Zoloft nicht besser als Dummy -Pille , sagt Klage

Der Hersteller von Zoloft ( Sertralin-Hydrochlorid ) , Pfizer Inc., wird in einem Verbrauchersammelklageverklagt , in dem United States District Court für den Northern District of California, San Jose Abteilung eingereichtes Schreiben , vor Magistrate Judge Paul Singh Grewal , der behauptet, dass die Patienten, die Antidepressiva nahmen, nicht mehr profitieren , als sie es auf einem Placebo (Scheinpille ) getan haben .

Laura Plumlee , der Kläger ( eine Person, die verklagt wird ) sagte, in den drei Jahren nahm sie Zoloft , dauerte es nicht , ihr zu helfen. Ihr Anwalt , R. Brent Wisner , sagt der FDA (Food and Drug Administration) sollte Zoloft nicht genehmigt , weil Pfizer hatte nicht einige klinische Studien , die zeigten , dass das Medikament nicht signifikant unterschiedlich zu einem Placebo veröffentlicht haben.

Baum Hedlund , Aristei

A Placeboist ein Dummy- Arzneistoff, ein Stoff ohne Wirkstoff einiger Teilnehmer an einer klinischen Studie genommen , um zu bestimmen , ob die Ziel Medikament wird in diesem Fall Zoloft, ist effektiver.

Pfizer ist der trügerisch Marketing Zoloft als " hochwirksame Behandlung von Depressionen " vorgeworfen , wohl wissend, dass das Medikament war von einer Zuckerpille praktisch nicht zu unterscheiden besten.

Die Klage behauptet :
• Die meisten der Zoloft klinischen Studien, die auf seine Wirksamkeit konzentriert sich als negativ oder neutral. In den meisten Studien zur Wirksamkeit war Zoloft nicht signifikant besser als Placebo bei der Linderung der Symptome von Depression . In einigen Fällen erzeugt die Placebo bessere Ergebnisse als Zoloft .


• Pfizer wusste , wie effektiv oder ineffektiv Zoloft war ", wie in der internen Unternehmensunterlagen in der Beschwerde erörtert dokumentiert. "


• Obwohl Pfizer wussten genau, dass Zoloft Wirksamkeit war " weniger als stellare " , sie setzte fälschlicherweise Vermarktung des Medikaments , als wäre es sehr vorteilhaft für Patienten mit Depressionen waren .


• Zoloft Drogen Label wurde bewusst von Pfizer in Handarbeit gemacht , um Verbrauchern und Ärzten zu glauben, dass das Medikament bei der Behandlung von Depressionen besser als es wirklich ist irrezuführen.


• Durch überzeugende Verbraucher und Ärzte, dass Zoloft war sehr effektiv bei der Behandlung von Depressionen , wusste Pfizer konnte einen Gewinn zu machen . Dies war nicht über ihre falsche und irreführende Drogen Label eher durch einen erreicht, aber " ein umfassendes System der selektiven Veröffentlichung der Daten aus klinischen Studien , Ghostwriting positive Manuskripte über die Wirksamkeit von Zoloft, zahlen prominente Ärzte ( wie Key Opinion Leader oder bekannten " KOLS " ), um die Wirksamkeit und Sicherheit von Zoloft, und irreführende Werbung im Fernsehen und in Zeitschriften tout . "


• Dutzende von Milliarden von Dollar wurden in Zoloft Veräußerungsgewinne erntete , als Folge der umfangreichen und irreführende Marketing Bemühungen des Unternehmens .


• Zoloft wurde im Jahre 1991 ins Leben gerufen Seitdem hat sich der Umsatz in für das Unternehmen brachte über 30 Milliarden Dollar Umsatz . Vor Zoloft Patent im Jahr 2007 abgelaufen ist, was von einer Reihe von billiger generische Alternative zu der Marke namens Arzneimittel folgte , übertraf der Jahresumsatz Zoloft $ 3000000000 pro Jahr. Auch heute noch , nachdem das Patent abgelaufen ist, Zoloft bringt immer noch in mehr als 500 US-Dollar Umsatz pro Jahr. Es gibt über 20 Millionen Verschreibungen von Zoloft und generische Sertralin pro Jahr gefüllt.
Mrs. Plumlee sagt, dass ihre Dosis von Zoloft wurde mehrmals im Laufe der Jahre zugenommen , weil es nicht wirksam bei der Behandlung ihrer depressiven Symptome .

