Avicena Um Huntington-Krankheit Klinische Phase-III- Programm in Voraus

Avicena Group, Inc. ( OTC Bulletin Board : AVGO ), einem späten Stadium Biotechnologie-Unternehmen, das zentrale Nervensystem Therapeutika für neurodegenerative Erkrankungen entwickelt , gab heute die Auswahl der optimalen Dosis von HD -02 , seine neuartigen Wirkstoffkandidaten für die Behandlung der Huntington- Krankheit. Diese Dosis wurde in einer Open-Label -Dosis -Eskalations-Studie , die von Dr. Steven Hersch und Dr. Diana Rosas des Massachusetts General Hospital (MGH ) geführt bestimmt und wird weiter in einer klinischen Phase -III-Studie ausgewertet werden.

Die Dosis -Eskalationsstudie bewertet HD -02 in einem Bereich von Dosen von 10 bis 40 Gramm pro Tag und erfolgreich bestimmt die optimale Dosis , die die maximale Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit bereitgestellt . Der volle Umfang der Daten wird auf die Ergebnisse , die Peer-Review verbreitet werden.

Auf der Grundlage dieser Erkenntnisse haben Avicena und seine Mitarbeiter Dr. Hersch und die Huntington Study Group eine doppelblinde, Placebo-kontrollierten Phase -III-Studie erwartet, dass im Frühjahr 2008 beginnen die Phase III-Studie ist eine der größten einzelnen Studien werden entwickelt für Huntington-Patienten , mit externer Finanzierung wird noch bekannt gegeben .

Mit Beginn dieser klinischen Studie , Avicena drei verschiedene Indikationen in Phase -III-Studien , die einige der größten Studie bis heute in beiden Parkinson und Chorea Huntington sind vorangekommen .

"Wir sind von den Ergebnissen unserer HD -02 -Studie ermutigt und wir glauben, dass in Verbindung mit unseren Mitarbeitern am MGH , haben wir die optimale Dosis fest wie wir vorankommen , um HD -02 als potenzielle Behandlung für Validierung Huntington-Krankheit , Für die es kein Strom zugelassenes Medikament durch die FDA. Wir sind auf die Entwicklung von Therapeutika , die wir hoffen, dass das Fortschreiten von neurodegenerativen Erkrankungen verlangsamen begangen ", sagte Belinda Tsao - Nivaggioli , Vorstandsvorsitzender der Avicena .

"Wir sind von den Ergebnissen unserer Studien mit HD -02 bis heute begeistert . Diese Phase-III- Studie untersucht, ob HD -02 kann das Fortschreiten der Huntington-Krankheit verlangsamen und übersetzen in realen klinischen Nutzen für die Patienten ", erklärte Studienleiter Dr. . Steven Hersch .

ÜBER HD -02

HD -02 ist ein neuartiger Wirkstoffkandidaten für die Behandlung der Huntington-Krankheit (HD) mit Orphan Drug in den USA Avicena hat kürzlich eine klinische Phase II-Studie mit HD - 02 von Dr. Steven Hersch des Massachusetts General Hospital geführt. Die Ergebnisse dieser Studie , die in der am 24. Januar veröffentlicht wurden , 2006, Ausgabe von Neurology , zeigte, dass HD -02 reduzierte die Huntington-Krankheit Marker , die einige Forscher zu Hirnverletzung verbunden ist. Weitere Studien von Dr. Hersch und Dr. Rosas haben die Dosierung von HD -02 optimiert und lieferte weitere Beweise für sein Potenzial, HD verlangsamen.

Früheren präklinischen Studien von Dr. Flint Beal von der Cornell Medical Center und Dr. Robert Ferante der Boston University durchgeführt , HD -02 haben signifikante neuroprotektive Effekte wie verbesserte Motorbewegung und eine erhöhte Überlebensrate gezeigt .

