AMITIZA (R) ( lubiprostone ) 8 mcg jetzt auch zur Behandlung von Reizdarmsyndrom mit Verstopfung bei erwachsenen Frauen

Sucampo Pharmaceuticals , Inc. (Nasdaq: SCMP ) und Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. bekannt gegeben, dass AMITIZA (R) ( lubiprostone ) 8 mcg -Kapseln sind auf Rezept jetzt in Apotheken in den USA für die Behandlung von Reizdarmsyndrom mit Verstopfung ( IBS -C) in Frauen 18 Jahre alt sind. AMITIZA 24 mcg Kapseln auf Rezept verfügbar gewesen zu chronischen, idiopathischen Obstipation bei Erwachsenen seit 2006 zu behandeln.

AMITIZA ist das einzige weit verbreitet von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Behandlungsoption, die allgemeine Linderung der Symptome für die Millionen von erwachsenen Frauen in den USA mit IBS-C zur Verfügung stellen kann .

AMITIZA hat einen Wirkmechanismus , die lokal im Darm wirkt , um Flüssigkeit Sekretion zu erhöhen, was zu einer erhöhten Stuhlgang und Linderung der Symptome mit chronischen, idiopathischen Obstipation verbunden. Obwohl es ist nicht gut verstanden , wie AMITIZA arbeitet , um die Symptome bei Patienten mit IBS-C , ex vivo zu reduzieren Tierstudien legen nahe, dass AMITIZA regt Erholung der Schleimhautbarrierefunktiondurch die Wiederherstellung Tight Junction Protein-Komplexen .

" Die Auswirkungen der IBS-C kann zu Lähmungen führen und weit reichende - Auswirkungen auf viele Aspekte des Lebens einer Person ", sagte Charles Baum , MD, Gastroenterologe , Executive medizinischer Direktor , Gastroenterologie und Innere Medizin, bei Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. "Die Verfügbarkeit von AMITIZA ist es möglich, geeignete Patienten , um eine allgemein verfügbar verschreibungspflichtige Medikamente , die ein wichtiges Instrument zur Unterstützung der Behandlung dieser Bedingung kann zu empfangen. "

"Ich bin sehr zufrieden mit der schnellen Markteinführung von AMITIZA 8 mcg für diese spezielle Indikation , wie es könnte eine Behandlungsoption für viele erwachsene Frauen mit IBS-C bieten", sagte Ryuji Ueno , MD, Ph.D. , Ph.D. . , Gründer , Chairman und Chief Executive Officer von Sucampo Pharmaceuticals . AMITIZA wurde von Sucampo Pharmaceuticals entwickelt und wird in den USA von Sucampo Pharmaceuticals und Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. gemeinsam vermarktet

Über Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS -C)

IBS ist eine Erkrankung, die durch Symptome wie Bauchschmerzen oder Schmerzen , Blähungen und Veränderung der Stuhlgewohnheiten , wie Verstopfung und oder Durchfall . Es gibt drei Haupttypen von IBS: IBS mit Verstopfung (IBS -C) , IBS mit Durchfall (IBS -D) und IBS mit gemischten Verstopfung und Durchfall (IBS -M) . In IBS-C , sind Symptome für mindestens 12 Wochen (nicht unbedingt in Folge ) über einen Zeitraum von 12 Monaten vor. Obwohl Menschen mit IBS-C Bericht viele der Symptome mit Verstopfung , die Anwesenheit von Bauchbeschwerden oder Schmerzen ist , was unterscheidet IBS-C unter chronischer Verstopfung . IBS ist etwa zwei bis zwei-und - ein-mal häufiger bei Frauen als Männer.

Über AMITIZA (R) ( lubiprostone ) zur chronischen idiopathischen Obstipation und IBS-C Anzeige

AMITIZA (R) ( Lubiproston ) ist für die Behandlung der chronischen idiopathischen Obstipation (24 mcg ) bei Erwachsenen und bei Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (8 mcg ) bei Frauen 18 Jahre und älter angezeigt.

Wichtige Sicherheitshinweise

AMITIZA ist bei Patienten mit bekannter oder vermuteter einen mechanischen gastrointestinalen Verschluss kontraindiziert. Patienten mit Symptomen, die auf einen mechanischen gastrointestinalen Verschluss gründlich vom behandelnden Arzt beurteilt werden , um das Fehlen einer solchen Behinderung vor Beginn der AMITIZA -Behandlung zu bestätigen.