Plumlee sagte:



"Ich war zu glauben, dieses Medikament ist sehr effektiv bei der Behandlung von Depressionen . Was ich bekam, war drei Jahre der falschen Hoffnungen mit Nebenwirkungen. Ich sagte meinem Arzt, dass ich nicht glaube, Zoloft wurde mir zu helfen , aber er sagte mir immer wieder ich war falsch. ich fühle mich getäuscht und von Pfizer verraten . durch meine Klage , ich hoffe , um Pfizer zu zahlen das Geld von mir und anderen, die Zoloft gekauft zurücknahm . ich denke, dass sollte Pfizer und andere Pharmaunternehmen geben einen Anreiz zu stoppen täuschen die Öffentlichkeit . Pfizer sollte nicht zugelassen werden , um Geld durch unehrliche Mittel gemacht zu halten. "


Rechtsanwalt Michael L. Baum sagte:



"Die Leute denken , dass , wenn ein Medikament ist von der FDA zugelassen wurde , muss es in Ordnung sein . Aber, wie die jüngste Flut von FDA Whistleblower Fälle haben gezeigt , das ist nicht unbedingt der Fall. " Zum Beispiel Dr. David B. Ross , ehemaliger FDA medizinische Schreiber, der die Pfeife auf die blies Antibiotikum Ketek , in einem Interview erklärte, dass die Pharma-Industrie " hat die FDA- Client zu werden. People at FDA wissen, dass sie vorsichtig Stauchen Industrie zu sein ... auch wenn ein Produkt nicht funktioniert .. gibt es Druck auf die Manager, die übertragen wird unten Bewertern , einen Weg der Genehmigung es zu finden.

Hersteller wie Pfizer wissen das und haben trotz der Tatsache, dass ihre primäre Aufgabe ist es, richtig zu informieren Ärzte und Patienten über die Vorteile und Risiken der Medikamente, die sie auf den Markt Vorteil davon genommen . Millionen von Verbrauchern in den Vereinigten Staaten Milliarden von Dollar ausgegeben für eine Droge , deren Leistungen waren wahrscheinlich klinisch unbedeutend , während bei denen sie einige sehr ernste Gefahren . "


Dr. Irving Kirsch, Leiter der Placebo Studies Program an der Harvard Medical School, in seinem Buch erwähnt Des Kaisers neue Drugs"Drug Unternehmen wusste, wie klein die Wirkung ihrer Medikamente wurden Placebos verglichen , und so hat die FDA und anderen Zulassungsbehörden . Die Unternehmen gefunden verschiedene Möglichkeiten, um die Daten scheinen günstiger , ihre Produkte .. Meine Kollegen und ich hatten nicht wirklich entdeckt etwas Neues . Wir hatten lediglich ergeben, ihre " schmutzige kleine Geheimnis ."

In Bezug auf die Zoloft Wirksamkeit Sammelklage nur eingereicht , Kirsch fügte hinzu: " In den Studien von Pfizer durchgeführt, um Zoloft die Wirksamkeit der Behandlung von Depressionen zu testen, zeigten eine Mehrheit keinen signifikanten Unterschied zwischen Zoloft und Placebo. Was ist ebenfalls beunruhigend ist, dass in den beiden Studien, in denen Zoloft erschienen besser als Placebo , der Unterschied war so klein, dass es unwahrscheinlich ist, von irgendeiner sinnvollen klinischen Nutzen für den Patienten ist . Meine Analysen der Forschung von Pfizer durchgeführt zeigt, dass die wahrgenommenen Nutzen Patienten fühlen sie bekommen von Zoloft ist vor allem auf der Placebo- Wirkung - der Glaube, oder hoffen, dass sie nehmen eine wirksame Medikamente " .

Pfizer sagt, dass klinische Studien sowie von Daten über die Jahre Millionen von Patienten über 20 Jahre zeigt, dass Zoloft ist ein wirksames Antidepressivum .

In einem Interview mit The Associated Press, Pfizer und vier Experten in der Psychiatrie nennt die Klage "unseriös " .

Geschrieben von: Christian Nordqvist