AMRI Advances New Reizdarmsyndrom Behandlung Gegen IND Submission

AMRI (NASDAQ: AMRI ) gab die Auswahl einer Verbindung aus der firmeneigenen Forschungsprogramm zur Behandlung von Reizdarmsyndrom (IBS) für fortgeschrittenen präklinischen Tests, mit dem Ziel, die Einreichung eines Investigational New Drug Application (IND) bei der US Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2011 .

" Wir freuen uns, eine weitere bedeutende Leistung , die sich aus unserer F verkünden

AMRI Medikamentenkandidat ist ein 5 -HT3-Rezeptor als partieller Agonist bis mäßige gezeigt, aber die Funktion des 5-HT3 -Rezeptoren , einen Ansatz, der besonders nützlich bei der Behandlung von nicht- Verstopfung Formen der IBS werden nicht vollständig zu blockieren. Dieser Ansatz wird von der bestehenden Klasse von 5-HT3 -Rezeptor-Antagonisten , die Rezeptor-Funktion vollständig zu blockieren differenziert.

Schwebende günstige Ergebnisse in Toxizität und Sicherheitspharmakologie Tests schätzt AMRI , dass es eine IND (oder gleichwertig Zulassungsantrag ) für diese Verbindung in der ersten Jahreshälfte 2011 Vorbehaltlich der behördlichen Überprüfung vorlegen , würde die Vorlage anschließende Einleitung eines Phase I klinischen ermöglichen Studien.

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AMRI hat eine Reihe von Patentanmeldungen eingereicht , um das geistige Eigentum mit diesem Programm verbunden zu schützen, und plant, schließlich suchen einen Lizenznehmer , um die Technologie zu kommerzialisieren.

Die heutige Ankündigung markiert den siebten AMRI -Verbindung in einem frühen Stadium der präklinischen Kandidaten übergegangen ist. Vier dieser Kandidaten in Phase zog ich die klinische Prüfung : zwei Verbindungen aus biogenen Aminen Programm AMRI ist für die Behandlung des zentralen Nervensystems ( ZNS) von Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY ) untersuchten im Rahmen einer Lizenzvereinbarung ; ein unabhängiger Tubulin -Inhibitor-Programm AMRI , derzeit in Phase -I-Tests bei Krebspatienten ; und seit kurzem eine aus proprietären MCH1 Programm AMRI für die Behandlung von Fettleibigkeit in Phase -I-Tests Stand Juli 2010 eingetragen.

Über die präklinische Kandidaten

AMRI 5-HT3 Teilagonist stellt einen neuartigen Ansatz für die Behandlung von IBS , einer Krankheit - Komplex für die es nur wenige derzeit verfügbaren Therapien aber der schätzungsweise 10-20 % der Erwachsenen beeinflussen.

Vollständige Blockade der 5 -HT3-Rezeptor ist ein etablierter und effektiven Ansatz zur Behandlung von Durchfall vorherrschende IBS (IBS -D ) durch den positiven Auswirkungen auf die viszerale Sensitivität , Darmpassage und Sekretion was zu Verbesserungen in der Bauchschmerzen und Stuhlkonsistenz bei Patienten . Jedoch wurden die erste Generation Mittel, die diesen Rezeptor vollständig blockiert mit erheblichen Nebenwirkungen, einschließlich schwerer zugehörigen Verstopfung und ischämische Kolitis bei einigen Patienten. Geringe intrinsische Aktivität als partieller Agonist Ansatz AMRI wurde entwickelt, um eine ausreichende Rezeptorblockade , um die Krankheitssymptome lindern, unter Beibehaltung einer Stimulationsniveau angemessene Ton aufrechtzuerhalten. Diese einzigartige Doppelwirkung von AMRI als partieller Agonist wird erwartet, dass Magen-Darm- Funktion zu normalisieren , aber vermeiden schwere Verstopfung oder Darm Ischämie .

In zellbasierten Tests, AMRI erste präklinische Kandidaten aus diesem Ansatz eine ausgezeichnete Affinität und Selektivität für den 5 -HT3-Rezeptor mit niedriger intrinsischer Aktivität als partieller Agonist Profil. Dieses Profil wird in Tiermodellen , die auch potente orale Aktivität zeigen bestätigt.

Quelle:
AMRI