Medivation kündigt Behandlung des ersten Patienten in Phase-2 -Studie von Dimebon (TM) In der Huntington-Krankheit

Medivation , Inc. (Nasdaq: MDVN ) gab heute die Behandlung des ersten Patienten in seine Phase 2-Studie von Dimebon (TM) zur Behandlung von Huntington -Krankheit . 90 Patienten - - , um die Fähigkeit, Unterschiede zwischen Dimebon und Placebo werden, zu verbessern Medivation hat die Patientenrekrutierung in der Studie um 20 Prozent erweitert.

"Wir freuen uns , dass die Ergebnisse aus der Phase-1- Anteil unserer Huntington-Krankheit Studie ermöglicht es uns, uns auf die vorläufige Wirksamkeit Phase zu bewegen ", sagte David Hung , MD , Präsident und Chief Executive Officer von Medivation . " Angesichts der robusten Wirksamkeit und Sicherheit Ergebnisse Dimebon in unserem vor kurzem erreicht Alzheimer-Krankheit Studie sind wir über Dimebon Potenzial Krankheit Huntington-Patienten profitieren angeregt werden. "

Medivation führt der Huntington-Krankheit Studie in Zusammenarbeit mit der Huntington Study Group (HSG) , einem Netzwerk von mehr als 250 erfahrenen klinischen Studie Ermittler , Koordinatoren und Berater aus mehr als 60 Hochschulen und Forschungseinrichtungen in den Vereinigten Staaten , Kanada , Europa und Australien . Die Phase 2 Teil wird bei ca. 17 HSG -Websites in den USA und Europa durchgeführt werden und wird vom Principal Investigator Karl Kieburtz , MD, MPH, Professor für Neurologie an der Universität Rochester und Leiter der HSG Clinical Trials Coordination Center geführt.

Die Phase- 2-Studie ist eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelt verblindete Bewertung der Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von Dimebon in 90 Huntington-Krankheit Patienten nach drei Monaten der Dosierung. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Phase 2 ist Teil der Unified Huntington Disease Rating Scale ( UHDRS ) . Medivation erwartet, Studiendaten im ersten Halbjahr 2008 zu berichten.

Über die Huntington-Krankheit

Huntington -Krankheit ist eine progressive , neurodegenerative Erkrankung, die 30.000 Patienten in den Vereinigten Staaten betrifft , mit einem anderen 150.000 gefährdet. Es wird durch den Tod von bestimmten Gehirnzellen verursacht und wird durch die allmähliche Entwicklung der unwillkürlichen Muskelbewegungen fortschreitende Verschlechterung der kognitiven Prozesse und Speicher ( gekennzeichnet Demenz ) Und schwere Verhaltensstörungen . Es gibt keine Medikamente von der FDA zugelassen , um diese gleichmäßig tödliche genetische Störung zu behandeln.

Über Dimebon

Dimebon ist eine oral verfügbare kleines Molekül, das gezeigt worden ist , um den Tod von Gehirnzellen in präklinischen Modellen der Alzheimer- Krankheit und Huntington- Krankheit zu verhindern , so dass es eine neue potentielle Behandlung für diese und andere neurodegenerative Erkrankungen. Basierend auf den klinischen und präklinischen Daten bisher erzeugten glaubt Medivation daß Dimebon arbeitet durch einen neuartigen Wirkungsmechanismus und kann eine neuroprotektive Wirkung in verschiedenen Bereichen des zentralen Nervensystems ausüben . Dimebon scheint ein neues Ziel , die mitochondriale Poren, die gedacht werden, um eine Rolle bei der Zelltod , die mit neurodegenerativen Erkrankungen und dem Alterungsprozess wird spielen beinhaltet blockieren.

In einer randomisierten , doppelblinden , Placebo-kontrollierten Studie an 183 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit, Dimebon behandelten Patienten waren signifikant im Vergleich zu Placebo auf allen fünf klinischen Endpunkten nach 6 Monaten verbessert , einschließlich der Wahrnehmung und Gedächtnis , Aktivitäten des täglichen Lebens , Gesamtfunktion und Verhalten. Vor kurzem angekündigten Ergebnisse von Patienten, die Fortsetzung dieser Studie zeigte, dass Dimebon erlitten erhebliche Verbesserung gegenüber Placebo auf jeden Endpunkt zu über einem Jahr der Behandlung . Dimebon wurde auch über den gesamten Zeitraum von einem Jahr toleriert.

Über Medivation

Medivation , Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen , die vielversprechende Technologien erwirbt in der späten präklinischen Entwicklungsphase und entwickelt sie schnell und kosteneffektiv . Aktuelle Portfolio Medivation besteht aus niedermolekularer Medikamente in der Entwicklung , um drei große , unerfüllte medizinische Bedürfnisse zu behandeln - Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit und Hormon-resistentem Prostatakrebs . Die Gesellschaft beabsichtigt, aufzubauen und zu pflegen ein Portfolio von vier bis sechs Entwicklungsprogramme zu allen Zeiten. Für weitere Informationen gehen Sie bitte zu http://www.medivation.com .

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