Pfizer und Medivation Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Dimebon für Alzheimer und Huntington- Erkrankungen Behandlung

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und Medivation , Inc. (NASDAQ: MDVN ) gab heute bekannt , dass sie eine Vereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung Dimebon , Medivation entwickelten Medikaments zur Behandlung von haben Alzheimer-Krankheit und Huntington -Krankheit . Dimebon derzeit wird an einer internationalen , bestätigende Phase -III-Studie bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit ( http://www.connectionstudy.com ) ausgewertet.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Medivation eine Einmalzahlung von $ 225.000.000 erhalten . Medivation auch berechtigt ist, Zahlungen von bis zu 500.000.000 $ an das Erreichen von Entwicklungs- und regulatorischer Meilensteine ​​sowie zusätzliche stille kommerzielle Meilensteinzahlungen erhalten . Medivation und Pfizer werden auf der Phase-III- Programm in der Alzheimer-Krankheit , Huntington-Krankheit Entwicklung und Zulassungsanträge in den USA zusammenarbeiten. Die Unternehmen werden alle US- Entwicklung und Kommerzialisierung Kosten zusammen mit US- Aktien Gewinne / Verluste auf 60 Prozent / 40 Prozent Basis , mit Pfizer Nahme des größeren Anteil beider Kosten und Gewinne / Verluste . Außerdem Medivation gemeinsam vermarktet Dimebon zu Fachärzte in den USA

Pfizer wird die Verantwortung für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung außerhalb der USA haben und Medivation abgestufte Lizenzgebühren für gewerbliche Verkäufe außerhalb der USA zahlen Die Vereinbarung unterliegt der Genehmigung im Rahmen des Hart-Scott- Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 JP Morgan war als Finanz Berater und Cooley Godward Kronish LLP als Rechtsberater , um Medivation bei dieser Transaktion .

Alzheimer-Krankheit führt zum Tod von Gehirnzellen und dem Verlust von Nervenverbindungen in Bereichen des Gehirns , die Speicher , Denken und Verhalten leiten . Alzheimer-Krankheit nach und nach zerstört Gedächtnis und die Fähigkeit zu lernen, deshalb machen Urteile , zu kommunizieren und zu tragen -out täglichen Aktivitäten einer Person. Kein derzeit vermarkteten Alzheimer Medikament scheint Gehirn Zelltod zu stoppen und zu verhindern, oder verlorene Nervenverbindungen .

Dimebon ist ein oral verfügbar , kleines Molekül, das gezeigt wurde, dass Gehirn Zelltod in präklinischen Modellen relevant Alzheimer-Krankheit und Huntington -Krankheit zu hemmen , so dass es eine potentielle Behandlung für diese und andere neurodegenerative Erkrankungen . Basierend auf präklinischen Daten auf dem neuesten Stand generiert , erscheint Dimebon um die Funktion der Mitochondrien verbessert und die Energieerzeuger in Zellen, die bei der Regulierung der Gehirnzelle Gesundheit, Wachstum und Gesamtfunktion eine entscheidende Rolle zu spielen. Dimebon ist auch gezeigt worden , um das Auswachsen von Nerven aus Gehirnzellen oder Neuriten stimulieren , ein Verfahren , das vermutlich eine wichtige Rolle bei der Wiederherstellung oder Schaffung neuer Hirnzellen -Verbindungen spielen .

"Mit mehr als 18 Millionen Menschen weltweit von der schwächenden und letztlich fatalen Auswirkungen der Alzheimer-Krankheit leiden , hat Pfizer diese verheerende Krankheit eine unserer höchsten Prioritäten gemacht", sagte Dr. Martin Mackay , Präsident von Pfizer Global Research and Development. " Wir arbeiten daran, neue Medikamente, Gedächtnis zu verbessern entwickeln und zu stoppen oder deutlich den Krankheitsverlauf zu verlangsamen. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Medivation zu Dimebon , Patienten so schnell wie möglich zu bringen. "

" Nach einem strengen Prozess, der wesentlichen Beteiligung erhielt , glauben wir, dass Pfizer ist der ideale Partner , teilt unsere Vision für Dimebon und in der Lage zu maximieren das Potenzial global ", sagte Dr. David Hung , Präsident und Chief Executive Officer von Medivation . "Als eines der führenden Unternehmen in der Alzheimer-Krankheit , ist Pfizer ein optimaler Partner aufgrund seiner umfassenden Erfahrung in der Entwicklung neuer Medikamente , die Vermarktung und Kommerzialisierung Erfolgsbilanz und seine bedeutende globale Fähigkeit, effektiv zu erreichen Hausärzte , die heute schreiben die überwiegende Mehrheit der Alzheimer-Krankheit Medikamente in den USA "

Über klinische Programm von Dimebon

Die Ergebnisse der ersten Zulassungsstudie von Dimebon in der Alzheimer-Krankheit zeigten, dass Patienten mit Dimebon behandelt wurden, statistisch signifikante Verbesserungen im Vergleich zu Placebo in wichtigen Aspekten der Krankheit - Gedächtnis und Denken, Aktivitäten des täglichen Lebens , das Verhalten und die allgemeine Funktion . Dimebon Nutzen gegenüber Placebo fuhr fort, während der 12-monatigen Behandlungsdauer zu erhöhen. Am Ende von 12 Monaten waren Dimebon behandelten Patienten im Durchschnitt , die als gut oder besser als diese bereits zu Beginn der Studie auf jeder der 5 klinischen Endpunkte waren . Diese Ergebnisse wurden in der 19. Juli 2008 Ausgabe veröffentlicht The LancetUnd sind bemerkenswert , da nicht behandelte Alzheimer-Patienten schrittweise im Laufe der Zeit in diesen Bereichen zu verschlechtern.

