Lexikon präsentiert positive Ergebnisse bei Patienten, die mit IBS LX1031 und Daten zur Unterstützung Wirkmechanismus

Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX ) , ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung und Entwicklung bahnbrechender Therapien für Erkrankungen des Menschen , präsentiert Ergebnisse aus der klinischen Phase-2- Studie positive mit LX1031 bei Patienten mit nicht - constipating Reizdarmsyndrom (IBS) auf der Digestive Disease Week ( DDW ) 2010 in New Orleans, Louisiana.

LX1031 ist ein oraler, Serotonin Synthesehemmer , die lokal im Magen-Darmtrakt gezielt Tryptophan -Hydroxylase ( TPH ) wirkt , ein Enzym zur Herstellung von Serotonin nötig. LX1031 ist das erste TPH -Inhibitor in menschlichen klinischen Studien für die Behandlung von IBS ausgewertet werden. Die Ergebnisse der randomisierten, Placebo- kontrollierten Studie mit 155 Patienten mit nicht- constipating IBS zeigten, dass Patienten, die (1.000 mg viermal täglich ) für 28 Tage LX1031 erhielten, eine signifikante Verbesserung ( p <0,05) in der globalen Beurteilung der Linderung von IBS Schmerzen und Beschwerden über die vierwöchige Behandlungsphase im Vergleich zu Placebo . Entsprechend den Verbesserungen in der Gesamtbewertung , traten erhebliche Verbesserungen auch in Stuhlkonsistenz . Es wurde festgestellt , dass eine erhöhte klinische Reaktion mit einer Verringerung der Serotoninsynthese korreliert durch Maßnahmen der Harnwege 5 -HIAA reflektiert . LX1031 wurde gut vertragen , wobei keine nennenswerten Unterschiede zwischen Placebo und beiden Behandlungsgruppen beobachteten Nebenwirkungen .

Um den Mechanismus der Wirkung von LX1031 zu validieren, wurden behandelten Patienten kategorisiert basierend darauf, ob oder nicht eine Schwelle von 15% Reduktion erreicht in Harn 5 -HIAA , Biomarker Serotoninsynthese . Die sich ergebende Analyse zeigte, dass die 5 -HIAA Biomarker könnten Patienten, die auf die Prüfpräparat LX1031 über mehrere klinisch relevanten Maßnahmen reagiert unterscheiden. Nach vier Wochen nach Eingang von 1.000 mg LX1031 viermal täglich , 73% der Patienten, die die Biomarker- Reduktion Schwelle erreicht berichtet, bei ausreichende Linderung der IBS Schmerzen und Beschwerden im Vergleich zu nur 11% der Patienten, die nicht den Biomarker Ansprechschwelle (S. <0,01). Diese Ergebnisse zeigen die potentielle Nützlichkeit eines objektiven biochemischen Marker in der Behandlung von Patienten mit IBS . Darüber hinaus legen die Daten in der Lage, Patienten, die am ehesten von der Therapie mit LX1031 profitieren zu identifizieren.

"Diese Ergebnisse sind in IBS , die gefehlt hat eine objektive biochemischer Marker besonders wichtig. Das 5 -HIAA Biomarker Korrelation mit klinischen Reaktion in dieser Studie bestätigt die Wirkungsweise von LX1031 ", sagte Dr. Philip Brown, Senior Vice President der klinischen Entwicklung bei Lexicon . "Wir beabsichtigen, Maßnahmen von 5 -HIAA in zukünftigen klinischen Entwicklung von LX1031 zu integrieren , die Variabilität zu reduzieren und die Ansprechraten könnte . "

Über LX1031

Klinische Entwicklung von LX1031 wird durch eine Produktentwicklung Zusammenarbeit mit Symphony Capital Partners, LP und ihre Co-Investoren finanziert.

Über Lexikon

Lexicon ist ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Entdeckung und Entwicklung bahnbrechender Therapien für Erkrankungen des Menschen konzentriert. Lexicon hat zurzeit vier Medikamentenkandidaten in der Mitte der Stufe der Entwicklung für Diabetes , Reizdarmsyndrom , Karzinoid-Syndrom und rheumatoider Arthritis , von denen alle wurden von Lexicon Forschungsteam entdeckt. Lexicon hat seine proprietäre Gen-Knockout -Technologie verwendet werden, um mehr als 100 vielversprechende Angriffspunkte für Arzneimittel zu identifizieren. Lexicon hat Wirkstoffforschung Bemühungen auf diese biologisch validierten Targets seiner umfangreichen Pipeline von klinischen und präklinischen Programme zu erstellen konzentriert.

Safe Harbor-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen", einschließlich Aussagen in Bezug auf den potenziellen Nutzen von Harn-5-HIAA als biochemischer Marker in der Behandlung von Patienten mit IBS, einschließlich der möglichen Verwendung bei der Identifizierung von Patienten, die am ehesten von der Therapie profitieren mit LX1031, Lexicon Absicht, Maßnahmen von 5-HIAA und andere Fragen im Zusammenhang mit der Zukunft der klinischen Entwicklung von LX1031, einschließlich der Auswirkungen auf Variabilität und Response-Raten, die Validierung des Wirkmechanismus von LX1031 und die potenzielle therapeutische und kommerzielle Potenzial von LX1031 integrieren . Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf Wachstum Lexikon und zukünftigen Betriebsergebnisse, die Entdeckung und Entwicklung von Produkten, strategischen Allianzen und geistiges Eigentum, sowie andere Angelegenheiten, die keine historischen Fakten oder Informationen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Annahmen und Erwartungen der Geschäftsleitung und beinhalten Risiken, Unsicherheiten und andere wichtige Faktoren, insbesondere auch im Zusammenhang mit Lexikon der Lage ist, die klinische Entwicklung von LX1031 und präklinische und klinische Entwicklung seiner anderen Wirkstoffkandidaten erfolgreich zu führen, voran weitere Kandidaten in der präklinischen und klinischen Entwicklung, zu erhalten erforderlichen behördlichen Genehmigungen, erreichen den gesetzten Zielen, zu erhalten Patentschutz für seine Entdeckungen und strategische Allianzen zu schaffen, sowie weitere Faktoren im Zusammenhang mit der Herstellung, Rechte an geistigem Eigentum und die therapeutischen oder kommerziellen Wert seiner Wirkstoffkandidaten, die Lexicon die tatsächlichen Ergebnisse führen können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen ausgedrückt oder solche vorausschauenden Aussagen zum Ausdruck gebracht. Informationen zur Identifizierung von wichtigen Faktoren wie unter "Faktoren, die Forward-Looking Statements" und "Risk Factors" im Jahresbericht von Lexicon auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2009 wie bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurden. Lexicon übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung dieser zukunftsgerichteten Aussagen, ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig.

Quelle: Lexicon Pharmaceuticals, Inc