Avicena beabsichtigt, mit Dr. Hersch und die Huntington Study Group zusammenarbeiten, um eine Phase- III-Studie Anfang 2008 einzuleiten nach Abschluss einer chronischen Toxizitätsstudie , die derzeit im Gange ist .

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ÜBER Huntington-Krankheit

HD ist eine progressive neurodegenerative Erkrankung, die durch ein defektes Gen , das oft von Eltern auf das Kind vererbt wird verursacht . Dieser genetische Defekt verursacht eine programmierte Verschlechterung von Nervenzellen in den Teilen des Gehirns, die für die Steuerung kognitiven, emotionalen und motorischen Funktionen verantwortlich sind. Diese fortschreitende Verschlechterung ergibt sich eine Vielfalt von Symptomen wie unkontrollierte Muskelbewegungen , Verlust der intellektuellen Fähigkeiten , und schwere emotionale Störungen .

Etwa 35.000 Menschen in den USA leiden unter der Huntington-Krankheit und eine zusätzliche 150.000 Amerikaner sind Träger des Huntington- Gens. Träger des Huntington- Gens wird diese tödliche Krankheit im Laufe ihres Lebens .

ÜBER AVICENA

Avicena Group, Inc. ( OTC Bulletin Board : AVGO ) ist ein Palo Alto , Kalifornien späten Stadium Biotechnologie-Unternehmen, das zentrale Nervensystem Therapeutika für neurodegenerative Erkrankungen entwickelt . Kerntechnologien des Unternehmens , durch ein robustes IP -Portfolio, haben breite Anwendungen in beiden Pharma und dermaceuticals . Pharma Programm Avicena Zentren für seltene neurologische Krankheiten ( Orphan-Krankheiten ) . Das Unternehmen ist derzeit analysiert Daten aus der Phase IIb / III-Studie bei ALS . Kurzfristig beabsichtigt Avicena um eine Phase -III-Studie in Huntington-Krankheit zu initiieren , um die laufenden Phase- III-Studie in der Parkinson-Krankheit zu begleiten. Avicena der Wissenschaft ist gut etabliert, und seine Produkte sind sicher und gut verträglich . Im Gegensatz zu herkömmlichen Biotechnologie-Unternehmen , klinischen Programmen sind Avicena der weitgehend von der Regierung und Non-Profit- Organisationen finanziert . Avicena derzeit leitet Einnahmen aus dem Verkauf von proprietären Dermaceutical Zutaten, um Hautpflege -Hersteller.

SAFE HARBOR

Diese Mitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die widerspiegeln, unter anderem den gegenwärtigen Erwartungen, Pläne und Strategien des Managements, die alle unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den geäußerten oder implizierten Ergebnissen abweichen können, sind von diesen vorausschauenden Aussagen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb unserer Fähigkeit zu kontrollieren oder vorherzusagen. Siehe "Risikofaktoren" unter "Artikel 6 Darstellung und Analyse der Vermögens- und Ertragslage" aus unserem Jahresbericht auf Formular 10-KSB für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 und andere Beschreibungen in den öffentlichen Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission für eine Diskussion dieser Risiken, einschließlich der Unternehmens Notwendigkeit für zusätzliche Mittel, das Unternehmen die Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl von therapeutischen Verbindungen, die Bühne der Produkte der Unternehmens ist die Entwicklung, Unsicherheiten im Zusammenhang mit klinischen Studien und regulatorischen Bewertungen, Wettbewerb und die Abhängigkeit von Kooperationspartnern, die Fähigkeit des Unternehmens, um eine Verletzung der Patentrechte von Dritten zu vermeiden, und die Fähigkeit des Unternehmens zu angemessenen Patentschutz und zur Durchsetzung dieser Rechte. Aufgrund dieser Risiken, Unsicherheiten und Annahmen, sollten Sie nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen. Darüber hinaus zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für den Zeitpunkt sie gemacht werden. Avicena übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung einer solchen vorausblickenden Informationen übernehmen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig.

Avicena Group, Inc.
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