Am 7. Juli 2008 gab Medivation positive Sicherheit und Wirksamkeit Ergebnisse der Phase -2-Studie von Dimebon in Huntington-Krankheit , die in Zusammenarbeit mit der Huntington Study Group durchgeführt wurde . Dimebon schien gut verträglich zu sein und zeigte statistisch signifikanten Vorteil gegenüber Placebo in der Erkenntnis durch den Mini - Mental State Examination , sekundärer Endpunkt der Studie gemessen.

Über Pfizer Inc

Im Jahre 1849 gegründet, ist Pfizer der weltweit größten forschendes Pharma- Unternehmen . Pfizer nimmt neue Ansätze zur Förderung einer besseren Gesundheit , wie es entdeckt, entwickelt, produziert und liefert hochwertige, sichere und effektive verschreibungspflichtige Medikamente zu behandeln und zu verhindern, dass Krankheit für Menschen und Tiere. Pfizer auch Partnern im Gesundheitswesen, Regierungen und lokalen Gemeinschaften auf der ganzen Welt den Zugang zu Medikamenten zu erweitern und bessere Qualität Gesundheitsversorgung und Gesundheitssystemzu unterstützen. Für weitere Informationen besuchen http://www.pfizer.com

Über Medivation

Medivation , Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die rasche Entwicklung neuartiger niedermolekularer Medikamente zu schweren Krankheiten, für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Behandlung konzentriert. Medivation zielt darauf ab, verwandeln die Behandlung dieser Krankheiten und bieten hoffen, kritisch kranken Patienten und ihre Betreuer . Aktuelle klinische Entwicklungsprogramm des Unternehmens umfasst eine zentrale und bestätigende Phase -3-Studie von Dimebon in der Alzheimer-Krankheit und eine klinische Phase 1-2 -Studie mit MDV3100 bei Patienten mit kastrationsresistentem (auch als Hormon-resistentem bekannt) Prostatakrebs . Medivation kurzem angekündigt, dass sie plant, die weitere Entwicklung von Dimebon bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Huntington-Krankheit auf der Grundlage der in der Phase 2-Studie zu sehen positive Ergebnisse weiter . Für weitere Informationen, besuchen Sie uns bitte unter http://www.medivation.com .

Pfizer Zukunftsgerichtete Aussagen

Die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen ist der 3. September 2008 übernimmt Pfizer keine Verpflichtung, in dieser Pressemitteilung als Ergebnis neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Informationen zu einer Vereinbarung zwischen Pfizer und Medivation zur Entwicklung und Vermarktung eines Produktkandidaten Dimebon , einschließlich der möglichen Vorteile , die mit erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Zufriedenheit der Bedingungen zur Schließung der Vereinbarung ; die inhärenten Unsicherheiten der Forschung und Entwicklung; Entscheidungen durch Zulassungsbehörden darüber, ob und wann ein Medikament , das für Anwendungen Dimebon sowie deren Entscheidungen hinsichtlich der Kennzeichnung und anderer Aspekte , die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial beeinträchtigen könnten erhoben werden kann genehmigen ; und Wettbewerbsentwicklungen .

Eine weitere Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten können im Jahresbericht von Pfizer auf Formblatt 10 -K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2007 und in seinen Berichten auf Formular 10- Q und Formular 8-K zu finden.

Medivation Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über zukünftige klinische Entwicklungspläne und Meilensteine, die gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die nicht Aussagen gemacht werden historische Tatsache dazu geeignet sein werden, zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen Medivation die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Prognosen, auch unterscheiden, ohne Einschränkung könnte, Risiken im Zusammenhang mit Fortschritt, Zeitplan und Ergebnisse klinischer Studien, Schwierigkeiten Medivation oder Verzögerungen bei der Erteilung der Marktzulassung, Einschreibung von Patienten in klinischen Studien Medivation, Verpartnerung von Medivation der Produktkandidaten, die Herstellung von Medivation Produktkandidaten, des Wettbewerbs mit Medivation Produktkandidaten sollten sie die Marktzulassung, die Angemessenheit der finanziellen Ressourcen Medivation, unvorhergesehene Ausgaben oder Verbindlichkeiten, des geistigen Eigentums und andere Risiken in Medivation detailliert erhalten Anmeldungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich der Quartalsbericht auf Formular 10-Q eingereicht 11. August 2008 bei der SEC. Sie sind daher nicht unangemessen auf die vorausschauenden Aussagen, die nur zum Datum dieser Pressemitteilung Bestand hat. Medivation lehnt jegliche Verpflichtung oder Absicht zur Aktualisierung oder Überarbeitung der in dieser Pressemitteilung enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen.

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