FDA : Krebs Warnungen Erforderlich für TNF -Blocker
Die US Food and Drug Administration ist erfordern stärkere Warnungen in der Fachinformation zu einer Klasse von Medikamenten wie TNF-Blocker bekannt. Die Warnungen , die einen aktualisierten Warnhinweis enthalten , markieren Sie den erhöhten Krebsrisiko bei Kindern und Jugendlichen , die diese Medikamente zu juveniler rheumatoider Arthritis erhalten , die entzündliche Darmerkrankung, Morbus Crohn Und anderen entzündlichen Erkrankungen.
Darüber hinaus ist die FDA mit den Herstellern zusammen, um neue Wege, um das Risiko von Krebs bei Kindern und Jugendlichen , die diese Drogen weiter zu definieren erkunden.
TNF-Blocker zielen und zu neutralisieren Tumor Nekrose-Faktor -alpha ( TNF - α ), ein Protein, das , wenn es in den Körper aufgrund von chronischen Entzündungserkrankungen überproduziert , kann dazu führen, Entzündung und Schäden an Knochen, Knorpel und Gewebe . Die Medikamente in dieser Klasse schließen Remicade ( Infliximab ) , Enbrel ( Etanercept ) , Humira ( Adalimumab ) Cimzia ( Certolizumab Pegol ) und Simponi ( Golimumab ) .
Die heutige Aktion ist auf dem Ende einer Untersuchung erstmals von der FDA im Juni 2008 eine Analyse der US- Berichte über Krebs bei Kindern und Jugendlichen , die mit TNF - Blockern behandelt angekündigt basiert zeigten ein erhöhtes Risiko von Krebs, nach 30 Monaten Behandlung im Durchschnitt auftreten . Etwa die Hälfte der Krebserkrankungen waren Lymphome Ein Krebstyp mit Zellen des Immunsystems . Einige der gemeldeten Krebsarten waren tödlich .
Zusätzlich benötigte Updates für die Verschreibungsinformationen sind Einbindung von Berichten der Psoriasis mit der Verwendung von TNF-Blocker verbunden.
Für weitere Informationen siehe :
Aktualisieren Sie bis Juni 2008 Früh Mitteilung über eine laufende Sicherheitsüberprüfung von TNF -Blocker
Informationen für Fachkreise
Juni 2008 Früh Mitteilung über eine laufende Sicherheitsüberprüfung von TNF -Blocker
Quelle
US- Food and Drug Administration