Ein experimentelles Medikament namens 3K3A - APC scheint Hirnschäden zu reduzieren, Hirnhämorrhagie zu beseitigen und die motorischen Fähigkeiten zu verbessern bei älteren Schlaganfall - Betroffenen Mäusen und Schlaganfall - Betroffenen Ratten mit Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck Nach einer neuen Studie von Keck Medicine der USC .
Die Studie, die online erscheint in der Zeitschrift Stroke , ist ein weiterer Beweis , dass 3K3A - APC kann ein zur Therapie der verwendet werden Schlaganfall bei Menschen , die allein oder in Kombination mit der FDA zugelassene Blutgerinnsel auflösende medikamentöse Therapie tPA ( Gewebeplasminogenaktivator ) . Klinische Studien , um die Wirksamkeit des Medikaments bei Menschen mit akutem ischämischen Schlaganfall testen erwartet Rekrutierung von Patienten in den USA im Jahr 2014 zu beginnen.
" Derzeit ist tPA die beste Behandlung für Schlaganfall durch eine verstopfte Arterie verursacht , aber es muss innerhalb von drei Stunden nach Beginn des Schlaganfalls verabreicht, um wirksam zu sein ", sagte B. V. Zlokovic , MD, PhD , Direktor der Neurogenetische Zilkha Institute ( ZNI ) an der Keck School of Medicine der USC und der Studie führen Ermittler. "Wegen dieser begrenzten Fensters wird nur ein kleiner Bruchteil derer , die einen Schlaganfall leiden erreichen das Krankenhaus in der Zeit , für tPA berücksichtigt werden. Unsere Untersuchungen zeigen, dass 3K3A - APC erstreckt therapeutisches Fenster tPA und tPA Tendenz zu einem erhöhten Blutungs in den Gehirnen von entgegen Tiere , einen Schlaganfall . "
Zlokovic ist der wissenschaftliche Gründer von ZZ Biotech, ein in Houston ansässiges Biotechnologie-Unternehmen war er Mitbegründer mit USC Wohltäter Selim Zilkha der biologischen Behandlungen für Schlaganfall und anderen neurologischen Erkrankungen zu entwickeln. ZZ Biotech 3K3A - APC ist eine gentechnisch Variante der natürlich vorkommende aktivierte Protein C ( APC) , die an der Regulation der Blutgerinnung eine Rolle spielt, und Entzündung . 3K3A - APC wurde gezeigt, dass eine Schutzwirkung auf die Auskleidung der Blutgefäße im Hirn von Nagetieren , die zur Vermeidung von Blutungen durch tPA hervorgerufen wird müssen .
In Zusammenarbeit mit dem Cedars-Sinai Medical Center und Scripps Research Institute , Zlokovic und sein Team gaben tPA - allein und in Kombination mit 3K3A - APC - zum weiblichen Mäusen und männlichen hypertensiven Ratten vier Stunden nach Schlaganfall zu reifen. Sie gaben auch 3K3A - APC in regelmäßigen Abständen bis zu sieben Tage nach dem Schlaganfall . Sie maßen die Menge an Hirnschäden , Blutungen und motorischen Fähigkeiten der Nagetiere bis zu vier Wochen nach dem Schlaganfall .
Die Forscher fanden heraus , dass , unter diesen Bedingungen , tPA -Therapie allein verursacht Blutungen im Gehirn und haben Hirnschäden nicht zu reduzieren oder zu verbessern motorischen Fähigkeiten im Vergleich zur Kontrolle. Die Kombination von tPA und 3K3A - APC jedoch reduziert Hirnschäden durch mehr als die Hälfte , eliminiert tPA -induzierten Blutungen und eine deutlich verbesserte Motorik .
"Wissenschaftler auf der ganzen Welt studieren Potenzial Schlaganfall -Therapien , aber nur wenige haben den robusten präklinischen Daten -Paket, das 3K3A - APC hat ", sagte Kent Pryor , PhD , MBA, Chief Operating Officer von ZZ Biotech . "Die Ergebnisse von Dr. Zlokovic Studien waren sehr vielversprechend . "
Zlokovic Team zuvor berichtet, ähnliche Ergebnisse bei jungen , gesunden männlichen Nagetieren. Eine Phase- 1-Studie Prüfung der Sicherheit von 3K3A - APC in gesunden Freiwilligen , von Studie Co-Autor Patrick D. Lyden , MD, des Cedars-Sinai führte im Februar abgeschlossen.
" Wir haben nun eine Investigational New Drug Antrag bei der FDA eine klinische Phase- 2 -Studie mit 3K3A - APC in Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall führen eröffnet ", sagte Joe Romano, CEO und Präsident von ZZ Biotech. " Wir freuen uns, 3K3A - APC Umzug von gesunden Probanden , um echte Patienten mit dieser schrecklichen Krankheit zu sehen."