Ironwood und Wald Um Linaclotide Ergebnisse Präsentieren Aus Phase-3- Studien bei Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung

Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD ) und Forest Laboratories , Inc. (NYSE: FRX ) gab heute bekannt, sie präsentiert linaclotide Ergebnisse aus Phase 3 klinischen Studien bei Patienten mit reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS -C) während der 2011 Digestive Disease Week ( DDW ) Jahrestagung , die in Chicago vom 7. Mai bis 10. Mai stattfinden wird , ist 2011. Linaclotide ein Prüfpräparat Guanylatzyklase -Typ -C ( GC-C ) Agonisten für die Behandlung von IBS-C und chronischer Verstopfung (CC) . Ironwood und Forest veröffentlicht Top-Line- Ergebnisse der beiden Phase-3- Studien IBS-C Ende letzten Jahres.

Linaclotide IBS-C -Daten werden in drei Vorträgen zu melden. Die festgelegten Zeiten und Titel der Vorträge sind :

- Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich Linaclotide bei Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung: Eine 12-wöchige , randomisierte, doppelblinde , Placebo-kontrollierten Phase -3-Studie von einem 4- wöchigen randomisierten Wartezeit gefolgt , eine mündliche Präsentation von Satish Rao , MD am Montag, den 9. Mai um 16.25 Uhr (CDT)

- Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich Linaclotide oral für 26 Wochen bei Patienten mit IBS-C : Ergebnisse aus einer randomisierten, doppelblinden , Placebo-kontrollierten Phase -3-Studie , einer mündlichen Präsentation von William Chey , MD am Montag, 9. Mai bei 16.30 (CDT)

- Wirkung von Linaclotide zur Lebensqualität bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung: Pooled Ergebnissen von zwei randomisierten , doppelblinden , Placebo-kontrollierten Phase-3- Studien , eine mündliche Präsentation von Robyn Carson , MPH Am Samstag, 7 May at 3.09 (CDT)

Ironwood und Forest wird ebenfalls anwesend zusätzliche Analysen linaclotide Phase-3- CC-Daten und präklinische Daten ( vollständige Phase-3- CC-Daten wurden bei DDW im vergangenen Jahr vorgelegt) . Die festgelegten Zeiten und Titel dieser Präsentation sind :

- Die Wirkung von Linaclotide über Maßnahmen der Bauch- und Darmsymptome bei Patienten mit chronischer Verstopfung und Bauchschmerzen : Pooled Ergebnisse aus zwei Phase -3-Studien , eine mündliche Präsentation von Anthony Lembo , MD am Samstag, 7. Mai um 2:15 Uhr ( CDT)

- Wirkung von Linaclotide zur Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Obstipation (CC) mit Bauchbeschwerden , ein Poster von Unterscheidung von Robyn Carson , MPH vorgestellt am Samstag 7. Mai von Mittag - 02.00 Uhr (CDT)

- Eine neue Rolle von Cyclic GMP in Colon Sensorische Neurotransmission in gesunde und TNBS - behandelten Mäuse , ein Poster von Unterscheidung von Stuart Brierley , Ph.D. am Sonntag, 8. Mai von Mittag - 14.00 Uhr (CDT)

Über Linaclotide

Linaclotide, ein Medikament, ein Agonist der Guanylatcyclase-Typ-C (GC-C) -Rezeptor auf der luminalen Oberfläche des Darms. In präklinischen Modellen reduziert linaclotide viszerale Hypersensitivität, erhöhte Flüssigkeits Sekretion und beschleunigt die Darmpassage. Die Wirkungen auf die Sekretion und Transit durch das cyclische Guanosinmonophosphat (cGMP), das auch angenommen wird, dass die Aktivität der lokalen Nerven zu modulieren, um Schmerzen zu lindern, vermittelt. Linaclotide ist ein oral verabreichtes Peptid, das lokal im Darm ohne messbare systemische Exposition bei therapeutischen Dosen wirkt und für eine einmal tägliche Verabreichung bestimmt. Linaclotide ist in Phase 3 der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) und chronischer Verstopfung (CC). Die Wirksamkeit Teil des Entwicklungsprogramms linaclotide der ist fertiggestellt und wird den NDA-Antrag für beide Indikationen sowie den Antrag auf Marktzulassung für das IBS-C-Anzeige unterstützt. Langfristige Sicherheit Studien sind im Gange. In Phase 3 Wirksamkeitsstudien, war die am häufigsten berichtete Nebenwirkung Durchfall . Die meisten Veranstaltungen von Durchfall wurden als leicht bis mäßig berichtet . Ein ausgestellt Substanzschutz-Patent für linaclotide bietet Schutz für 2025 Ironwood und Forest sind gemeinsam zu entwickeln und , wenn es genehmigt ist, wird Co-Promotion linaclotide in den Vereinigten Staaten . Ironwood hat auslizenziert linaclotide Almirall für die europäische Entwicklung und Vermarktung , und Astellas Pharma Inc. zur Entwicklung und Vermarktung in Japan, Indonesien, Korea, den Philippinen , Taiwan und Thailand.

Über Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS -C)

IBS-C ist eine chronische funktionelle Magen-Darm- Erkrankung, die durch Bauchschmerzen , Unwohlsein und Blähungen mit veränderten Stuhlgewohnheiten , und nicht weniger als 11 Millionen Menschen in den USA verbunden leiden. Es liegen noch wenigen verfügbaren Therapien, um diese Störung zu behandeln und es gibt eine hohe Rate der Unzufriedenheit mit verfügbaren Therapien . Patienten, die an IBS-C physisch betroffen sein , psychologisch , sozial und wirtschaftlich .

Über chronische Verstopfung (CC)

So viele wie 34 Millionen Amerikaner leiden unter Symptomen, die mit CC verbunden und 8,5 Millionen Patienten die Behandlung gesucht. Patienten mit CC erleben oft hart und klumpig Stuhl, anstrengendes Pressen beim Stuhlgang , ein Gefühl der unvollständigen Entleerung , und weniger als drei Stuhlgänge pro Woche , sowie Beschwerden und Blähungen. Dieser Zustand die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt durch ihre Fähigkeit, zu arbeiten und sich an typischen Alltagsaktivitäten beeinträchtigen. Es gibt eine hohe Rate der Unzufriedenheit mit den derzeit verfügbaren Behandlungen.

Über Digestive Disease Week ( DDW )

DDW ist die größte internationale Zusammenkunft von Ärzten , Forschern und Wissenschaftlern in den Bereichen Gastroenterologie , Hepatologie, Endoskopie und gastrointestinalen Chirurgie. Gemeinsam von der amerikanischen Vereinigung für das Studium der Leberkrankheiten gefördert , die amerikanische Gesellschaft für Gastroenterologie (AGA) Institute, die American Society for Gastrointestinal Endoscopy und die Gesellschaft für Chirurgie des Verdauungstraktes , DDW statt 07-10 Mai 2011 , an das Kongresszentrum McCormick Place in Chicago. Die Sitzung präsentiert etwa 5000 Abstracts und Hunderte von Vorträgen über die neuesten Fortschritte in der GI-Forschung , Medizin und Technik .

Quelle:
Ironwood Pharmaceuticals
Forest Laboratories , Inc.