Avicena der HD -02 zu gehen, um NIH Sponsored Phase-III- Huntington-Krankheit Studie

Avicena Group, Inc. ( OTC Bulletin Board : AVGO ), einem späten Stadium Biotechnologie-Unternehmen, das zentrale Nervensystem Therapeutika für neurodegenerative Erkrankungen entwickelt , angekündigt, dass sie erfüllt mit der Food and Drug Administration (FDA) und wird mit einer Phase- III-Studie zu gehen dem führenden Krebsmedikamentenkandidaten, HD -02 , für die Behandlung von Huntington -Krankheit Vorbehaltlich der endgültigen Analyse abgeschlossen Tiertoxikologiestudien.

In einer doppelblinden , Placebo-kontrollierten Phase -III-Studie , die von Dr. Steven Hersch und Dr. Diana Rosas des Massachusetts General Hospital geführt wird, Dr. Bernard Ravina der University of Rochester und der Huntington Study Group wird die Fähigkeit der HD bewerten -02 funktionelle Rückgang der Krankheit Huntington-Patienten zu verlangsamen , wie durch die Gesamtfunktionskapazität( TFC ) Score gemessen. A Special Protocol Assessment vorgelegt werden , die FDA beschleunigen wird . Die Studie wird von der Nationalen Zentrum für komplementäre und alternative Medizin ( NCCAM ) der National Institutes of Health (NIH) und der Orphan Product Division der FDA gesponsert werden. Anmeldung wird voraussichtlich im 3. Quartal 2008 beginnen.

In früheren Studien wurde HD -02 potentielle neuroprotektive Eigenschaften in Krankheit Huntington-Patienten gezeigt . Die Ergebnisse einer klinischen Phase- II-Studie mit HD -02 , von Dr. Steven Hersch führte , wurden in der am 24. Januar veröffentlicht , 2006, Ausgabe von Neurology und zeigte, dass HD -02 unterdrückt eine oxidative Schäden Marker , 8OH2DG , die ein Maß für zelluläre ist Verletzung. Auch in einer Dosissteigerung 2 Jahre Open-Label- Studie von Dr. Steven Hersch und Dr. Diana Rosas des Massachusetts General Hospital , höhere Dosen von HD -02 geführt wurde beobachtet, dass 8OH2DG normalisieren und stabilisieren klinischen und radiologischen Kennzeichen HD . Diese Ergebnisse zeigen die krankheitsmodifizierenden Potenzial von HD -02 und sofern die Gründe für eine Phase-III- Studie , um ihre Wirksamkeit weiter zu evaluieren .

"Wir sind sehr zufrieden mit dem Ergebnis der FDA Sitzung und freue mich auf diese entscheidende Beurteilung der HD -02 als eine Behandlung für eine Verlangsamung der Huntington-Krankheit , für die es noch keine zugelassene Behandlung ", sagte Belinda Tsao Nivaggioli , CEO und Chairman von Avicena . " Wir freuen uns auch die weitere Stärkung unserer laufenden Zusammenarbeit mit Dr. Steven Hersch , Dr. Diana Rosas, und Dr. Bernard Ravina . Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem NCCAM , einer Abteilung der NIH und der Orphan Products Division durch das Sponsoring dieser Studie . "

"Wir sind sehr begeistert von den Ergebnissen der Studie von HD -02 auf den neuesten Stand und freuen uns, in eine Phase III-Studie werden fort es ", erklärte Studienleiter Dr. Steven Hersch . " Diese Phase-III- Studie untersucht, ob HD -02 kann das Fortschreiten der Huntington-Krankheit verlangsamen und in Erwartung positiver Ergebnisse kann eine dringend benötigte Behandlungsoption für Patienten Huntington zu bieten."

ÜBER HD -02

HD -02 ist ein neuartiger und firmeneigenen Wirkstoffkandidaten für die Behandlung der Huntington-Krankheit (HD) . HD -02 wurde Orphan Drug in den USA Die Ergebnisse einer klinischen Phase- II-Studie mit HD -02 , von Dr. Steven Hersch des Massachusetts General Hospital führte gewährt , wurden in der am 24. Januar veröffentlicht , 2006, Ausgabe von Neurology und zeigte, dass HD- -02 drückt eines Huntington-Krankheit Marker . Einige Forscher haben diese oxidative Marker als Maß für die Zellschädigung verbunden . Frühere präklinischen Studien von Dr. Flint Beal von der Cornell Medical Center und Dr. Robert Ferrante der Boston University , durchgeführt hat gezeigt, dass HD -02 hat signifikante neuroprotektive Effekte , wie eine verbesserte Bewegung , reduziert Neuropathologie und verlängerten Überlebenszeit .