Die Sicherheit von AMITIZA bei Schwangeren wurde am Menschen nicht untersucht worden. AMITIZA sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus . Frauen, die schwanger werden können, sollten einen negativen Schwangerschaftstest vor Behandlungsbeginn mit AMITIZA haben und muss in der Lage , wirksame Verhütungsmaßnahmen .

Patienten, die AMITIZA kann zu Übelkeit . Ist dies der Fall , kann die gleichzeitige Gabe von Lebensmitteln mit AMITIZA die Symptome der Übelkeit zu reduzieren. Patienten, die schwere Übelkeit sollten ihren Arzt informieren .

AMITIZA sollte nicht bei Patienten mit schwerem Durchfall verschrieben werden. Die Patienten sollten über das mögliche Auftreten von Durchfall während der Behandlung und ihren Arzt informieren , wenn der Durchfall wird schwerer .

Patienten, die AMITIZA kann Dyspnoe innerhalb einer Stunde nach der ersten Dosis zu erleben. Dieses Symptom in der Regel verschwindet innerhalb von 3 Stunden , kann aber bei wiederholter Dosierung wiederkehren. Patienten, Atemnot erfahren, sollten ihren Arzt informieren .

In klinischen Studien mit AMITIZA (24 mcg ) bei Patienten mit chronischen, idiopathischen Obstipation waren die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz > 4%) ​​Übelkeit (29%) , Durchfall (12%) , Kopfschmerzen (11%) , Bauchschmerzen (8%) , Abdomen (6%) , und Flatulenz ( 6%).

In klinischen Studien mit AMITIZA (8 mcg ) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung waren die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz > 4%) ​​Übelkeit (8%) , Durchfall (7%) und Bauchschmerzen (5%) .

Sehen Sie bitte vollständige Fachinformation zu http://www.amitiza.com .

AMITIZA wird von Sucampo Pharmaceuticals , Inc. und Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. gemeinsam vermarktet

AMITIZA (R ) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Sucampo Pharmaceuticals, Inc.

Sucampo Pharmaceuticals , Inc.

Sucampo Pharmaceuticals , Inc., ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in Bethesda, Md . Auf der Basis , konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten auf Prostonenbasis . Das therapeutische Potenzial von Prostonen , die bio- Lipiden , die im menschlichen Körper natürlich vorkommenden sind , wurde erstmals von Ryuji Ueno , MD, Ph.D. , Ph.D., von Sucampo Pharmaceuticals Vorsitzender und Chief Executive Officer identifiziert. Dr. Ueno gründete Sucampo Pharmaceuticals 1996 zusammen mit Sachiko Kuno , Ph.D., Gründungsvorstandsvorsitzenderund Berater , internationale Geschäftsentwicklung .

Sucampo Pharmaceuticals vermarktet AMITIZA ( Lubiproston ) in den USA für chronischen idiopathischen Obstipation bei Erwachsenen und Reizdarmsyndrom mit Verstopfung bei erwachsenen Frauen 18 Jahre und älter , und entwickelt das Medikament für weitere gastrointestinale Störungen mit großen potenziellen Märkten . Darüber hinaus verfügt Sucampo Pharmaceuticals eine solide Pipeline von Verbindungen mit dem Potenzial, Krankheiten unter Millionen von Patienten weltweit betroffen sind, abzielen . Sucampo Pharmaceuticals besitzt zwei hundertprozentige Tochtergesellschaften : Sucampo Pharma Europe , Ltd. mit Sitz in Oxford, Großbritannien, mit einer Niederlassung in Basel, Schweiz und Sucampo Pharma , Ltd., in Tokio und Osaka , Japan. Um mehr über Sucampo Pharmaceuticals und seine Produkte erfahren möchten, besuchen http://www.sucampo.com .

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Mit Sitz in Deerfield , Ill . , Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Takeda Pharmaceutical Company Limited , dem größten Pharma-Unternehmen in Japan. In den Vereinigten Staaten vermarktet Takeda derzeit Produkte für Diabetes, Schlaflosigkeit , Wachheit und Gastroenterologie . Das Unternehmen hat eine solide Pipeline mit Verbindungen in der Entwicklung für Diabetes, Herz-Kreislauf -Erkrankungen und anderen Bedingungen. Takeda engagiert sich für Streben in Richtung einer besseren Gesundheit für den Einzelnen und die Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten überlegen . Um mehr über das Unternehmen und seine Produkte erfahren möchten, besuchen http://www.tpna.com .