Clinigen Group plc gibt bekannt, dass die neue First- in-Class- bakterizid, einmal täglich , injizierbare lipoglycopeptide Antibiotikum VIBATIV Lungenentzündung (auch bekannt als Krankenhaus erworbene Pneumonie - HAP) , einschließlich Beatmungspneumonie(VAP ) , bekannt ist oder vermutet , die von Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus ( hervorgerufen werden MRSA ), Wenn andere Alternativen sind nicht geeignet.
VIBATIV 1 . Der erste Mechanismus ist ähnlich der von Vancomycin ; VIBATIV
30-70% der Patienten, die HAP erwerben derzeit sterben trotz frühe und angemessene Behandlung , und die Bedingung stellt eine große Belastung für die Gesundheitssysteme. 2 Eine aktuelle WHO Überwachungsbericht festgestellt, dass in einigen der 36 europäischen Ländern untersucht , Prävalenz von MRSA wurde bei bis zu 60% aller untersuchten S. aureus -Stämme geschätzt 3 . Der Bericht stellt fest , dass Patienten mit Infektionen durch Bakterien, die gegen eine bestimmte antibakterielle Medikament verursacht haben in der Regel eine erhöhte Gefahr von schlechter klinischen Ergebnisse und der Tod als die Patienten mit den gleichen Bakterien eine Resistenz Muster nicht zeigen, infiziert. 3 MRSA-Infektionen werden als eine Priorität der öffentlichen Gesundheit in der EU anerkannt , und die zusätzlichen Kosten im Krankenhaus von MRSA in der EU verursacht schätzungsweise 380 Mio. EUR pro Jahr zu erreichen 4 . Als Folge dieser hohen Kosten , sowohl wirtschaftliche und menschliche , gibt es zunehmende Nachfrage nach neuen Tools zur Bekämpfung von Infektionen, die durch Arzneimittel-resistente Bakterienstämme und die Verfügbarkeit neuer Antibiotika verursacht wird als eine wichtige Rolle bei der Behandlung von MRSA anerkannt.
VIBATIV
VIBATIV 6 . Höhere Heilungsraten wurden auch für VIBATIV beobachtet 6 darauf hindeutet, dass VIBATIV 7 . Im Juli 2014 ausgestellt NICE ein Beweis Zusammenfassung der Überprüfung der Rolle der VIBATIV 8 . NICE Evidence Zusammenfassungen sind qualitätsgesicherte Zusammenfassungen der besten verfügbaren Evidenz für neue Medikamente oder bestehende Medikamente mit neuen Indikationen oder einer neuen Formulierung , als von Bedeutung für den NHS .
Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse war bei beiden Vancomycin und VIBATIV Durchfall . Verstopfung Pilzinfektionen , Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen , Schwindel, erhöhte Blutspiegel von Leberenzymen , Juckreiz, Hautausschlag , Müdigkeit , Schüttelfrost und Nierenproblemen. 5,6 In Kombination sind die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der Phase- III-Studien, VIBATIV gezeigt
" HAP durch MRSA ist oft ernster und schwieriger zu behandeln als vergleichbare Infektionen mit mehr Drogen empfindliche Stämme ", sagte Professor Matteo Bassetti , Professor für Infektionskrankheiten, School of Medicine und Postgraduate School of Infectious Diseases , Universität Udine, Italien . "Wir sehen zunehmend Bakterien erwerben Resistenz gegen Antibiotika bisher als letztes Mittel Behandlungen , wir brauchen mehr Möglichkeiten , um diese äußerst ernste Infektionen zu behandeln, die weit verbreitete Verfügbarkeit einer neuen und wirksamen Antibiotikum wie VIBATIV .
HAP ist die häufigste Todesursache bei Infektionen im Krankenhaus erworben und ist die häufigste Todesursache auf Intensivstationen ( ICUs ) . Staphylococcus aureus ist die häufigste Ursache von Gram-positiven bakteriellen Infektionen in europäischen Intensivstationen und MRSA wird gedacht, um für ≥ 25% aller Staphylococcus aureus -Stämme in Europa entfallen , obwohl Raten hat sich gezeigt, von Land zu Land unterschiedlich sein 5 . Es gibt eine begrenzte Auswahl an lizenzierten Antibiotikatherapien in der Lage, zu behandeln HAP / VAP von MRSA und anderen schweren Gram-positive bakterielle Infektionen verursacht , mit nur Vancomycin, Linezolid und Teicoplanin derzeit in Europa zur Verfügung und dafür empfohlen use.6 Die Inzidenz von Infektionen mit S.aureus -Stämme, die nicht auf die Behandlung mit Vancomycin erhöht sind , 9 und der erste gemeldete Ausbruch von Infektionen aufgrund linezolid- und Methicillin-resistente S. aureus ( LRSA ) wurde in einer Intensivstation in Spanien gemeldet . 10 Das wachsende Problem der Widerstand macht es umso wichtiger , dass neue , wirksame Mittel entwickelt werden.
" Die Entstehung der so genannten" Super- Bugs " und zunehmende Resistenz unter den Mikroben gegen bestehende Antibiotika wurde international als wichtige klinische Herausforderung erkannt ", so Peter George , Group Chief Executive Officer bei Clinigen Group plc . "Wir sind daher sehr stolz, dass für Menschen, die keine andere geeignete Option, um eine lebensbedrohliche Infektion kämpfen kann diese potenziell lebensrettende Medizin zur Verfügung in ganz Europa. "
Über VIBATIV
VIBATIV
Im Mai 2012 setzte die Europäische Kommission auf Marktzulassung für VIBATIV
Für weitere Informationen, einschließlich der Verschreibungsinformationen besuchen Sie bitte www.vibativ.eu