und in Abständen von der FDA noch nicht zugelassen. Aranesp hatte für den Einsatz in Nierenerkrankungen und Krebs zugelassen. Es wurde ursprünglich im September 2001 für die Behandlung von zugelassenen Anämie durch chronische Nierenkrebs (Nieren ) Fehler verursacht und Chemotherapie .

Marshall L. Miller, aus der US-Staatsanwaltschaft in Brooklyn sagte nach dem Verfahren "Die heutige Geständnis stellt einen überwältigenden Sieg für die amerikanische Öffentlichkeit . "

Aranesp Umsatz erreichte $ 2300000000 im Jahr 2011, nach 4,1 Milliarden im Jahr 2006. Der Umsatz in Bezug auf die Kosten für Medicare und Sicherheitshinweise stetig zurückgegangen unter verstärkter Kontrolle .

Geschrieben von: Christian Nordqvist