Neue Indikation für Xolair von der Europäischen Kommission für die Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria -Patienten zugelassen

    Novartis hat angekündigt, dass die Europäische Kommission (EK) hat den Einsatz von Xolair genehmigt

    CSU wird angenommen, dass zwischen 318.000 und 630.000 Menschen in Großbritannien zu einem bestimmten Zeitpunkt zu beeinflussen. 2,3 CSU ist eine schwere und bedrückende Zustand der Haut gekennzeichnet durch rote, geschwollene , juckende und schmerzhaft Nesselsucht auf der Haut , die spontan Gegenwart und wieder auftreten mehr als sechs Wochen. 2 Über ein Drittel der CSU -Patienten erleben auch Angioödem Eine Schwellung in den tiefen Schichten der Haut. 1 Negative Auswirkungen der CSU auf die Lebensqualität kann Schlafmangel und psychische Begleiterkrankungen , wie beispielsweise umfassen Depression und Angst. 2,4 Bis jetzt hat CSU schwierig gewesen, mit mehr als die Hälfte der CSU -Patienten reagiert nicht auf die einzige zugelassene Behandlung , H1-Antihistaminika verwalten. 1,2

    " Omalizumab echte Potenzial, revolutionieren die Behandlung und das Management von chronischen spontanen Urtikaria. Diese neue Indikation für Omalizumab als Add-on -Therapie ermöglicht Ärzten die Möglichkeit, Patienten , deren Symptome nicht mit lizenzierten Dosen von Antihistaminika an einen Spezialisten erleichtert , zu wissen, beziehen dass es jetzt eine zugelassene Behandlung mit nachgewiesener Wirksamkeit ", sagte Dr. Nuala Lynch, GP mit einem besonderen Interesse an Allergie , Haken

    Die EU-Zulassung folgt der Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) positive Stellungnahme zu Xolair 5-7 Xolair 5-7

    Die Lebensqualität wurde ebenfalls signifikant für Patienten mit Xolair behandelten verbessert 5-7 In diesen Studien war die Häufigkeit und Schwere der unerwünschten Ereignisse (UE ) war in beiden Xolair 5-7

    Ergebnisse aus den drei entscheidenden Zulassungsstudien für Xolair

    • für Xolair 5,6
    • In GLACIAL , in erster Linie eine Sicherheitsstudie , Xolair 7

    Sekundärer Endpunkt Highlights aus diesen Studien , die bisher berichtet wurde, sind:

    • Im ASTERIA -II-Studie , 44% der Patienten, die Xolair <0,0001). < Su p> 5
    • Im ASTERIA I Studie , Xolair <0,0001). < Su p> 6
    • In den Gletscher Studie , mehr als die Hälfte der Patienten, die mehrere Therapien einschließlich H1-Antihistaminika ( bei bis zu viermal die zugelassene Dosis ) und H2- Antihistaminika und / oder Leukotrien-Rezeptor- Antagonisten ( LTRAs ) hatten ihre Symptome beseitigt oder mit Xolair drückt gescheitert <0,001). < Su p> 7

    Xolair

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