Führende Whistleblower Kanzlei Statt
Diese Blockbuster Beilegung des Whistleblower- Fall wurde ursprünglich durch das Justizministerium verrissen , aber erhöht den Zorn eines Congressional Oversight Committee im Jahr 2010 .
Der Fall ist, unter dem Siegel im Jahr 2005 in US -Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von Pennsylvania eingereicht wurde, führte zu einer Untersuchung durch das Justizministerium und mehrere Staaten in missbräuchlicher Vermarktungspraktiken zu Rapamune , die in erster Linie im Zusammenhang von der FDA für den Einzelnen folgende Nierentransplantationen zugelassen ist , um den Körper zu verhindern, die Abstoßung von Organen . Auf Dec.3 2006 reichte die DOJ ein Mahnschreiben mit der Eastern District Rückgang auf den Fall einzugreifen.
Zuschuss
Auf Sept.21 2010 intervenierte das Justizministerium bei und übertragen sie in die USA das Bezirksgericht für den westlichen Bezirk von Oklahoma in Oklahoma City, wo eine Untersuchung im Hinblick auf die Forderungen von einer dritten Whistleblower gebracht eingeleitet.
Die Vergleichsvereinbarung stellt das breite Spektrum von Wyeth angebliche rechtswidrige Vermarktung von Rapamune zu mehr als einem Jahrzehnt , überspannt von September 1999 bis Dezember 2011 :
Wyeth ( a) wissentlich förderte den Verkauf und die Verwendung von Rapamune für Verwendungen, für die sie nicht von der United States Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurden , einschließlich für die Verwendung im Zusammenhang mit Organ andere als Patienten nach Nierentransplantation Transplantationspatienten , die nicht medizinisch anerkannten Indikationen und nicht von Medicare, Medicaid und anderen Bundesgesundheitsprogrammeabgedeckt (wie in 42 USC § 1396r -8 (k) (6) definiert ist); und (b) wissentlich fördern den Verkauf und die Anwendung von Rapamune bei Behandlungsschemata , die nicht von der FDA einschließlich der Anwendung von Rapamune bei Transplantationspatienten , die eine andere Immunsuppressivum , bevor Sie Rapamune und die Anwendung von Rapamune in Kombination mit bestimmten Arten von verwendeten genehmigt worden war andere als Cyclosporin und Kortikosteroiden Produkte.
Ms. Sandler und Mr. Paris wurden von Grant vertreten
"Pfizer -Tochter Wyeth schließt sich eine Parade von anderen Pharmagigantensich schuldig zu bekennen und zahlen erhebliche Strafen für rechtswidrig Vermarktung ihrer Arzneimittel ", sagte Herr Guttman . " Die Übergriffe auf illegale Vermarktung von Rapamune bezogen malen ein verstörendes Bild . Wyeth Führung legte eine sehr anfälligen Patientengruppe zu ernstes Gesundheitsrisiko . Offenlegen von denen, die Arzneimittelhersteller haben sich verpflichtet, zu einem erhöhten Risiko Verdienste unmittelbaren Aufsicht des Kongresses zu heilen. Wir hoffen, dass die Siedlung aufgefordert, Kongress zum Handeln. "
Herr Guttman fuhr fort: " In den vergangenen fünf Jahren mindestens ein halbes Dutzend Pharma- Riesen haben Geldstrafen für Verhaltensweisen, die Patienten stellt in Gefahr , noch nicht eine einzige Person wurde zur Rechenschaft gezogen bezahlt Unsere Nation können die Ausgaben nicht mehr leisten zu . Medikamente , die nicht funktionieren , verursachen zusätzlichen Schaden und Sattel , das Land mit der langfristigen Verpflichtung der Zahlung für die medizinische Versorgung der Opfer . Diese Fälle werden in Dollar ausgewiesen , sondern sie mehr über Verhaltensweisen, die Auswirkungen Patienten und Steuerzahler sind . "