Actelion (SIX: ATLN) hat die kommerzielle Verfügbarkeit von OPSUMIT angekündigt Bluthochdruck (PAH) , den Krankheitsverlauf zu verzögern. PAH ist eine chronische, lebensbedrohliche Erkrankung, die die Funktion der Lunge und des Herzens stark beeinträchtigen kann . Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt OPSUMIT am 18. Oktober 2013 .
OPSUMIT
Wirksamkeit wurde in einer Langzeitstudie bei PAH-Patienten mit etablierten überwiegend WHO-Funktionsklasse II-III Symptome für einen Durchschnitt von 2 Jahren behandelt. Die Patienten wurden mit OPSUMIT Monotherapie oder in Kombination mit Phosphodiesterase -5-Hemmer oder eingeatmet Prostanoiden behandelt. Die Patienten hatten idiopathischen und vererbbar PAH (57%) , PAH von Bindegewebs- und Knochenerkrankungen (31%) verursacht , und PAH verursacht angeborenen Herzfehlern mit repariert Shunts (8%) .
" OPSUMIT ist eine klinisch bewährte Behandlungsoption, die das erste Medikament , um zu zeigen , in einer randomisierten, kontrollierten Studie ist , Verzögerungen bei der Krankheitsprogression für PAH langfristig . Ich bin sehr froh , dass ich meine Patienten mit dieser schwächenden Krankheit anbieten eine neue Behandlungsoption ", sagte Richard Channick , MD, Direktor , Lungenbluthochdruck und Thrombendarteriektomie Programm , Massachusetts General Hospital in Boston. *
"Die Verfügbarkeit von OPSUMIT in den USA ist ein wichtiger Meilenstein für Ärzte und Patienten . Sie haben jetzt eine Behandlungsoption zur Verfügung, wird gezeigt, dass sowohl kurzfristige körperliche Funktionsfähigkeit und langfristige Ergebnisse zu verbessern PAH ", sagte Bill Fairey , Präsident von Actelion Pharmaceuticals US "Actelion hat sich zum Ziel , diese wichtige Therapie für Patienten mit PAH verpflichtet und hat deshalb eine Patientenunterstützungsprogrammden Zugriff auf OPSUMIT bieten etabliert. "
" Alle von uns bei der Pulmonary Hypertension Association sind begeistert , wenn neue Therapien zur Verfügung Wir wissen, dass nicht alle Behandlungen Arbeit für alle Patienten und mit neuen Möglichkeiten . - Ob allein oder in Kombination mit anderen Therapien verwendet - bedeutet, dass die Ärzte haben mehr Möglichkeiten für die Unterstützung ihre Patienten ", sagte Rino Aldrighetti , Präsident und CEO der Pulmonary Hypertension Association.
Die Wirksamkeit von OPSUMIT wurde in der Studie SERAPHIN gegründet, eine Langzeit-Studie von 742 Patienten mit PAH überwiegend WHO-Funktionsklasse II-III Symptome für einen Durchschnitt von zwei Jahren behandelt. OPSUMIT ist das einzige PAH-Therapie die Wirksamkeit langfristiger PAH Ergebnisse und Krankenhausaufenthalte bewährt hat. [1]
Opsumit Empfängnisverhütung .
Die häufigsten Nebenwirkungen ( häufiger als unter Placebo um 3% oder mehr) in Patienten beobachtet mit Opsumit behandelt Anämie , Nasopharyngitis / Pharyngitis, Bronchitis . Kopfschmerzen . Grippe und Harnwegsinfekt .
Ärzten wird geraten, Hämoglobin und Leberenzyme vor Beginn der Opsumit messen
OPSUMIT ist in 10 mg Tabletten zur einmal täglichen oralen Verabreichung . Die vollständigen Verschreibungsinformationen finden Sie auf der Produkt- Website unter www.Opsumit.com gefunden werden