Über die Huntington-Krankheit

Huntington -Krankheit ist eine progressive neurodegenerative Erkrankung, die durch ein Gen , das oft von Eltern auf Kinder vererbt wird verursacht . Dieser genetische Defekt verursacht eine weitverbreitete Verschlechterung der Neuronen in den Teilen des Gehirns, die für die Steuerung der kognitiven , emotionalen und motorischen Funktionen verantwortlich sind. Diese fortschreitende Verschlechterung ergibt sich eine Vielfalt von Symptomen wie unkontrollierte Muskelbewegungen , Verlust der intellektuellen Fähigkeiten und schwere emotionale Störungen .

Etwa 35.000 Menschen in den USA leiden unter den Symptomen der Huntington -Krankheit und einer zusätzlichen 150.000 Amerikaner gefährdet sind , um Träger des Huntington- Gen sein. Träger des Huntington- Gens wird diese tödliche Krankheit im Laufe ihres Lebens .

ÜBER AVICENA

Avicena Group, Inc. ist ein in Palo Alto , Kalifornien späten Stadium Biotechnologie-Unternehmen, das zentrale Nervensystem Therapeutika für neurodegenerative Erkrankungen entwickelt . Kerntechnologien des Unternehmens, durch ein robustes IP -Portfolio, haben breite Anwendungen in beiden Pharma und dermaceuticals . Pharma Programm Avicena Zentren für seltene neurologische Krankheiten ( Orphan-Krankheiten ) . Kurzfristig plant das Unternehmen eine Phase- III-Studie in Huntington-Krankheit zu initiieren , wie oben erörtert und eine bestätigende Phase -III-Studie in ALS um die laufenden NIH Phase III-Studie in der Parkinson-Krankheit zu begleiten. Avicena der Wissenschaft ist gut etabliert, und seine Produkte sind sicher und gut verträglich . Im Gegensatz zu herkömmlichen Biotechnologie-Unternehmen , klinischen Programmen sind Avicena der weitgehend von der Regierung und Non-Profit- Organisationen finanziert . Avicena derzeit leitet Einnahmen aus dem Verkauf von eigenen Dermaceutical Zutaten, um Hautpflege- Hersteller.

SAFE-HARBOR-

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die widerspiegeln , unter anderem den aktuellen Erwartungen , Pläne und Strategien des Managements , die alle unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den geäußerten oder implizierten Ergebnissen abweichen können, sind von diesen vorausschauenden Aussagen . Eine Vielzahl dieser Risiken liegen außerhalb unserer Fähigkeit zu kontrollieren oder vorherzusagen. Siehe "Risikofaktoren" unter " Artikel 6 Darstellung und Analyse der Vermögens- und Ertragslage " aus unserem Jahresbericht auf Formular 10-KSB für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 und andere Beschreibungen in den Veröffentlichungen des Unternehmens mit der Securities and Exchange Commission für eine Diskussion dieser Risiken , einschließlich der Unternehmens Notwendigkeit für zusätzliche Mittel , die Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl von therapeutischen Verbindungen , die Bühne der Produkte der Unternehmens ist die Entwicklung , Unsicherheiten im Zusammenhang mit klinischen Studien und regulatorischen Bewertungen, Wettbewerb und die Abhängigkeit von Kooperationspartnern , die Fähigkeit des Unternehmens , um eine Verletzung der Patentrechte von Dritten zu vermeiden , und die Fähigkeit des Unternehmens zu angemessenen Patentschutz und Durchsetzung dieser Rechte . Aufgrund dieser Risiken , Unsicherheiten und Annahmen , sollten Sie nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen . Darüber hinaus zukunftsweisenden Aussagen gelten nur für das Datum ihrer Veröffentlichung gelten . Avicena übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung einer solchen vorausblickenden Informationen übernehmen , sei es infolge neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig .

Avicena Group, Inc.
http://www.avicenagroup.com